Imiglucerase

Cuando ATH:
A16AB02

Característica.

Beta-glucocerebrosidasa recombinante makrofagnatselennaya (imiglucerasa) -analógica lizosomal'noj beta-glucocerebrosidase hombre. Imiglucerasa purificada es una monomérica glicoproteína, que comprende 497 residuos de aminoácidos y el componente oligosacárido.

Polvo seco de color blanco o casi blanco.

Acciones farmacológicas.
Metabólico.

Solicitud.

La terapia de reemplazo enzimático para la enfermedad de Gaucher tipo I, con manifestaciones clínicamente significativas (anemia, trombocitopenia, escarpa- y esplenomegalia, cambios patológicos en los huesos).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad.

Se aplican restricciones.

Hipersensibilidad o la presencia de anticuerpos para aglyutseraze en su cita previa.

Embarazo y lactancia.

Puede Ser, si el efecto de la terapia supera el riesgo potencial para el feto.

Categoría acciones resultan en FDA - C. (El estudio de la reproducción en animales han revelado efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han celebrado, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo.)

Precauciones durante la lactancia.

Efectos secundarios.

Raramente: náusea, diarrea, vómitos, dolor de cabeza, mareo, fiebre, erupciones en la piel, reacciones de hipersensibilidad (3% casos): prurito generalizado, mareas, angioedema, disnea, broncoespasmo; malestar, picazón, ardor, hinchazón en el sitio de la punción venosa.

Cooperación.

Para obtener información acerca de la interacción con otros fármacos y alimentos están ausentes.

Dosificación y Administración.

Requiere régimen de dosificación. В/в в течение 1–2 ч из расчета не более 1 ЕД/кг за 1 m 1 una vez cada 2 Sol.

Precauciones.

En / en el médico imiglutserazy introducción designado, tener la suficiente experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher. Durante la terapia debe supervisar periódicamente la formación de anticuerpos IgG contra imiglyutseraze. En el primer año de la terapia de los anticuerpos se producen en 15% pacientes (aparecen a menudo en la primera 6 мес и редко — после 12 meses de tratamiento). Pacientes, que tiene anticuerpos para imiglutseraze, recomendado que una premedicación con antihistamínicos y / o corticosteroides, reducir la frecuencia de las infusiones.

Precauciones.

No se recomienda durante 4 semanas dosis, superior 120 U / kg, tk. el estudio de su efectividad no ha sido.