Infukol HES

Material activo: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Cuando ATH: B05AA07
CCF: Plasma-drogas
ICD-10 códigos (testimonio): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Cuando CSF: 21.05
Fabricante: Serumwerk Bernburg AG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución para perfusión 6% en forma de incoloro o amarillento, líquido transparente o ligeramente opalescente.

Excipientes: solución isotónica (En⁺ 154 mmol / l, cl^– 154 mmol / l), agua d / y.

100 ml – botellas (1).
100 ml – botellas (10).
250 ml – botellas (1).
250 ml – botellas (10).
250 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – botellas (1).
500 ml – botellas (10).
500 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Solución para perfusión 10% en forma de incoloro o amarillento, líquido transparente o ligeramente opalescente.

Excipientes: solución isotónica (En⁺ 154 mmol / l, cl^– 154 mmol / l), agua d / y.

100 ml – botellas (1).
100 ml – botellas (10).
250 ml – botellas (1).
250 ml – botellas (10).
250 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – botellas (1).
500 ml – botellas (10).
500 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – bolsas de plástico “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Acciones farmacológicas

La infusión de HES solución Infukol – son, respectivamente, 6% y 10% La solución se prepara a partir de almidón de patata sintético coloide hidroxietilalmidón isotónica con peso molecular promedio 200 000 Daltons y un grado de sustitución 0.45-0.55. Debido a la capacidad de unirse y retener el agua (incluido. de los espacios intersticiales en intravascular), la droga tiene una acción dentro volémica 85-100% y 130-140% volumen administrado, respectivamente, para 6% y 10% solución, que sigue siendo estable durante un 4-6 no. Parámetros físico-químicas de la sustancia original de la droga Infukol HES proporcionan alta eficacia terapéutica en la hipovolemia y shock, así como cuando se utiliza para la hemodilución terapéutica debido a la normalización de la hemodinámica central y periférico, microcirculación, mejorar el suministro de oxígeno y el consumo de órganos y tejidos, recuperación aparte paredes capilares (la normalización de la permeabilidad vascular), la reducción de la respuesta inflamatoria local, plena activación de la respuesta inmune, la movilización de las células de sangre de una deposición fisiológica e involucrarlos en un metabolismo activo durante la hemodilución moderada.

Además, fármaco mejora las propiedades reológicas de la sangre mediante la reducción del hematocrito, y también reduce la viscosidad del plasma, reduce la agregación plaquetaria e inhibe la agregación plaquetaria.

El medicamento no presenta acción irritante y inmunotóxico. Depositar en las células del sistema reticuloendotelial, el fármaco no tiene ningún efecto tóxico sobre el hígado, pulmones, bazo y los ganglios linfáticos.

La similitud de la estructura de la droga Infukol HES con la estructura de glucógeno explica el alto nivel de tolerabilidad y la casi completa ausencia de reacciones secundarias.

Bajo la influencia de la preparación de la amilasa sérica Infukol HES escinde a fragmentos de bajo peso molecular (Menos 70 000 Dalton), que los riñones.

Farmacocinética

En el momento de una 12 h después de la dosificación T_1/2 es 4.94 no. El índice es un despeje 7.33 ml / min. C_máximo en el suero es 11,1 ± 2,7 mg / ml; en el 3er día después de la administración del suero determinado trazas de preparación. Por el primero 12 horas después del inicio de la inyección está presente en la orina 24,48 ± 3,93 mg / ml HES Infukol (49% el número introducido).

Testimonio

- Prevención y tratamiento de la hipovolemia y shock durante el funcionamiento, pérdida aguda de sangre, lesiones, enfermedades infecciosas y quemaduras;

- Violaciónes de la microcirculación;

- Dilución terapéutico de la sangre (hemodilución), incluido. en el tratamiento de la insuficiencia y gestosis feto-placentaria, El síndrome antifosfolípido en mujeres, en programas de fertilización in vitro, policitemia en los recién nacidos, en el tratamiento de lesiones vasculares oclusivos de las extremidades inferiores, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, accidente cerebrovascular isquémico (fase aguda y subaguda, accidente cerebrovascular isquémico agudo con un volumen reducido de gasto cardíaco y microangiopatía, si hay signos de deshidratación e hipovolemia, con signos de hemoconcentración / hematocrito más 35%/).

Régimen de dosificación

HES Infukol administrarse en la forma de en / infusión.

Las dosis Infukol HES (6% solución) se presentan en la Tabla.

Las dosis Infukol HES (10% solución) se presentan en la Tabla.

En ausencia de otras disposiciones de la droga se administra en Infukol SHE / goteo según la necesidad de reemplazo de volumen del fluido circulante y el nivel requerido de hemodilución.

Los bebés y los niños menores de 3 años Se recomienda la administración de una dosis diaria media. Debido a la naturaleza del agua y el estado de electrolitos en niños se recomienda vigilar de cerca el nivel de hidratación y electrolitos contenidos.

Dada la posible reacción anafiláctica, primero 10-20 Infukol ml del fármaco debe administrarse lentamente HES, con la observación cuidadosa del paciente.

La tasa y la dosis diaria sobre / en el calculado en función de la hemorragia, la concentración de hemoglobina y el hematocrito. En los pacientes jóvenes, sin el riesgo de límite cardiovascular y pulmonar el uso de fármacos coloidales obemzameschayuschego considera hematocrito, igual 30% Menos.

La tasa máxima de infusión depende de los parámetros hemodinámicos iniciales y es de aproximadamente 20 ml / kg de peso corporal / h.

La dosis diaria máxima de hasta 33 ml 20 ml del producto (a 6% y 10% solución, respectivamente) en 1 kg de peso corporal / día (2 HES g / 1 kg / d).

La versión estándar de la terapia de la hemodilución en el ictus isquémico

1. “Dosis Zagruzochnaya” dependiendo del hematocrito:

y) con hematocrito menor 40% (hemodilución terapéutica hipervolémica): 500 ml 6% Solución de HES y Infukol 500 ml de la solución de electrolito para 1 no;

a) cuando el hematocrito más 40% (hemodilución terapéutica isovolémica): toma 500 ml de sangre con introducción simultánea 500 ml 6% Solución de HES y Infukol 500 ml de la solución de electrolito para 1 no.

2. Hemodilución terapéutico en 1-4 día:

y) con hematocrito menor 40% (hemodilución terapéutica hipervolémica): 1000 ml 6% Solución de HES y Infukol 1000 ml de la solución de electrolito para 24 no;

a) cuando el hematocrito más 40% (hemodilución terapéutica isovolémica): toma 500 ml de sangre con introducción simultánea 500 ml 6% Solución de HES y Infukol 500 ml de la solución de electrolito para 24 no.

3. Terapevticheskaya de gemodilyutsiya 5-10 día:

hemodilución terapéutica hipervolémica: 500 ml 6% Solución de HES y Infukol 500 ml de la solución de electrolito para 12 no.

4. El uso de glucósidos cardíacos por el procedimiento estándar de acuerdo con las indicaciones clínicas.

5. La inhibición de la agregación plaquetaria:

y) 1-4 día: una sola inyección de ácido acetilsalicílico 500 mg / día (la exclusión de hemorragia intracraneal);

a) 5-10 día: una sola inyección de ácido acetilsalicílico 500 mg día, y ácido / ascórbico (vitamina C) hacia adentro 400 mg / día.

6. Agentes activos hemorreológicos Aplicación (medio, la mejora de la circulación sanguínea cerebral) y medios, mejora el metabolismo cerebral:

- Nootropics clínicamente indicado;

- La pentoxifilina en dosis altas (en / sobre 200-300 mg 2 veces / día).

A partir hemodilución terapéutica igual que antes posible (en el primer contacto con el paciente).

Aumento significativo aguda de la presión intracraneal es una contraindicación para realizar más hemodilución terapéutica.

Hemorragia intracraneal leve no es una contraindicación para realizar más hemodilución terapéutica.

Introducción 6% Solución Infukol HES debe llevarse a cabo continuamente, incluido. y por la noche.

El volumen inyectado 6% Solución Infukol HES debe estar relacionado con la contractilidad miocárdica (Heart Rate Control).

Posibilidad de utilizar un volumen apropiado 10% Infukol solución de HES a la corrección de la introducción de la solución de electrolito (debe al mismo tiempo, para evitar la sobrecarga de sodio).

En el desempeño de ocurrencia inaceptable isovolémica hipovolemia hemodilución: muestras de sangre deben realizarse simultáneamente con la introducción de 6% HES solución Infukol, la tasa de acumulación de sangre nunca debe exceder la tasa de introducción de HES solución Infukol.

Es recomendable buscar una disminución inicial en el hematocrito 12-15%.

Cuando la amenaza de espectáculos edema cerebral: posición elevada del cuerpo (30°); posición de la cabeza, facilita el flujo venoso; rápida introducción de drogas hiperosmóticos (glicerol, sorbitol).

Introducción de la cortisona y los diuréticos no se muestra.

Efecto colateral

Reacciones alérgicas: raramente – difícil, pero picazón reversible; raramente – reacciones anafilácticas.

Contraindicaciones

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Descompensación La insuficiencia cardíaca;

- La insuficiencia renal con oliguria o anuria descompensada;

- Edema pulmonar cardiogénico;

- Hemorragia intracraneal;

- trastornos hemorrágicos Expresados;

- Hipersensibilidad al almidón y otros ingredientes.

Las contraindicaciones para el uso de la hemodilución terapéutica en los trastornos circulatorios cerebrales agudas:

- Tyajyelyi gyemorragichyeskii diatyez;

- Un infarto de miocardio en el último 6 semanas;

- Clase funcional IV Angina, todas las opciones de angina inestable;

- Etapa de insuficiencia circulatoria IIB-III;

- Falla renal cronica (el nivel de creatinina 2 mg / dL);

- Un aumento significativo en la presión intracraneal;

- Una historia de convulsiones;

- Sangrado profuso;

- Los valores originales de hematocrito menor 35%;

- Hipertensión corregible Mala tratamiento antihipertensivo (la presión arterial sistólica más 180 mmHg. y diastólica – Más 120 mmHg.)

Embarazo y lactancia

Infukol HES tenga cuidado en el trimestre I de embarazo.

Cuando se deben realizar feto-placentaria insuficiencia y gestosis en mujeres embarazadas con tratamiento de presión arterial alta en el contexto de la terapia antihipertensiva.

Establecido, que el fármaco no tiene efectos teratogénicos y embriotóxicos.

Precauciones

Sé prescriptores cautelosos con diátesis hemorrágica, hipertensión intracraneal, en condiciones deshidratantes (Se requiere una terapia correctiva preliminar) y expresó violaciónes de equilibrio hidroelectrolítico.

Debe tenerse en cuenta, que demasiado rápida sobre / en la introducción de la droga, así como el uso de altas dosis de, puede dar lugar a violaciónes de hemodinámica.

En el curso del tratamiento es necesario controlar ionograma suero y el equilibrio de líquidos, la función renal.

En caso de reacciones de intolerancia debe parar inmediatamente la administración de la droga y hacer las medidas urgentes necesarias.

Debe tenerse en cuenta, que el uso de la droga puede aumentar la actividad de la amilasa sérica, que no está asociada con síntomas clínicos de pancreatitis. Los HES Infukol drogas pueden ser utilizados en el tratamiento médico y quirúrgico de los pacientes con pancreatitis destructiva.

La introducción de la droga para los pacientes con diabetes no se acompaña de un aumento de los niveles de glucosa en sangre, y las HES Infukol de drogas se pueden utilizar en el tratamiento médico y quirúrgico de estos pacientes.

Establecido, que el fármaco no era acción mutagénica.

Sobredosis

En la actualidad, se han reportado casos de sobredosis de drogas Infukol HES.

Interacciones Con La Drogas

Interacción Farmacéutica

Al mezclarse con otros medicamentos en el mismo envase y el mismo sistema puede haber problemas de incompatibilidad.

Condiciones de suministro de las farmacias

Las drogas Infukol HES por prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C.

Los HES Infukol drogas deben usarse sólo, si la solución es transparente, pero el envase no está dañado.

Duracion – 5 año para el fármaco en viales de vidrio; 3 año para el fármaco en bolsas de polímero.