ГЛЮКОФАЖ

Material activo: Metformina
Cuando ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orales
ICD-10 códigos (testimonio): E11
Cuando CSF: 15.02.02
Fabricante: MERCK SANTE s.a.s.. (Francia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras, recubierto blanco, película; redondo, lenticular; en sección transversal – однородная белая масса.

Excipientes: povidona, estearato de magnesio.

La composición de la película de revestimiento: gipromelloza.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubierto blanco, película; redondo, lenticular; en sección transversal – однородная белая масса. lenticular.

Excipientes: povidona, estearato de magnesio.

La composición de la película de revestimiento: gipromelloza

15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubierto blanco, película; Oval, lenticular, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” en un lado; en sección transversal – однородная белая масса.

Excipientes: povidona, estearato de magnesio.

La composición de la película de revestimiento: опадрай чистый (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (12) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Hipoglicemiantes orales del grupo de biguanidas.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. La ingesta de alimentos y la absorción simultánea reducida de metformina retardada. La biodisponibilidad absoluta de 50-60%. C_máximo en el plasma es de aproximadamente 2 µg/ml o 15 мкмоль и достигается через 2.5 no.

Distribución

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Casi no se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Deducción

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml / min (en 4 veces, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 aumenta, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Testimonio

- Tipo de diabetes mellitus 2 adulto;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Tipo de diabetes mellitus 2 en niños mayores 10 años (monoterapia con, en combinación con insulina).

Régimen de dosificación

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

La dosis diaria de mantenimiento es 1500-2000 mg / día. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 admisión. La dosis máxima diaria es 3000 mg / día, razdelennaya de 3 admisión.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Pacientes, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg / día, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg / día, razdelennaya de 3 admisión.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® dosis, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® dosis 500 mg 850 mg de 1 lengüeta. 2-3 veces / día; препарата Глюкофаж^® dosis 1000 mg de 1 lengüeta. 1 tiempo / día. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

En детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. La dosis inicial es 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Mediante 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. La dosis máxima diaria es 2000 mg, razdelennaya de 2-3 admisión.

En pacientes de edad avanzada из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 una vez al año). Не рекомендуется применять препарат у pacientes de edad 60 años, realizar trabajo físico pesado.

Efecto colateral

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: A Menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10.000, <1/1000), raramente (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

SNC: a menudo – alteración del gusto.

Desde el sistema digestivo: A Menudo – náusea, vómitos, dolor de estómago, anorexia. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Reacciones alérgicas: raramente – эritema, picazón, erupción.

Metabolismo: raramente – Acidosis láctica (Se requiere la preparación); el uso prolongado – гиповитаминоз витамина B₁₂ (malabsorción). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Por el sistema Hepato-Biliar: casos aislados – pruebas de función hepática anormales, hepatitis. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 a 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Contraindicaciones

- Cetoacidosis diabética;

- Precoma diabético;

— диабетическая кома;

- Disfunción renal (CC<60 ml / min);

- enfermedades agudas, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (vómitos, diarrea), fiebre, enfermedad infecciosa grave, hipoxia estado (choque, septicemia, инфекции почек, enfermedades broncopulmonares);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio);

— серьезные хирургические операции и травмы и (cuando se demuestra la celebración de la insulina);

- La función hepática anormal;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- Acidosis láctica (incluido. historia);

— период не менее 2 día antes y durante 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- Ejecución de una dieta baja en calorías (<1000 kcal / día);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

Не рекомендуется применять препарат у pacientes de edad 60 años, realizar trabajo físico pesado.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Desconocido, выделяется ли метформин с грудным молоком. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.

Precauciones

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, dolor de estómago, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® debe ser abolida para 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (incluido. urografía, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, por ejemplo,, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, Diuréticos, AINE.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® deben abstenerse de aceptar alcohol.

Uso en Pediatría

En детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (incluido. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

Sobredosis

Los síntomas: при применении Глюкофажа^® dosis 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Los primeros síntomas de la acidosis láctica incluyen náuseas, vómitos, diarrea, fiebre, dolor de estómago, dolores musculares, в дальнейшем возможно учащение дыхания, mareo, alteración de la conciencia, развитие комы.

Tratamiento: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; si es necesario, la terapia sintomática. La hemodiálisis es más eficaz para eliminar el lactato y la metformina del cuerpo..

Interacciones Con La Drogas

Combinaciones no recomendadas

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, especialmente cuando el hambre o la dieta baja en calorías cumplimiento, e insuficiencia hepática.

Combinaciones, requieren un cuidado especial

Dosis altas Clorpromazina (100 mg / día) Se reduce la liberación de insulina y aumenta los niveles de glucosa en sangre. Aunque el uso de neurolépticos y después de la terminación de su admisión Dosis ajuste Glyukofazh^® bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

GCS (para la administración sistémica y tópica) reducción de la tolerancia a la glucosa y aumento de los niveles de glucosa en sangre, en algunos casos, causando la cetosis. Si es necesario, use esta combinación y después de la suspensión de los corticosteroides Dosis ajuste Glyukofazh^® bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

En una aplicación “lazo” diuréticos y Glucophage^® hay un riesgo de acidosis láctica debido a la posible aparición de insuficiencia renal funcional. Se debe nombrar Glyukofazh^®, Si QC<60 ml / min.

Nombramiento beta inyectable₂-simpaticomimética reducir el efecto hipoglucemiante de Glucophage^® debido a la estimulación de β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® con derivados de sulfonilurea, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Periodo de validez para las tabletas 500 mg 850 mg – 5 años. Periodo de validez para las tabletas 1000 mg – 3 año.