Ixelles

Material activo: Milnacipran
Cuando ATH: N06AX17
CCF: Antidepresivo
ICD-10 códigos (testimonio): F31, F32, F33, F41.2
Cuando CSF: 02.02.06
Fabricante: PRODUCCIÓN DE PIERRE FABRE MEDICAMENTO (Francia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Cápsulas gelatina, tamaño №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; contenido de cápsulas – polvo de blanco a casi blanco.

Excipientes: calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de, carmelosa de calcio, povidona K30 (поливидон К30), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E171), rojo de óxido de hierro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Cápsulas gelatina, tamaño №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; contenido de cápsulas – polvo de blanco a casi blanco.

Excipientes: calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de, carmelosa de calcio, povidona K30 (поливидон К30), Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: Dióxido de titanio (E171), rojo de óxido de hierro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.

14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – мильнаципран.

Acciones farmacológicas

Antidepresivo, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, la₁-adrenoceptores, гистаминовым Н₁-Receptor, а также допаминовым D₁– y D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. La biodisponibilidad es aproximadamente 85% и не зависит от характера и режима питания. DE_máximo en el plasma es de aproximadamente 2 h después de la administración.

Distribución

Se alcanza el estado de equilibrio después 2-3 дня регулярного приема. Unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolismo

Биотрансформируется, principalmente, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Metabolitos no poseen actividad farmacológica.

Deducción

T_1/2 es 8 no. Informe sobre todo riñones – acerca de 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 día.

Testimonio

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Régimen de dosificación

Иксел предназначен для приема внутрь.

La dosis diaria media es 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / día.

El medicamento se toma preferentemente con alimentos.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

En pacientes con insuficiencia renal (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Efecto colateral

SNC: quizás – ansiedad, mareo; raramente – temblor, dolor de cabeza.

Desde el sistema digestivo: raramente – boca seca, náusea, vómitos, estreñimiento; en algunos casos – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Otro: quizás – aumento de la sudoración, mareas, estranguria; raramente – latido del corazón, erupción; en algunos casos – síndrome de la serotonina.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 semanas de la terapia, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Contraindicaciones

Absoluto

- Infancia y adolescencia hasta 15 años (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Hipersensibilidad a la droga.

Relativo

- Obstrucción de las vías urinarias (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

DE precaución utilizar en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, epilepsia.

Embarazo y lactancia

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Precauciones

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) próstata, с судорожными припадками в анамнезе, con hipertensión, miocardiopatía (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 días después de la interrupción de los inhibidores de la MAO. Además, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 día.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.

Sobredosis

Los síntomas: при случайном увеличении дозы – náusea, vómitos, Transpiración, estreñimiento. Antes de que el medicamento en una dosis de, superior 800-1000 mg, – vómitos, respiración dificultosa, taquicardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, trastornos de la conciencia. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Tratamiento: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Antídoto Spetsificheskiy desconocida.

Interacciones Con La Drogas

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilina), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensión, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 de la semana).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; con digoksinom (particularmente cuando se administra parenteralmente) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Cuidadosamente следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 microgramos por 10 min o 300 microgramos por 1 no), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Duracion – 3 año.