KEMOPLAT

Material activo: El cisplatino
Cuando ATH: L01XA01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.01.02
Fabricante: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Concentrarse para solución para perfusión como un claro, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua d / y.

20 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Concentrado para solución para perfusión como un claro, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua d / y.

100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

El agente antitumoral, contiene platino. El mecanismo de acción es similar a la acción de los agentes alquilantes y es una violación de las funciones de los filamentos de la DNA y la formación de enlaces cruzados entre ellos.

Farmacocinética

Cisplatino cruza mal la Geb. Rápidamente metabolizado por ninguna transformación enzimática a metabolitos inactivos. La unión a proteínas (como metabolitos) es 90%.

T_1/2 en la fase inicial de 25-49 m; en la final de la fase cuando funciones excretorias normales de los riñones – 58-73 no, Cuando anurii – a 240 no. Informar las noticias, 27-43% mediante 5 día; Platino se encuentra en los tejidos durante 4 meses después de la introducción de.

Testimonio

Germinogennaja tumor ovario o testicular, cáncer de ovarios, el cuerpo del cáncer de útero, sarcoma uterino, cáncer de cuello uterino y las trompas de Falopio, cáncer de ovarios, cáncer de pelvis renal y uréter, cáncer de la vejiga y la uretra, cáncer de la próstata y el pene, osteosarcoma, Sarcoma de Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma de tejidos blandos, linfoma, horionkartsinoma útero, meduloblastoma, cáncer de piel, melanoma, tumor de cabeza y cuello, carcinoma de esófago, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, cáncer de colon, timoma maligno, mesotelioma.

Régimen de dosificación

Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, estomatitis, anorexia.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.

SNC: convulsiones, perifericheskaya neuropatía, neuritis óptica, violación tsvetovospriatia, ototoxicidad.

Metabolismo: hiperuricemia, hipocalcemia, gipomagniemiya, síndrome de secreción inadecuada de ADH.

Sistema reproductivo: amenorrea, azoospermia.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, angioedema, ronquera de la voz.

Otro: efectos nefrotoksicescoe.

Contraindicaciones

Expresada por el riñón humano, trastorno de la audición, polineuritis, opresión gemopoaiza, embarazo, hipersensibilidad a la cisplatinu.

Embarazo y lactancia

Cisplatino está contraindicado en el embarazo. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos confiables de anticoncepción durante la terapia del cisplatin.

EN estudios experimentales установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Precauciones

No se recomienda el uso de cisplatino en pacientes con varicela (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), con zoster de herpes y otras enfermedades infecciosas agudas.

Para aplicar la precaución en pacientes con gota o nefrolitiazom (incluido. historia), y en pacientes, tratados previamente con quimioterapia o radioterapia citotóxicas.

Antes y durante el tratamiento tsisplatinom deba controlar la sangre periférica de la imagen, datos de laboratorio de los riñones y el hígado, tipos de cambio de Vodno-elektrolitnogo y ácido úrico, audiometriu y exámenes neurológicos.

Las primeras manifestaciones de la nefrotoksicski acción del cisplatino se presentan en la semana 2ª después de la introducción y el aparente aumento de los niveles de creatinina, Ácido úrico, nitrógeno residual o disminución del control de calidad. Para reducir nefrotoksicnosti antes del tratamiento aconseja sostener/en infuziu 0.9% solución de cloruro de sodio o 5% solución de glucosa y manitol.

Contra el telón de fondo de cisplatino terapia no se recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.

EN estudios experimentales установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Interacciones Con La Drogas

El uso simultáneo de cisplatino con fondos de protivopodagricheskimi de urikozuricescimi puede aumentar el riesgo de nefropatía.

La aplicación combinada con antihistamínicos, fenotiazinami, tioksantenami puede enmascarar lo síntomas ototoksicski cisplatino.

En una aplicación con fármacos, tener ototoksicheskoe, nefrotóxicos, efectos neurotóxicos, puede aumentar los efectos tóxicos de.