INTAL
Material activo: Ácido cromoglícico
Cuando ATH: R03BC01
CCF: Estabilizadores membranas de las células de grasa. Medicamentos para la alergia
Cuando CSF: 13.02.02
Fabricante: AVENTIS Laboratorios (Francia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Aerosol para inhalación de dosis (Después de la pulverización y la evaporación del propelente es un polvo blanco).
1 dosis | |
cromoglicato sódico | 5 mg |
Excipientes: povidona K30, macrogol (polietilenglicol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 dosis – latas de aerosol de aluminio (1) – paquetes de cartón.
Cápsulas con polvo para inhalación gelatina dura, claro, tamaño №2, que consta de un cuerpo y una tapa transparente de color amarillo transparente incoloro, con una inscripción “Cromoglicato de sodio 20 miligramos”; contenido de cápsulas – polvo homogéneo blanco o casi blanco.
1 tapas. | |
cromoglicato sódico | 20 mg |
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina 100%.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – bolsita (3) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
Agente antialérgico, Estabilizadores membranas de las células de grasa. Se inhibe la liberación de histamina, leucotrienos y otras sustancias biológicamente activas a partir de mastocitos. Se cree, la liberación de mediadores de retardo es el resultado de la penetración de bloqueo indirecto de iones de calcio en las células. Establecido, ácido cromoglícico que inhibe la migración de neutrófilos, eozinofilov, monotsitov.
Advierte de reacciones asmáticas inmediatas y de tipo retardado después de la inhalación de alergenos y los estímulos no antigénicos.
Farmacocinética
El grado de absorción del ingrediente activo depende de la vía de administración.
Unión a proteínas plasmáticas es 65%. ¿Todavía no metabolizado. T1/2 es sobre 1.5 no. Excreta inalterada en la orina y la bilis en proporciones aproximadamente iguales.
Testimonio
Asma bronquial (forma atópica, tríada astmatičeskaâ, asma esfuerzo físico), la bronquitis crónica con un síndrome bronco-obstructivo. Prevención y tratamiento de la conjuntivitis alérgica y queratoconjuntivitis. Prevención de la temporada y / o el año rinitis alérgica génesis. Alergia alimentaria (para demostrar la presencia de antígeno). Como parte de la terapia de combinación para la colitis ulcerosa, proctitis o proctocolitis.
Régimen de dosificación
Individual. Inhalación – por 1-10 mg (dependiendo de la forma de dosificación) 4 veces / día.
Dentro de los adultos – por 200 mg 4 veces / día, niños en edad 2 a 14 años – por 100 mg 4 veces / día.
Cuando se utiliza en oftalmología y dosis práctica ENT conjunto dependiendo de la forma indicación y dosis.
Rectal utiliza como microclysters.
Efecto colateral
Cuando se inhala: la posible irritación del tracto respiratorio superior, tos, fenómeno a corto plazo de broncoespasmo; en algunos casos – marcado por disminución la broncoconstricción en la función respiratoria.
Cuando se administra por vía intranasal: al inicio del tratamiento puede dar lugar a irritación de la mucosa nasal; en unos pocos casos – hemorragias nasales, reacciones alérgicas.
La aplicación local en oftalmología: posible violación de una definición temporal de la percepción visual, sensación de calor en el ojo.
Reacciones alérgicas: en unos pocos casos – erupción cutanea, dolor en las articulaciones.
Otro: en unos pocos casos – náusea.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ácido cromoglícico, I trimestre del embarazo, Los niños hasta la edad 5 años (para administración por inhalación como un aerosol), a 2 años (en forma de cápsulas y polvo para solución para inhalación aplicación inhalación).
Embarazo y lactancia
Ácido cromoglícico está contraindicado para uso en el trimestre I de embarazo.
Aplicación en el II y III trimestre del embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
En pequeñas cantidades se excretan en la leche materna. Uso durante la lactancia es posible sólo si, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el bebé.
Precauciones
No se utiliza para el alivio de los ataques agudos de asma.
Para utilizar precaución durante las enfermedades del hígado y de los riñones concomitantes.
En casos excepcionales,, Cuando el ácido kromoglitsievoy inhalación desarrolla broncoespasmo con la disminución de la función respiratoria, No se recomienda el uso repetido.
En lechenii Nyak, proctitis o ácido cromoglícico proktokolita es el fármaco de elección en pacientes con hipersensibilidad a la sulfasalazina.
El ácido kromoglitsievoy solución para inhalación no debe utilizarse simultáneamente bromhexina y ambroxol.
Si una alergia a los alimentos se debe utilizar en conjunción con la dieta, limitar el suministro del antígeno.
Los niños menores de 2 Que s dosis de ácido cromoglícico para la administración no se define por inhalación en forma de polvo y una solución de.
Los niños menores de 5 s no definida ácido kromoglitsievoy dosis para administración por inhalación en forma de aerosol para uso intranasal.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante algún tiempo después de la instilación en los ojos debe abstenerse de realizar cualquier trabajo, que requiere mayor atención.
Interacciones Con La Drogas
Cuando se utiliza ácido kromoglitsievoy con las formas orales e inhalados de los beta-agonistas, corticosteroides orales y formas inhalados, teofilina y otros derivados metilxantina, antihistamínicos posible efecto potenciador. Combinado ácido kromoglitsievoy designación y corticosteroides para reducir la dosis de este último, y en algunos casos – abolir. Si bien la reducción de la dosis de GCS paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica, la tasa de reducción de la dosis no debe exceder 10% en la Semana.
La solución para inhalación es farmacéuticamente incompatible con bromhexina o ambroxol. Los broncodilatadores se deben tomar (ingalirovat) antes de ácido kromoglitsievoy inhalación.
Cuando se aplica tópicamente en ácido cromoglícico práctica oftálmica reduce la necesidad de uso de fármacos oftálmicos, que contiene corticosteroides.