La indometacina Sopharma
Material activo: La indometacina
Cuando ATH: M02AA23
CCF: AINE para uso al aire libre
Cuando CSF: 05.01.02
Fabricante: Sopharma AD (Bulgaria)
Forma farmacéutica, composición y envasado
| ◊ Ungüento actual 10% | 1 g |
| La indometacina | 100 mg |
40 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
| Los supositorios rectales | 1 supl. |
| La indometacina | 100 mg |
6 Ordenador personal. – Envases de PVC (1) – paquetes de cartón.
| Píldoras, recubrimiento entérico | 1 lengüeta. |
| La indometacina | 25 mg |
30 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
AINE, derivado de ácido indol acético. Anti-inflamatorio, efecto analgésico y antipirético. El mecanismo de acción se asocia con la inhibición de la enzima de COX, lo que conduce a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico.
Inhibe la agregación de plaquetas.
La introducción de la parenteral oral y debilita el dolor, especialmente el dolor articular en reposo y en movimiento, la reducción de la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, aumentar la amplitud de movimiento. El efecto anti-inflamatorio es el final de la primera semana de tratamiento.
Cuando se aplica tópicamente, alivia el dolor, reduce la hinchazón y eritema.
Cuando se aplica tópicamente, Además, Ayuda a reducir la rigidez matutina, aumentar la amplitud de movimiento.
Farmacocinética
Después de indometacina oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Cmáximo plasma logra a través 2 no. Se metaboliza en el hígado. Sufre reciclado enterohepático. La indometacina determinó en el plasma como la sustancia inalterada y metabolito no unido – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.
T1/2 es sobre 4.5 no. Excretada en la orina – 60% en forma de sustancia inalterada y metabolito, y heces – 33% principalmente como metabolitos.
Testimonio
Para uso sistémico: síndrome articular (incluido. artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis ankiloziruyushtiy, gota), dolor en la columna vertebral, neuralgia, mialgii, inflamación traumática de los tejidos blandos y las articulaciones, reumatismo, enfermedad difusa del tejido conectivo, dismenorrea. Como ayuda en enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto respiratorio superior, anejos, prostatitis, Limpio.
Para la aplicación tópica,: prevención de la inflamación en las intervenciones quirúrgicas para la catarata y segmento anterior del ojo, inhibición de la miosis durante la cirugía.
Para uso en exteriores: síndrome articular (incluido. artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis ankiloziruyushtiy, gota), dolor en la columna vertebral, neuralgia, mialgii, inflamación traumática de los tejidos blandos y las articulaciones.
Régimen de dosificación
Establecer individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad. Para los adultos cuando se administra la dosis de partida – por 25 mg 2-3 veces / día. En caso de aumento insuficiente dosis respuesta clínica a 50 mg 3 veces / día. Se utilizan formas de dosificación de liberación sostenida 1-2 veces / día. La dosis máxima diaria: 200 mg.
Al llegar el efecto del tratamiento se continuó durante 4 semanas en el mismo o una dosis reducida. Con el uso prolongado de la dosis diaria no debe exceder 75 mg. Tomar después de las comidas.
Para el tratamiento de condiciones agudas o edema exacerbación de proceso crónico se introduce en / m 60 mg 1-2 veces / día. La duración de la / m – 7-14 día. Entonces indometacina administrada por vía oral o rectal para 50-100 mg 2 veces / día, La dosis máxima diaria no debe exceder 200 mg. Para el tratamiento de mantenimiento para uso rectal 50-100 mg 1 tiempo / día por la noche.
Para la frecuencia de dosificación oftálmica tópica y la duración de su uso se determinan de forma individual.
Usados externa 2 veces / día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, anorexia, vómitos, el dolor y el malestar en el abdomen, estreñimiento o diarrea, lesiones erosivas y ulcerosas, sangramiento o perforación del tracto gastrointestinal; raramente – estenosis del intestino, estomatitis, gastritis, flatulencia, sangrado en el colon sigmoide o diverticular, ictericia, hepatitis.
Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, depresión, sensación de cansancio; raramente – alarma, desmayo, somnolencia, convulsiones, perifericheskaya neuropatía, debilidad muscular, movimientos musculares involuntarios, trastornos del sueño, desordenes mentales (despersonalización, episodios psicóticos), parestesia, disartria, parkinsonizm.
Sistema cardiovascular: hinchazón, aumento de la presión arterial, taquicardia, dolor de pecho, arritmia, palpitación, hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva, hematuria.
Reacciones alérgicas: raramente – picazón, urticaria, angiit, uzlovataya эritema, erupción cutanea, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, perdida de cabello, dificultad respiratoria aguda, una fuerte caída en la presión arterial, reacciones anafilácticas, angioedema, disnea, asma bronquial, edema pulmonar.
Desde el sistema hematopoyético: raramente – leucopenia, petequias o equimosis, púrpura, anemia aplásica y hemolítica, trombocitopenia, Síndrome ICE.
A partir de los sentidos: raramente – violación de la definición de la percepción visual, diplopía, dolor orbital y periorbital, tynnyt, pérdida de la audición, sordera.
Desde el sistema urinario: raramente – proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, insuficiencia renal disfunción renal.
Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, glucosuria, hiperpotasemia.
Otro: raramente – sangrado vaginal, mareas, aumento de la transpiración, sangrado por la nariz, y aumentar la tensión de las glándulas mamarias, ginecomastia.
Las reacciones locales: en lugar de la / m en algunos casos – Infiltración de Educación, absceso; cuando se aplica al recto puede causar irritación de la membrana mucosa del recto, tenesmo, exacerbación de colitis crónica.
Cuando se aplica tópicamente: picazón, rojez, erupción en el lugar de aplicación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la indometacina, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, “aspirinovaâ tríada”, violación de la hematopoyesis, hígado humano y / o renal expresado, insuficiencia cardiaca crónica grave, hipertensión, pancreatitis, III trimestre del embarazo, Los niños hasta la edad 14 años; Rectal: proctitis, reciente sangrado por el recto.
Embarazo y lactancia
La indometacina está contraindicado en el trimestre III del embarazo. En I y II trimestres, y durante la lactancia (amamantamiento) no recomendado.
La indometacina en pequeñas cantidades excretadas en la leche materna.
Precauciones
Para tener precaución en pacientes ancianos, así como enfermedades del hígado, riñón, Historia GI, síntomas dispépticos con el tiempo de uso, hipertensión, Insuficiencia Cardíaca, inmediatamente después de la cirugía mayor, Parkinsonismo, epilepsia.
Al especificar un historial de reacciones alérgicas a los AINE utilizados sólo en casos de emergencia.
El tratamiento requiere una vigilancia sistemática de la función hepática y renal, Sangre periférica.
No se recomienda la aplicación simultánea de ácido acetilsalicílico y otros AINE.
No debe ser utilizado simultáneamente con diflunizalom indometacina.
Con el uso simultáneo de indometacina con litio deben tener en cuenta la posibilidad de la aparición de los síntomas de la acción tóxica de litio.
La aplicación local no debe ser aplicado a la superficie de la herida de la piel, y evitar el contacto con los ojos o las membranas mucosas.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el período de tratamiento deben abstenerse de actividades potencialmente peligrosas, asociado con la necesidad de centrarse y el aumento de la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Interacciones Con La Drogas
Con el uso simultáneo de la indometacina puede reducir los efectos de saluréticos, bloqueadores beta; anticoagulantes efecto de proximidad.
Con el uso simultáneo de la indometacina y el diflunisal hay un riesgo de hemorragia severa en el tracto gastrointestinal.
Aunque el uso de probenecid puede aumentar la concentración de indometacina en plasma.
La indometacina puede reducir la secreción tubular de metotrexato, lo que conduce a aumento de la toxicidad.
En una aplicación con los AINE aumenta la toxicidad de la ciclosporina.
Indometacina a una dosis de 50 mg 3 veces / día aumenta la concentración de litio en el plasma sanguíneo y reduce el aclaramiento de litio del cuerpo en pacientes con enfermedad mental.
Con uso simultáneo de indometacina con digoxina puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo y un aumento en la vida media de la digoxina.
