Kestin
Material activo: Eʙastin
Cuando ATH: R06AX22
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): J30.1, J30.3, L50
Cuando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: NYCOMED DINAMARCA ApS (Dinamarca)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras, recubierto blanco o casi blanco, redondo, Grabado “E20” en un lado.
1 lengüeta. | |
eʙastin | 20 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato (177 mg), croscarmelosa de sodio, gipromelloza, Dióxido de titanio, macrogol 6000 (polietilenglicol 6000).
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Bloqueador Gistaminovыh H1-receptor de acción prolongada. Previene espasmos inducida por histamina de músculo liso y aumento de la permeabilidad vascular. Después de la administración oral expresó acción antialérgica se desarrolla a través 1 h y dura 48 no. Después de un curso de 5 días de tratamiento Kestin® actividad antihistamínica se mantiene durante 72 h debido a la acción de los metabolitos activos.
El fármaco no causa sedación significativa y efectos anticolinérgicos. No hubo influencia Kestin® la duración del intervalo QT en el ECG, incluso a una dosis de 80 mg.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Después de tomar la droga dentro de ebastina absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y es casi completamente biotransforma en el hígado para el metabolito activo karebastina. Recepción, junto con acelera una absorción de alimentos grasos (la concentración en plasma se incrementa a 50%).
Después de recibir una sola dosis de la droga 10 mg Cmáximo plasma karebastina logra a través 2.6-4 h y es 80-100 ng / ml. Cuando se toma todos los días a una dosis de la droga 10 mg Css logrado a través de 3-5 día y es 130-160 ng / ml.
No cruce la acreditación.
Vinculación de ebastina plasma sanguíneo y karebastina ha terminado 95%.
Al tiempo que toma el medicamento al mismo tiempo comiendo karebastina nivel en la sangre aumenta 1.6-2 veces, sin embargo, esto no altera el tiempo para alcanzar Cmáximo metabolito y no tiene efecto sobre los efectos clínicos Kestin®.
Metabolismo y excreción
T1/2 karebastina es de 15 a 19 no. 66% la sustancia activa se excreta en forma de conjugados de orina.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes de edad avanzada, los parámetros farmacocinéticos no cambiaron significativamente.
En pacientes con insuficiencia renal T1/2 aumenta hasta 23-26 no, y en la insuficiencia hepática - para 27 no, Sin embargo, la concentración del fármaco cuando se toma en dosis 10 mg / día no excede el valor terapéutico.
Testimonio
- La rinitis alérgica estacional y / o durante todo el año (causado por hogar, polen, epidérmico, comida, Alérgenos drogas);
- Urticaria (causado incluído. casa, polen, epidérmico, comida, Insecto, Alérgenos drogas, la exposición al sol, frío).
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores 15 años el medicamento se prescribe para 10-20 mg (1/2-1 ficha.) 1 tiempo / día, independientemente de la comida.
Los niños de edad 12 a 15 años – por 10 mg (1/2 ficha.) 1 tiempo / día.
En pacientes con insuficiencia hepática dosis diaria no debe exceder 10 mg.
Efecto colateral
SNC: quizás – dolor de cabeza; raramente – somnolencia, insomnio.
Desde el sistema digestivo: quizás – boca seca; raramente – dispepsia, náusea, dolor de estómago.
Otro: raramente – sinusitis, rinitis, El síndrome asténico.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Infancia y adolescencia hasta 12 años;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución prescriptores con insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática, con un aumento en el intervalo QT en un electrocardiograma, si la hipopotasemia.
Embarazo y lactancia
Kestin® contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos clínicos fiables, confirmando la seguridad de la droga.
No tome Kestin® durante la lactancia debido a la falta de datos sobre la distribución de la sustancia activa en la leche materna.
Precauciones
Uso en Pediatría
En niños en edad 6 a 12 años uso preferido de la droga en la forma de una forma de jarabe o tableta 10 mg (por 5 mg / día).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La droga no afecta a la capacidad del paciente para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sobredosis
Tratamiento: No hay un antídoto especifico. Recomendar lavado gástrico, supervisión médica; si es necesario, la terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
No nombrar Kestin® simultáneamente con ketoconazol y eritromicina debido al aumento de riesgo de prolongar el intervalo QT.
No hubo interacciones medicamentosas clínicamente significativas Kestin® teofilina, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, diazepamom, etanol y drogas etanolosoderzhaschimi.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento se debe almacenar en un lugar oscuro e inaccesible a los niños a una temperatura no superior a 30 ° C. Duracion – 3 año.