Infliximab
Cuando ATH:
L04AB02
Característica.
El ratón quimérico humano-IgG1 anticuerpos monoclonales, que consiste en la variable (Fv) región de los anticuerpos monoclonales de ratón neutralizante de alta afinidad factor de necrosis tumoral alfa y fragmentos de moléculas IgGlk humana.
Acciones farmacológicas.
Inmunosupresores.
Solicitud.
Artritis reumatoide (forma activa), la ineficacia de la terapia previa, incluyendo metotrexato (La terapia de combinación con metotrexato); Enfermedad de Crohn (forma activa), incluido. con la formación de fístulas, ineficiencias y corticoides y / o inmunosupresores graves.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad (incluido. a otros. proteínas murinos), septicemia, infección clínicamente aparente o absceso, embarazo, lactancia.
Se aplican restricciones.
Infancia (seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años a ser determinados).
Embarazo y lactancia.
Está contraindicado en el embarazo.
Categoría acciones resultan en FDA - B. (El estudio de la reproducción en animales no reveló riesgo de efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han hecho.)
En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.
Efectos secundarios.
Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: 1-10% dolor de cabeza, mareo; 0,1-depresión 1%, psicosis, ansiedad, amnesia, apatía, nerviosismo, somnolencia, conjuntivitis, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitis, edema periorbitario.
Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): 0,1-mareas 10%, petequias, equimosis / hematoma, hiper / hipotensión, bradicardia, latido del corazón, arritmia, vasoespasmo, la circulación de la sangre periférica, tromboflebit, desmayo; 0,1-1% de la anemia, leiko-, linfoma, neutrones, trombocitopenia, Linfocitosis, linfadenopatía.
Desde el sistema respiratorio: 0,1-10%-sinusitis, sangrado por la nariz, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, neumonía, pleuresía, disnea, edema pulmonar.
Desde el tracto digestivo: 0,1-10%-queilitis, náusea, diarrea o estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico, diverticulitis, colecistitis, función hepática anormal.
Con el sistema genitourinario: 0,1-1% de infecciones del tracto urinario (pielonefritis et al.), vaginitis, hinchazón.
Para la piel: 0,1-10%, sudoración, xerosis, hiperqueratosis, violación de pigmentación de la piel, cianosis, dermatitis por hongos (onixomikoz, eczema), seborrea, jarra, Verrugas, forunculosis, alopecia, erupción bullosa.
Reacciones alérgicas: 0,1-10%-erupción, picazón, urticaria, broncoespasmo, etc.. reacciones alérgicas.
Otro: 0,1-10%, el desarrollo de infecciones (gripe, herpes, fiebre, absceso, celulitis, septicemia, infecciones bacterianas y fúngicas), fatiga, Infusión y dolor (incluido. dolor de pecho, estómago); 0,1-1%-mialgia, artralgia, la formación de autoanticuerpos, síndrome similar al lupus, reacciones en el lugar de la inyección.
Cooperación.
El metotrexato reduce anticuerpos a infliximab y aumenta la concentración en el plasma. La solución de infusión es incompatible (no debe ser confundido) Feliz Cumpleaños. Droga.
Sobredosis.
Los datos clínicos sobre la sobredosis que carecen. Una dosis única de 20 efectos tóxicos del mg/kg no han sido acompañados por.
Dosificación y Administración.
B /, a no más de 2 mL/min durante un período de no menos de 2 horas utilizando el sistema de infuzionna, que tiene un filtro no pirogénico, tiene actividad baja belkovosvyazyvayuschey. En la artritis reumatoide: dosís única 3 mg / kg, luego a través 2 y 6 semanas después de la primera inyección y luego cada 8 Sol (el número total de presentaciones: 5-6). El tratamiento se lleva a cabo en el contexto de metotrexato. En la enfermedad de Crohn (forma activa): 5 mg / kg una vez; en la formación de fístulas 5 mg / kg, luego otra vez después 2 Sol y 6 semanas después de la primera inyección. En el caso de recurrencia de la posible reanudación del tratamiento de la enfermedad 14 semanas después de la última dosis.
Precauciones.
Antes de iniciar el tratamiento debe curar manifestnye infecciones y abscesos. Si las reacciones alérgicas graves, infección grave o sepsis, desarrollo volchanochnopodobnogo tratamiento del síndrome se debe suspender. La aparición de reacciones alérgicas agudas requiere la reducción de la velocidad de administración o la interrupción de la infusión de infliximab. Después de la eliminación o desaparición de la reacción introduciendo reanudado a un ritmo más lento. Se recomienda que el uso de antihistamínicos y paracetamol (para la profilaxis), corticosteroides y adrenalina (para el alivio) reacciones alérgicas. Las mujeres en edad fértil en el momento del tratamiento deben usar métodos anticonceptivos confiables. La lactancia materna no antes, de 6 meses después del final del tratamiento.
