El ketoprofeno (Gel, crema)
Material activo: El ketoprofeno
Cuando ATH: M02AA10
CCF: AINE para uso al aire libre
ICD-10 códigos (testimonio): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.02
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Gel para uso externo 2.5% uniforme, incoloro, claro.
| 1 g | |
| El ketoprofeno | 25 mg |
Excipientes: karʙomer, trolamin (trietanolamina), etanol 96%, Aceite esencial de lavanda, agua.
50 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
◊ Crema para aplicación externa 5% blanco o casi blanco, uniforme.
| 1 g | |
| El ketoprofeno | 50 mg |
Excipientes: metilgidroksiʙenzoat, propilo, propilenglicol, isopropilmiristato, vaselina blanca, elfakos ST9, Propileno glicol oleato de glicerilo, sulfato de magnesio, agua.
30 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
50 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
AINE, ácido propiónico. Tiene analgésico, anti-inflamatoria y efecto antipirético. El mecanismo de acción se asocia con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel de la ciclooxigenasa. Además, El ketoprofeno inhibe lipoxigenasa, Tiene antibradikininovoy actividad, estabiliza la membrana lisosomal, Previene la liberación de enzimas, involucrado en el proceso inflamatorio.
El ketoprofeno no tiene impacto negativo sobre el estado del cartílago articular.
Farmacocinética
Absorción
Cuando se aplica tópicamente vsyvaetsya ketoprofeno se acumula lentamente y apenas en el cuerpo. La biodisponibilidad es 5%. El ketoprofeno es así en el tejido subcutáneo, ligamentos y músculos, líquido sinovial y no alcanza niveles terapéuticos. La concentración de fármaco en el plasma de la sangre es muy baja.
Metabolismo y excreción
El ketoprofeno se metaboliza en el hígado para formar conjugados, que se excreta principalmente en la orina. El ketoprofeno se caracteriza por la excreción en la orina lenta.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Metabolismo de ketoprofeno no depende de la edad, la presencia de insuficiencia renal grave o cirrosis hepática.
Testimonio
Tratamiento sintomático de los procesos dolorosos e inflamatorios de diversos orígenes, Incluyendo:
- La artritis reumatoide y periartritis;
- Espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante);
- La artritis psoriásica;
- La artritis reactiva (Síndrome de Reiter);
- La osteoartritis de diferente localización;
- Tendinitis, ʙursita;
- Mialgii;
- Neuralgia;
- Radikulita;
- Lesiones del sistema musculoesquelético (incluido. Deportes), contusiones y esguinces, Los esguinces de tobillo, lágrimas de ligamentos y tendones músculos.
Régimen de dosificación
Una pequeña cantidad de gel (3-5 cm) poner una capa fina sobre la piel sobre la lesión 1-2 veces / día, frotando suavemente la piel. La dosis depende de la zona afectada: 5 partido gel cm 100 mg ketoprofeno, 10 partido gel cm 200 mg ketoprofeno.
Una pequeña cantidad de crema (3-5 cm) poner una capa fina sobre la piel sobre la lesión 2-3 veces / día, frotando suavemente.
El ketoprofeno® en la forma de un gel puede ser utilizado en combinación con otras formas medicinales Ketonala® (cápsulas, tabletas, suppozitorii). La dosis total diaria máxima, con independencia de las formas de dosificación, no debe exceder 200 mg.
El ketoprofeno® en forma de crema se puede utilizar en combinación con otras formas Ketonala® (cápsulas, tabletas, suppozitorii). La dosis total independientemente de la forma de dosificación no exceda 300 mg.
La duración del tratamiento sin consultar a su médico – no más 14 día.
No se recomienda el uso de vendajes oclusivos.
Efecto colateral
Reacciones dermatológicas: en 3% casos – эritema, picazón, dermatitis transitoria soso; raramente - fotosensibilidad. Descrito 1 casos de dermatitis por contacto severa debido a la falta de higiene y la exposición al sol y 1 casos de dermatitis generalizada severa.
El sistema respiratorio: raramente – ataques asmáticos (Alternativamente, la reacción alérgica).
Desde el sistema urinario: descrito 1 en caso de deterioro de la función renal en pacientes con insuficiencia renal crónica después de aplicar Ketonala® en la forma de un gel; en unos pocos casos – nefritis intersticial.
Contraindicaciones
- Indicar una historia de broncoespasmo, urticaria y rinitis, causado por NSAIDs y salicilatos.
- Violación de la integridad de la piel (eczema, dermatitis llorando, herida abierta o infectada);
- III trimestre del embarazo;
- Los niños hasta la edad 12 años;
- Hipersensibilidad a ketoprofeno u otros ingredientes, la aspirina u otros AINE;
DE precaución Se debe nombrar a un fármaco en violación del hígado y / o riñón, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, enfermedades de la sangre, asma, insuficiencia cardíaca crónica.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado para uso en el trimestre III del embarazo.
Aplicación de la I y II podrán, en casos trimestres, cuando el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El ketoprofeno® no debe utilizarse durante la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Al usar Ketonala® Evite el contacto con la droga en las membranas mucosas, los ojos y la piel alrededor de los ojos.
Cuando los efectos secundarios, deje de usar el producto.
La dosis total diaria, independientemente de la forma de dosificación no exceda 200 mg.
Durante la terapia, y por 2 semanas después de la interrupción del tratamiento deben evitar la luz solar directa y la radiación UV.
Después de aplicar la crema o gel deben lavarse bien las manos.
Si la irritación de la piel se debe interrumpir temporalmente el tratamiento. No se recomienda cuando se expresa la irritación continuar la terapia.
Si el paciente ha olvidado de poner la crema, debería usarlo mientras, cuando es necesario aplicar otra dosis, pero duplicarlo.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Sin datos.
Sobredosis
Los síntomas Sobredosis Ketonala® en formas de dosificación para aplicación externa no está registrado. Puede haber reacciones cutáneas – irritación, эritema, picazón.
Recomendado cancelar producto, la aplicación del gel debe ser lavar bien la piel con agua corriente. Si la terapia sintomática gasto necesario.
Interacciones Con La Drogas
Puesto que la concentración de fármaco en el plasma es extremadamente baja, síntomas de interacción con otros fármacos (Síntomas similares cuando se administra sistémicamente) sólo es posible con el uso frecuente y prolongado.
No se recomienda la aplicación simultánea de otras formas tópicas (ungüento, Geles), que contiene ketoprofeno u otros AINE.
El tratamiento simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce la unión de proteínas plasmáticas ketoprofeno.
El ketoprofeno reduce la excreción de metotrexato y aumenta su toxicidad.
Las interacciones con otros fármacos y los efectos sobre su eliminación no son significativas.
Al nombrar Ketonala® pacientes, cumarina recibir, supervisión médica recomendada.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Estante crema vida – 5 años, gel – 3 año.
