INTAKSEL
Material activo: Paclitaxel
Cuando ATH: L01CD01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01.01
Fabricante: DABUR PHARMA LIMITED (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Concentrarse para solución para perfusión como un claro, Incoloro a ligeramente amarillento, solución viscosa.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| paclitaxel | 6 mg | 102 mg |
Excipientes: Macrogoles glicerilgidroksistearat, Etanol anhidro.
17 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.
Concentrado para solución para perfusión como un claro, Incoloro a ligeramente amarillento, solución viscosa.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| paclitaxel | 6 mg | 260.4 mg |
Excipientes: Macrogoles glicerilgidroksistearat, Etanol anhidro.
43.4 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.
Concentrado para solución para perfusión como un claro, Incoloro a ligeramente amarillento, solución viscosa.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| paclitaxel | 6 mg | 30 mg |
Excipientes: Macrogoles glicerilgidroksistearat, Etanol anhidro.
5 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral. Es un inhibidor de la mitosis. Paclitaxel se une específicamente a los microtúbulos-beta tubulina, proceso de despolimerización de romper esta proteína clave, lo que conduce a la supresión de la reorganización dinámica normal de la red de microtúbulos, que desempeña un papel decisivo durante la interfase y sin el cual la ejecución de las funciones celulares en fase de mitosis. Además, Paclitaxel provoca la formación de haces anormales de microtúbulos a lo largo de la formación del ciclo celular y múltiples centriolos durante la mitosis.
Farmacocinética
Unión a proteínas plasmáticas 89-98%. Biotransformiroetsa principalmente en el hígado. Se muestra como los riñones sin cambios, y con la bilis (e inalterado, y como metabolitos).
Testimonio
Cáncer De Ovarios (incluido. tras el fracaso de platino), cáncer de mama, cáncer de pulmón, carcinoma de esófago, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, mucositis, poco apetito, estreñimiento (raramente – el fenómeno de la obstrucción intestinal), un aumento en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas y bilirrubina.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, angioedema, raramente – broncoespasmo.
Sistema cardiovascular: hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción, edema periférico.
Otro: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatía.
Las reacciones locales: tromboflebit, cuando la extravasación – necrosis.
Contraindicaciones
La neutropenia grave (menos de 1.500 células / mm), embarazo, Hipersensibilidad a paclitaxel.
Embarazo y lactancia
Paclitaxel está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos confiables durante el uso de paclitaxel.
EN estudios experimentales encontrado, El paclitaxel tiene efectos teratogénicos y fetotóxicos.
Precauciones
Con un uso cuidadoso de paclitaxel en pacientes con angina de pecho, alteraciones del ritmo y de la conducción, insuficiencia cardíaca crónica, con varicela (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), herpes zoster y otras enfermedades infecciosas agudas, así como para 6 meses después de un infarto de miocardio.
En la aplicación de paclitaxel en pacientes con insuficiencia hepática pueden requerir modo de corrección.
Para evitar la aparición de reacciones de hipersensibilidad, todos los pacientes deben llevarse a cabo premedicación (GCS, histamina H1– y H2-receptores).
Durante el tratamiento requiere un control sistemático de la sangre periférica, Control de la PA, ECG. No pasar otra infusión de paclitaxel hasta, hasta que el recuento de neutrófilos no exceda de 1.500 / l, y el número de plaquetas – 100 000/l.
En la aplicación de paclitaxel en pacientes con insuficiencia hepática pueden requerir modo de corrección.
No recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.
En la preparación y administración de la solución de paclitaxel no pueden utilizar los sistemas de infusión de PVC.
En estudios experimentales, encontrado, que el paclitaxel tiene un efecto mutagénico.
Interacciones Con La Drogas
En estudios de laboratorio en los pacientes, recibir sucesivas infusiones de paclitaxel y cisplatino, Se reveló un efecto más pronunciado cuando se administra paclitaxel después de cisplatino mielotoksicskie; en la que el valor medio de la depuración total de paclitaxel disminuyó aproximadamente 20%.
ANTECEDENTES cimetidina recibir no afecta el valor medio de la liquidación total de paclitaxel.
Basado en, полученных in vivo и in vitro, Podemos suponer, que los pacientes, tratada con ketoconazol, inhibición observada del metabolismo de paclitaxel.
