KLINDAMIЦIN

Material activo: Klindamiцin
Cuando ATH: J01FF01
CCF: Grupo de antibióticos de lincosamidas
Cuando CSF: 06.09.01
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina, tamaño №1, cuerpo morado y gorra roja; contenido de cápsulas – polvo de blanco a amarillento blanco.

Excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio.

La composición de las cápsulas de cáscara: teñir azorubin (E122), teñir Negro Brillante (E151), gelatina.
La composición de las tapas de las cápsulas: Dióxido de titanio (E171), Amarillo hinolinvy tinte (E104), teñir azorubin (E122), Carmine teñir Ponceau 4R (E124), teñir Negro Brillante (E151), gelatina.

8 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Solución para en / y la / m claro, incoloro o ligeramente amarillo.

Excipientes: alcohol de bencilo, эdetat disódico, agua d / y.

2 ml – ampolla (5) – paquete celular contorno (2) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

Grupo de antibióticos de lincosamidas. A dosis terapéuticas, tiene un efecto bacteriostático, en altas dosis tiene actividad bactericida contra cepas sensibles. Interfiere con la síntesis de proteína intracelular en una fase temprana mediante la unión a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos.

La clindamicina es activo contra la mayoría de bacterias gram-positivas aerobias, включая Staphylococcus spp. (incluido. cepas, penicilinasa); Streptococcus spp., Bacillus Anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

La clindamicina también activos contra las bacterias Gram-positivas anaerobias, incluyendo Eubacterium, Propionibacterium, peptococo, Peptostreptococcus spp., Muchas cepas perfringens Clostrtidium y tetani Clostrtidium.

Entre los anaerobios gram negativos susceptibles a la clindamicina Fusobacterium spp. (исключая F.varium, que es generalmente estable), Veillonella, Bacteroides spp. (incluyendo B. quebradizo).

En cuanto a Mycoplasma spp. La clindamicina es generalmente menos activos, que la eritromicina.

Para cepas susceptibles clindamicina de algunos Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Se informó alguna actividad antiprotozoario contra Toxoplasma gondii y Plasmodium spp.

Para clindamicina resistente Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, la mayoría de las bacterias aeróbicas Gram-negativas (включая enterobacterias spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis influenzae Haemophilus и, hongos y (incluido. levadura) y virus.

Farmacocinética

Después de la administración oral acerca 90% dosis de clindamicina se absorbe desde el tracto gastrointestinal. Al recibir una dosis 150 mg después 1 h Concentración clindamicina en el plasma es 2-3 ug / ml, mediante 6 h - sobre 0.7 ug / ml. Al recibir una dosis 300 mg 600 mg C_máximo plasma es respectivamente 4 ug / ml 8 ug / ml. La alimentación simultánea reduce la tasa de absorción, el grado de absorción varía de manera insignificante.

Después de la dosis / m 300 mg C_máximo promedios de plasma 6 ug / ml logrado para 3 no, a una dosis 600 pg - 9 ug / ml.

Niños C_máximo plasma para lograr 1 no. Cuando la misma dosis administrada en / in C_máximo El plasma es 7-10 ug / ml y se alcanza al final de la infusión.

Pequeñas cantidades de clindamicina absorberse por la piel.

Cuando la administración intravaginal absorción sistémica puede ser de aproximadamente 5%.

La clindamicina se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales, incluyendo el hueso, pero no llegar a las concentraciones pertinentes del SNC. Las altas concentraciones de clindamicina definidos en la bilis. La clindamicina se acumula en los leucocitos y macrófagos.

Sobre 90% clindamicina a las proteínas plasmáticas.

La clindamicina es metabolizado, principalmente en el hígado, para formar metabolitos N-desmetilado y el sulfóxido, así como metabolitos activos.

T_1/2 es 2-3 no, se incrementa en pacientes con enfermedad renal grave y en los bebés prematuros.

Sobre 10% la dosis se excreta en la orina como fármaco y metabolitos sin cambios y sobre 4% con heces. La parte restante se emite en forma de metabolitos inactivos. La excreción es lenta, durante 7 día.

No se elimina de la sangre mediante diálisis.

Testimonio

Para uso sistémico: enfermedades infecciosas e inflamatorias de severa, causada por microorganismos susceptibles a la clindamicina: neumonía, absceso pulmonar, empiema, osteomielitis, endometritis, anexitis, infecciones de la piel purulenta, Tejido suave, Heridas, peritonitis. La prevención de la peritonitis y abscesos intraabdominales después de la perforación intestinal o lesiones (en combinación con aminoglucósidos). Cómo reservar antibióticos para las infecciones, causado por cepas de Staphylococcus y otras bacterias gram-positivas, resistentes a la penicilina. Como un medio para prevenir la extracción de los dientes.

Para uso en exteriores: acné común.

Para la aplicación tópica,: vahynozы, causado por microorganismos susceptibles.

Régimen de dosificación

Dentro de los adultos – por 150-450 mg cada 6 no. En la extracción de los dientes para evitar que una dosis única de 600 mg 1-2 esquema de recibir.

Dentro de los niños – por 3-6 mg / kg cada 6 no.

Cuando el / mo / adultos introducción – 0.6-2.7 g / día en dosis divididas. En infecciones muy severas / O se puede administrar a 4.8 g / día. La dosis máxima: cuando i / m administración de una dosis única – 600 mg, a / en la duración de la infusión 1 no – 1.2 g.

Cuando las m / o / en la introducción a los niños sobre la edad de 1 Meses – 15-40 mg / kg / día en dosis divididas. En infecciones graves, la dosis total debe administrarse al menos 300 mg / día.

Externamente – se aplica a la zona afectada 2-3 veces / día.

Intravaginal – 100 mg al acostarse durante 3-7 día.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor de estómago, diarrea, después de / en la dosis alta – un sabor metálico desagradable; después de la ingestión – esofagitis fenómeno; aumento transitorio de las transaminasas hepáticas y bilirrubina en el plasma sanguíneo; en unos pocos casos – ictericia y enfermedad hepática.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – leucopenia reversible, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis.

Reacciones alérgicas: urticaria; raramente – eritema multiforme; en algunos casos – angioedema, fiebre, choque anafiláctico.

Sistema cardiovascular: Con el rápido sobre / en una – presión arterial baja, mareo, debilidad.

Las reacciones locales: a / en una dosis alta – flebitis; cuando i / m administración raramente – irritación en el lugar de la inyección, desarrollo de la infiltración, absceso.

Cuando se aplica tópicamente: irritación en el sitio de aplicación, dermatitis de contacto. Debido a la pequeña hay una posibilidad de absorción sistémica de efectos secundarios sistémicos.

Cuando se aplica tópicamente: cervicitis, irritación vulvovaginal o vaginitis.

Efectos, causado por la acción quimioterapéutica: colitis psevdomembranoznыy, candidiasis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la clindamicina o lincomicina.

Para uso sistémico: enfermedad hepática o renal severa, miastenia, asma bronquial, yazvennыy colitis (historia), embarazo, lactancia, Los niños hasta la edad 1 del mes, edad avanzada.

Embarazo y lactancia

La clindamicina cruza la placenta en el torrente sanguíneo del feto. Siempre con la leche materna.

La clindamicina para administración oral y parenteral está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Aplicación intravaginal de la clindamicina en el embarazo puede ser el caso, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto; lactancia – sólo en condiciones estrictas.

Precauciones

Para tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales.

Cuando la diarrea o síntomas de la colitis, clindamicina debe ser abolida.

Colitis pseudomembranosa pueden aparecer como en los pacientes que recibieron clindamicina, y por 2-3 semanas después de la interrupción del tratamiento. No use drogas, peristaltismo inhibiendo.

No se recomienda su uso en conjunción con las preparaciones de clindamicina, inhibición de la transmisión neuromuscular.

Uso intravaginal no se recomienda en conjunción con otros medios de intravaginal.

Interacciones Con La Drogas

La clindamicina aumenta los efectos de las drogas, bloqueo de la transmisión neuromuscular.

Mientras que el uso de opioides se puede aumentar la acción inhibitoria en la respiración. La clindamicina puede exhibir actividad simpaticomiméticos antagonismo.

Marcado sinergismo de acción antibacteriana contra algunos anaerobios entre la clindamicina y ceftazidima, metronidazolom, ciprofloxacina.

Hay evidencia, clindamicina que inhibe la actividad bacteriana de los aminoglucósidos. Debido a la similitud de los sitios de unión en los ribosomas, La clindamicina puede ingibirovat' acción competitiva de los macrólidos y cloranfenicol.