KLAROTADIN
Material activo: Loratadina
Cuando ATH: R06AX13
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Cuando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: Químico-Farmacéutica Planta JSC QUINACRINA (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras blanco o casi blanco, Valium, biselada.
| 1 lengüeta. | |
| loratadina | 10 mg |
Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, estearato de calcio, glicolato sódico de almidón.
7 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
◊ Jarabe de amarillo claro a amarillo, claro, con ligero olor frutal.
| 5 ml | |
| loratadina | 5 mg |
Excipientes: azúcar, propilenglicol, ácido benzoico, el ácido del limón, etanol 95%, Acerca tropeolin, sabores de los alimentos, Agua purificada.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completar con la medición de cuchara – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. No tiene una acción central y antiholinergicakim. Tiene antialérgico, acción antiprurítico y antiexudativa.
Efecto de la droga, a través de comienza a desarrollar 30 minutos después de la administración y dura 24 no.
Uso prolongado de la droga no hace el desarrollo de la resistencia a sus efectos.
Farmacocinética
Absorción
La ingestión de la dosis terapéutica recomendada de loratadina es rápidamente absorbida desde el tracto digestivo. Definido por la concentración de loratadina aparecen en el plasma sanguíneo después de 15 minutos después de la administración. El tiempo para alcanzar Cmáximo plasma de loratadina es 1.3-2.5 no, y el tiempo de Cmáximo su metabolito activo- 2.5 no. Comer simultáneamente aumenta el logro conmáximo Loratadina y su metabolito activo en plasma 1 no, pero conmáximo Estas sustancias en el plasma permanece inalterado y no manifestaciones clínicas de la interacción de loratadina con el alimento no ha sido.
Distribución
DEss Loratadina y su metabolito activo en plasma que se consigue en la mayoría de los pacientes en el quinto día de la admisión. Unión a proteínas plasmáticas – 97%.
La loratadina y sus metabolitos no penetran en el Geb.
Metabolismo
La loratadina se metaboliza en el hígado con la formación de la descarboetauxiloratadina de metabolita activo, principalmente, – bajo la influencia de izofermenta CYP3A4 y, en menor medida, – bajo la influencia de izofermenta CYP2D6. En presencia de ketoconazol, que es un inhibidor de CYP3A4, La loratadina se transforma en dezkarboètoksiloratadin, principalmente, bajo la influencia de izofermenta CYP2D6.
Deducción
La loratadina muestra riñones y jelchew. Media T1/2 loratadina es 8.4 no (intervalo de 3 a 20 no), y t1/2 metabolito aktivnogo – 28 no (intervalo de 8.8 a 92 no).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Pacientes mayores con el tiempomáximo aumenta hasta 1.5 no, T1/2 La loratadina se incrementó a 18.2 no (intervalo de 6.7 a 37 no), y descarboetauxiloratadina – a 17.5 no (intervalo de 11 a 38 no).
Cuando el hígado alcohólico daño t1/2 y Cmáximo aumenta con la mayor severidad de la enfermedad.
En pacientes con insuficiencia renal crónica y hemodiálisis farmacocinética prácticamente no cambia.
Testimonio
-la rinitis estacional y durante todo el año (incluido. enfermedad de polen);
- La conjuntivitis alérgica;
- Urticaria (incluido. idiopática crónica);
- Angioedema;
reacción de psevdoallergicakie-, causada por la liberación de histamina;
- dermatosis pruriginosas;
-reacciones alérgicas a picaduras de insectos.
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores 12 años Interior designado 10 mg (1 lengüeta. o 2 cucharas de medir el jarabe) 1 tiempo / día. Dosis diaria – 10 mg.
Los niños de 2 a 12 años de edad con un peso corporal inferior a 30 kg nombrar 5 mg (1/2 lengüeta. o 1 cucharada de jarabe) 1 tiempo / día. Dosis diaria – 5 mg.
Los niños que pesen más 30 kg nombrar 10 mg (1 lengüeta. o 2 cucharas de medir el jarabe) 1 tiempo / día. Dosis diaria – 10 mg.
En violaciones de la insuficiencia hepática o renal (clubockova filtrado por debajo de la velocidad 30 ml / min) la dosis inicial del fármaco Klarotadin® será 10 mg (1 lengüeta. o 2 cucharas de medir el jarabe) En un día.
Efecto colateral
Desde el sistema nervioso central y periférico: ansiedad, excitación (niños), astenia, somnolencia, Espasmo nictitante, disfonija, giperkineziya, parestesia, temblor, amnesia, depresión.
Desde el sistema digestivo: cambio en el sabor, anorexia, estreñimiento o diarrea, dispepsia, gastritis, flatulencia, aumento del apetito, estomatitis.
El sistema respiratorio: tos, broncoespasmo, xeromycteria, sinusitis.
En la parte del sistema músculo-esquelético: calambres en las piernas, artralgia, mialgia, dolor de espalda.
Desde el sistema urinario: decoloración de la orina, tenesmo.
En la parte del sistema reproductivo: dismenorrea, menorragija, vaginitis, dolor en los senos.
Metabolismo: aumento de peso, aumento de la transpiración, sed.
A partir de los sentidos: visión borrosa, conjuntivitis, dolor en los ojos y los oídos.
Sistema cardiovascular: reducción o aumento de la presión arterial, latido del corazón, dolor de pecho.
Reacciones alérgicas: angioedema, urticaria, picazón, fiebre, escalofríos.
Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad, dermatitis.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
DE precaución debe designar producto si hepática insuficiencia.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Uso en Pediatría
No recomendado Los niños de hasta 2 años.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
En el período de tratamiento deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: Cuando se administra en las dosis de loratadina, significativamente superiores a la dosis terapéutica recomendada 10 mg (40-180 mg loratadina), en los pacientes adultos pueden manifestar síntomas como dolor de cabeza, somnolencia, taquicardia. Aplicación de loratadina en bebés que pesen menos de 30 kg por dosis 10 mg puede observarse síntomas èkstrapiramidal′nye y la frecuencia de la palpitación.
Tratamiento: tomar medidas para eliminar la droga de la sangre y reducir la absorción (inducción del vómito, lavado gástrico, administración de carbón activado). Si la terapia sintomática gasto necesario. Loratadina no se elimina del cuerpo durante hemodialisis. Datos sobre la excreción de loratadina cuando no hay diálisis peritoneal.
Interacciones Con La Drogas
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, no se revela acciones de potenciación loratadina en etanol.
Aplicación conjunta de loratadina con eritromicina, ketokonazolom de zimetidine y aumenta la concentración de loratadina en plasma, no tiene ninguna manifestación clínica y no tiene ningún efecto en los datos del ECG.
Los inductores de la oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, ziksorin, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) reducir la eficacia de la loratadina.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
Preparación en forma de tabletas debe guardarse en un lugar seco, alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 4 año.
Preparación en forma de jarabe debe ser almacenada en un lugar seco, alcance de los niños, a una temperatura de 12° c a 15 ° C. Duracion – 3 año.
