KAMIR HL
Material activo: Doksazozin
Cuando ATH: C02CA04
CCF: Alfa1-adrenoblokator. Los fármacos antihipertensivos. Preparación, usado en violación de la micción en la hiperplasia benigna de próstata glándulas
ICD-10 códigos (testimonio): I10, N40
Cuando CSF: 01.01.02.02
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
El comprimido de liberación modificada redondo, ligeramente bicóncava, Recubierto con película en blanco.
| 1 lengüeta. | |
| mesilato de doxazosina | 4.85 mg, |
| que corresponde al contenido de la doxazosina | 4 mg |
Excipientes: gipromelloza, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: blanco colorante Opadry (gipromelloza, dióxido de titanio / E 171/), macrogol 400.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (9) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Alfa1-adrenoblokator. La doxazosina es un bloqueador competitiva selectiva de α postsináptica1-adrenoreceptorov. Al reducir el tono muscular de los vasos sanguíneos doxazosina reduce redonda, lo que conduce a una disminución en la presión arterial.
Después de una sola dosis de la droga se observa el efecto antihipertensivo máximo en el período de 2 a 6 no, y en efecto hipotensor en general se mantiene durante un 24 no. Durante el tratamiento con doxazosina en pacientes hipertensos sin diferencia entre los valores de la presión arterial al ponerse de pie, y se acuesta.
El fármaco es eficaz en la hipertensión, incluido. acompañado por trastornos metabólicos (obesidad, reducida tolerancia a la glucosa).
Se reduce el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.
El uso de la droga en las personas con presión arterial normal no se acompaña de una disminución de la presión arterial. Con el uso prolongado de la doxazosina en pacientes sin cambio en la tolerancia al efecto terapéutico de antihipertensivo.
Durante el tratamiento con doxazosina se observa la reducción de plasma TG, colesterol total (Hs). Hay un ligero aumento en el HDL / XC – en 4-13%.
El tratamiento a largo plazo con doxazosina observó regresión de la hipertrofia ventricular izquierda, inhibición de la agregación de plaquetas y aumento de plasminógeno de tejido activo.
Porque, que bloquea doxazosina α1-adrenoreceptory, situado en el estroma y la cápsula de la próstata y de vejiga, una disminución en la resistencia y la presión en la uretra, reducción de la resistencia al esfínter interno. Por lo tanto, la designación de doxazosina a pacientes con HBP sintomática resultados en una mejora significativa en la urodinámica y reducir la aparición de síntomas de la enfermedad.
Válido – mediante 1-2 semana de tratamiento, max. – después 14 semanas, efecto persiste durante mucho tiempo. Cuando se compara con la doxazosina en forma de comprimidos convencionales de la medicación en forma de tabletas con liberación modificada mejora la relación entre la eficacia y la seguridad.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Sostavlyaet Absorción 80-90% (ingesta simultánea de alimentos retrasa la absorción en 1 no). El tiempo para alcanzar Cmáximo en el plasma es 8-9 no. Cmáximo doxazosina plasma cuando se utiliza en forma de tabletas con liberación modificada de solamente 1/3 en comparación con los comprimidos convencionales, y el nivel de la concentración mínima (Cmin) plasma sanguíneo doxazosina es la misma para ambas formas de la droga. En relación con este perfil plasma doxazosina cuando se utiliza más suave comprimido de liberación modificada, y una relación entre Cmáximo y Cmin en 2 veces menor, que las tabletas convencionales. La biodisponibilidad es 60-70% como resultado de metabolismo de primer paso.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente 98%.
Metabolismo
Intensamente metabolizado en el hígado por α-desmetilación y la hidroxilación.
Deducción
Retiro de plasma sanguíneo se desarrolla en 2 con la fase final T1/2 19-22 no, que le permite asignar la droga 1 tiempo / día. Escribe sobre todo a través del intestino, principalmente como metabolitos, solamente 5% excretada en la orina en forma inalterada. Los riñones eliminan acerca 10%.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia hepática, y tras la recepción de drogas, capaz de alterar el metabolismo hepático, posible violación del proceso de biotransformación de doxazosina.
En el estudio de la farmacocinética de doxazosina en los ancianos y en pacientes con enfermedad renal no reveló diferencias significativas en la farmacocinética.
Testimonio
- El tratamiento de la hipertensión leve a moderada (en combinación con otros antihipertensivos – diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio lentos, Inhibidores de la ECA);
- Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
Régimen de dosificación
Asignar el interior 1 tiempo / día, por la mañana o por la noche, independientemente de la comida, No masticar y beber agua en abundancia.
La hipertensión arterial
La dosis media de Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 ficha.)/d. Efecto de la droga se puede mostrar en el primer día de tratamiento, un efecto terapéutico se produce dentro de 4 semanas después del inicio del tratamiento. Mediante 4 de la semana, en el caso de buena tolerabilidad y la falta de eficacia, puede aumentar la dosis. La dosis diaria máxima de Camiri recomienda® HL sostavlâet 8 mg (2 ficha.) en 1 recepción.
Si el efecto terapéutico no es lo suficientemente, es posible asignar simultáneamente otros antihipertensivos: bloqueadores beta, Diurético, bloqueadores de los canales de calcio lentos, Inhibidores de la ECA.
Después de alcanzar una dosis estable de un efecto terapéutico suele ser algo más bajo (dosis terapéutica media para la terapia de mantenimiento es por lo general 2-4 mg / día): Usted puede ir a la recepción de Camiri® en forma de tabletas 2 mg o 4 mg.
La hiperplasia prostática benigna en pacientes con presión arterial normal
Camiri® CL prescribir una dosis 4 mg (1 ficha.)/d. La primera dosis debe tomarse por la noche antes de ir a la cama. Dependiendo de la eficacia de la dosis de tratamiento puede ser aumentada gradualmente a intervalos 1-2 semana antes 8 mg 1 tiempo / día. Generalmente, dosis diaria es 2-4 mg. Usted puede ir a la recepción de Camiri® CL en forma de tabletas 2 mg o 4 mg. La dosis máxima diaria es 8 mg.
La hiperplasia prostática benigna en pacientes con presión arterial hipertensiva
Las dosis mismos, como en pacientes con hipertensión sin hiperplasia benigna de próstata.
El medicamento se utiliza durante mucho tiempo. La duración del tratamiento que el médico establece de forma individual.
Dosis debe ajustarse en función de la efectividad o reacciones adversas en ciertos pacientes.
Los pacientes con insuficiencia hepática requerir dosis más pequeñas debido a la lentitud del metabolismo del fármaco.
Si el paciente ha olvidado tomar Camiri® CL a la hora habitual, el medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible en la dosis adecuada. Si es hora para la siguiente dosis, entonces no debe tardar duplicación. Es importante tomar el medicamento con regularidad. Si el paciente está tomando el medicamento durante varios días, el nuevo curso terapéutico debe comenzar con la dosis más baja.
Efecto colateral
La hipertensión arterial
En estudios clínicos, la observó con mayor frecuencia, especialmente al comienzo del tratamiento, hipotensión ortostática, que en casos raros puede causar desmayos.
Sistema cardiovascular: hinchazón, desmayo.
Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, somnolencia.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, gastritis.
El sistema respiratorio: rinitis.
Las reacciones comunes: astenia, fatigabilidad, malestar.
Hiperplasia prostática benigna
Los pacientes con hiperplasia prostática mismos efectos secundarios benignos, que, en pacientes con hipertensión, y:
Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, hipertensión ortostática.
Desde el sistema nervioso central y periférico: boca seca, priapismo, gipesteziya, parestesia, temblor, impotencia, insomnio, excitación subida.
Por parte del sistema endocrino: ginecomastia.
Desde el sistema digestivo: dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, pérdida de apetito, náusea, aumento de las transaminasas hepáticas, colestasis, ictericia, hepatitis.
Desde el lado de la hematopoyesis: leucopenia, púrpura, trombocitopenia.
En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, calambres musculares, debilidad muscular, mialgia.
El sistema respiratorio: broncoespasmo, tos, disnea, sangrado por la nariz.
Reacciones dermatológicas: alopecia.
A partir de los sentidos: visión borrosa, ruido en los oídos.
Desde el sistema urinario: dizurija, hematuria, violación de la micción, nicturia, poliuria, incontinencia urinaria.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, urticaria.
Otro: dolor de espalda, sintiendo el calor (aflujo de sangre a la piel de la cara).
También tenga en cuenta los siguientes efectos secundarios en los pacientes con hipertensión (una relación causal con el consumo de drogas no está instalado): bradicardia, taquicardia, palpitaciones, dolor de pecho, angina, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, arritmia.
Contraindicaciones
- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Hipersensibilidad a la doxazosina y otros ingredientes;
- Aumento de la sensibilidad a otros derivados de quinazolina (prazosina, terazosina).
DE precaución utilizar en pacientes con estenosis aórtica y mitral, en pacientes con hígado y / o riñón alterada, hipotensión ortostática.
Embarazo y lactancia
Aplicación de Camiri® CL durante el embarazo es posible sólo por razones de salud en el evento, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Seguridad de Camiri® CL para lactantes no está instalado, por lo que si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Especial se debe tener precaución al administrar Camiri® CL pacientes con insuficiencia hepática, especialmente con el uso concomitante de fármacos, lo que puede afectar negativamente a la función del hígado. En caso de deterioro del estado funcional del hígado medicamento debe ser levantado de inmediato.
Con el fin de evitar reacciones ortostáticos, los pacientes deben evitar cambios repentinos y drásticos en la posición del cuerpo (la transición de una posición acostada a una posición de pie).
El efecto de la primera dosis es especialmente pronunciada en el fondo de la terapia previa con diuréticos y dieta con restricción de sodio.
Antes de la terapia es necesario eliminar la transformación maligna de cáncer de próstata.
Tras la recepción de alcohol puede aumentar los efectos indeseables de doxazosina.
Uso en Pediatría
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la doxazosina en los niños, por lo tanto, su uso está contraindicado en pacientes pediátricos.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Porque, doxazosina, que es capaz de inducir la reacción ortostática, el tratamiento temprano y durante la escalada de dosis, pacientes, es aconsejable abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas, en particular de conducción y mecanismos de trabajo.
Sobredosis
Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, a veces acompañada de desmayos.
Tratamiento: el paciente debe ser trasladado inmediatamente a una posición horizontal en la parte posterior con una cabecera baja. Tratamiento sintomático. Nyeeffyektivyen Diálisis.
Interacciones Con La Drogas
Doxazosina aumenta el efecto hipotensor de antihipertensivos.
No hubo interacción adversa con la aplicación simultánea de diuréticos tiazídicos y doxazosina, furosemida, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio lentos, Inhibidores de la ECA, antibióticos, hipoglicemiantes orales, anticoagulantes indirectos y fondos urokozuricheskih.
En una aplicación con inductores de la oxidación microsomal en el hígado puede aumentar la eficacia de la doxazosina, inhibidores – disminución de la eficiencia.
AINE (especialmente indometacina), agentes simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de doxazosina. Puesto que el estrógeno puede causar retención de líquidos, mientras que la aplicación también es posible disminuir el efecto hipotensor de la doxazosina.
La eliminación de los efectos adrenostimuliruyuschee alfa de epinefrina, doxazosina puede causar taquicardia e hipotensión.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.
