IMMARD
Material activo: Gidroksixloroxin
Cuando ATH: P01BA02
CCF: El 4-aminoquinolina. Medicamentos contra la malaria y amebitsidny. Inmunosupresor
ICD-10 códigos (testimonio): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Cuando CSF: 05.02.03
Fabricante: IPCA Laboratories Ltd. (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, redondo, lenticular, Grabado “HCQS” en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| sulfato de hidroxicloroquina | 200 mg |
Excipientes: almidón de maíz, fosfato de hidrógeno de calcio, talco, dióxido de silicio coloidal, polisorbato 80, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: Dióxido de titanio, macrogol, gipromelloza, talco.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
El antimalárico, inhibe activamente forma globular (drogas gematoshizotropny). Sellos lisosomal membranas y previene las enzimas lisosomales, viola la replicación del ADN, La síntesis de ARN y la utilización de formas eritrocíticas hemoglobina de Plasmodium.
También ha inmunosupresores y efecto anti-inflamatorio, inhibe los procesos, en el que se forman los radicales libres, Se debilita la actividad de enzimas proteolíticas (proteasa y colagenasa), leucocitos, quimiotaxis de linfocitos.
Farmacocinética
Absorción
Absorción preparación variabelyna. Poluabsorbtsii Periodo – 3.6 no (1.9-5.5 no). Biodisponibilidad – 74%.
Tmáximo plasma – 3.2 no (2-4.5 no). Después de tomar el medicamento por vía oral a una dosis 155 mg Cmáximo en el plasma es 948 ng / ml, dosis 310 mg – 1895 ng / ml.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas – 45%. Se acumula en los tejidos con un intercambio de alto nivel (hígado, riñón, ligero, bazo – en estos órganos en una concentración en plasma de más de 200-700 tiempo; SNC, eritrocitos, leucocitos) y el tejido, rica melanina. Las concentraciones muy bajas que se encuentran en las paredes del tracto digestivo. Se penetra a través de la barrera placentaria, en cantidades menores determinados en la leche materna. Vd en la sangre – 5 522 l, plasma – 44 257 l.
Metabolismo
Parcialmente metabolizada en el hígado con la formación de metabolitos activos dezetilirovannyh.
Deducción
T1/2 – 50 día, plasma – 32 día. Informar las noticias (23-25% en forma inalterada) y la bilis (Menos 10%). La conclusión es muy lento y puede determinarse en la orina mucho después de la interrupción del tratamiento.
Testimonio
- Malaria: El tratamiento de los ataques agudos de la malaria y la terapia de supresión, causada por Plasmodium vivax , Plasmodium ovale y Plasmodium malariae (salvo casos hidroxicloroquina resistente) y cepas susceptibles de Plasmodium falciparum; tratamiento radical de la malaria, causada por cepas susceptibles de Plasmodium falciparum;
- Artritis Reumatoide;
- Lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso discoide;
- Fotodermatosis;
- Asma bronquial;
- Síndrome de Sjogren.
Régimen de dosificación
Es en el interior durante una comida o beber un vaso de leche.
200 mg de sulfato de hidroxicloroquina equivalente 155 base de hidroxicloroquina mg.
En malaria como terapia supresiva adulto administrado a una dosis de 400 mg / día cada una 7 día; niños – 6.5 mg / kg semanal, pero independientemente de la dosis de peso corporal para niños no debe exceder de una dosis para adultos (400 mg). Si las condiciones lo permiten, la terapia de supresión se prescribe para 2 Sol. a una posible infección. De lo contrario, es posible que tenga una dosis doble de la inicial: adulto – 800 mg, niños – 12.9 mg / kg (pero no más 800 mg), dividiendo la dosis por 2 recibir intervalos 6 no. La terapia de supresión se debe continuar por 8 Sol. después de salir de la zona endémica.
El tratamiento de los ataques agudos de la malaria: a Adulto la dosis inicial – 800 mg, luego a través 6-8 no – 400 mg y 400 mg 2 y 3 días de tratamiento (total – 2 g de sulfato de hidroxicloroquina). Como un método alternativo puede ser una dosis efectiva 800 mg – solo.
A niños dosis total es 32 mg / kg (pero no más 2 g) y es nombrado para un 3 día: la primera dosis – 12.9 mg / kg (pero no más de una dosis única de 800 mg), la segunda dosis – 6.5 mg / kg (pero no más 400 mg) mediante 6 horas después de la primera, tercera dosis – 6.5 mg / kg (pero no más 400 mg) mediante 18 horas después de la segunda dosis, cuarta dosis – 6.5 mg / kg (pero no más 400 mg) mediante 24 horas después de la tercera dosis.
La dosis para adultos puede calcularse 1 kg de peso corporal, así como para los niños.
Artritis reumatoide: a Adulto la dosis inicial – 400-600 mg / día, soportes – 200-400 mg / día.
Yuvenilynыy artritis: la dosis máxima – 6.5 mg / kg o 400 mg / día (debe elegir la dosis más baja).
El lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso discoide: a Adulto la dosis inicial – 400-800 mg / día, soportes – 200-400 mg / día.
Fotodermatosis: a 400 mg / día. El tratamiento debe limitarse a un período de exposición solar máxima.
Efecto colateral
En la parte del sistema músculo-esquelético: miopatía o neyromiopatiya, que conduce al aumento de la miastenia y atrofia de los grupos musculares proximales.
Desde el sistema nervioso central y periférico: discapacidad sensorial, la reducción de los reflejos tendinosos, conducción nerviosa anormal; dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, psicosis, labilidad emocional, convulsiones.
A partir de los sentidos: ruido en los oídos, pérdida de la audición, fotofobia, violación de la agudeza visual, ccomodation, edema y la opacidad corneal, escotoma; uso a largo plazo en dosis altas – retinopatía (incluido. en violación de la pigmentación y defectos del campo visual), atrofia óptica, queratopatía, disfunción del músculo ciliar.
Sistema cardiovascular Co: durante el tratamiento prolongado con dosis altas – miokardiodistrofija, cardiomiopatía, Блокада AV, reducción de la contractilidad miocárdica, hipertrofia miocárdica.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos (raramente), disminución del apetito, el dolor abdominal, la naturaleza espástica, diarrea, gepatotoksichnostь (función hepática anormal, insuficiencia hepática).
Desde el sistema hematopoyético: neutropenia, anemia aplasticheskaya, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia gemoliticheskaya (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Metabolismo: pérdida de peso, agravamiento de flujo porfiria.
Reacciones dermatológicas: erupción cutanea (incluido. bullosa y pustulosa generalizada), picazón, trastornos de la pigmentación de la piel y las membranas mucosas, Decoloración del pelo, alopecia, fotosensibilidad, Síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), exacerbación de la psoriasis (incluido. con fiebre y hiperleucocitosis).
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia;
- Los niños hasta la edad 3 años;
- El tratamiento a largo plazo en los niños;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución Se utiliza en pacientes con retinopatía (incluido. historia maculopatía), trastornos de la hematopoyesis de la médula ósea, enfermedades del sistema nervioso central y el sistema cardiovascular, en la psicosis (incluido. historia), porfirii, psoriaze, definición, la glucosa-6-fosfatdegidrogenazы, con insuficiencia hepática y / o insuficiencia renal.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Antes y durante el tratamiento debe llevarse a cabo no menos examen de los ojos 1 veces una 6 mes.
Durante el tratamiento requiere una vigilancia constante de la composición de las células de la sangre, músculo esquelético estado (incluido. reflejos tendinosos).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: cardiotoxicidad (trastornos de la conducción a lo largo de la viga Gisa; en la intoxicación crónica – hipertrofia miocárdica de ambos ventrículos), disminución de la presión arterial, neurotoxicidad (mareo, dolor de cabeza, excitación subida, convulsiones, coma), visión borrosa, paro respiratorio y el corazón.
Sobredosis es especialmente peligroso en los niños pequeños, incluso bienvenidos 1-2 g de la droga puede ser fatal.
Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado (dosis, en 5 veces la dosis), diuresis forzada y alcalinización de la orina (por ejemplo,, de cloruro de amonio a un pH de la orina – 5.5-6.5) aumentar la excreción urinaria de 4-aminoquinolina, terapia simptomaticheskaya (incluido el nombramiento de convulsiones – diazepama, terapia protivoshokovaya). Necesidad de vigilar la concentración de sodio en el suero sanguíneo y la supervisión médica constante durante al menos 6 horas después de alivio de los síntomas.
Interacciones Con La Drogas
Con uso simultáneo de hidroxicloroquina aumenta la concentración de digoxina en plasma, aminoglucósidos mejorar el efecto de bloqueo en la conducción neuromuscular.
La hidroxicloroquina aumenta el efecto de los fármacos hipoglucemiantes (requerir reducción de la dosis pasada).
En una aplicación con antiácidos reducir la absorción de hidroxicloroquina (el intervalo entre la toma de la droga y un antiácido Immard debe ser al menos 4 no).
El agua alcalina y alcalina aceleran la eliminación del cuerpo de la hidroxicloroquina.
Penicilamina hidroxicloroquina aumenta las concentraciones plasmáticas y aumenta el riesgo de efectos secundarios en el sistema hematopoyético, del tracto urinario, y reacciones cutáneas.
Hidroxicloroquina intensifica los efectos secundarios de los corticosteroides, salitsilatov, antiarrítmicos clase IA, gemato-, escarpa- y agentes neurotóxicos.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.
