GLUTOKSIM

Material activo: glutamil-cisteinil-glicina disódico
Cuando ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – tiopoetin
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z51.8
Cuando CSF: 14.01.06
Fabricante: FARMA ZAO USTED (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución inyectable incoloro o ligeramente coloreado, claro, sin olor o de bajo olor a ácido acético.

Excipientes: acetato de sodio, ácido acético (diluido a pH 6.0), agua d / y.

1 ml – ampolla de vidrio (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Solución inyectable incoloro o ligeramente coloreado, claro, sin olor o de bajo olor a ácido acético.

Excipientes: acetato de sodio, ácido acético (diluido a pH 6.0), agua d / y.

2 ml – ampolla de vidrio (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Solución inyectable incoloro o ligeramente coloreado, claro, sin olor o de bajo olor a ácido acético.

Excipientes: acetato de sodio, ácido acético (diluido a pH 6.0), agua d / y.

1 ml – ampolla de vidrio (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Solución inyectable incoloro o ligeramente coloreado, claro, sin olor o de bajo olor a ácido acético.

Excipientes: acetato de sodio, ácido acético (diluido a pH 6.0), agua d / y.

2 ml – ampolla de vidrio (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Glutoxim^® Desempeña un papel importante en la regulación de procesos metabólicos en las células y tejidos. Tiene un efecto selectivo en el grupo sulfhidrilo de los receptores de la superficie celular, lo que conduce a la restauración de la sensibilidad a péptido de transporte moléculas reguladoras, define inmunomodulador, hemostymulyruyuschyy, tsitotropnye toksikomodifitsiruyuschy y otros efectos de la droga.

Glutoxim^® contribuye a las acciones de moléculas reguladoras péptido en las células normales y transformadas. Las principales propiedades de la droga son immunofiziologicheskim: Alta tropismo fármaco para las células del sistema inmune órgano central y tejido linfoide; fortalecimiento de la hematopoyesis de la médula ósea: de la eritropoyesis, limfopoэza y granulocitos monotsitopoэza; activación del sistema de la fagocitosis (incluido. en condiciones de estados de inmunodeficiencia), recuperación de los niveles de neutrófilos en sangre periférica, monotsitov, linfocitos y la capacidad funcional de los macrófagos tisulares.

Entre los efectos inmunobioquímicos de la droga debe ser hechas: efecto estimulador del fármaco en los mecanismos de cascada de la modificación de fosfato de proteínas clave signalperedayuschih sistemas; iniciación de la acción del sistema de citoquinas, incluido. interleucina 1, interleucina 6, factor de necrosis tumoral, interferones, eritropoyetina, interleucina 2.

Cuando se utiliza en oncología Glutoxim^® Promueve funciones recuperación eficiente de la sangre de la médula ósea durante la terapia de tumor. Glutoxim^® elimina o suaviza los síntomas no específicos del síndrome de la enfermedad (anemia, fatiga, disminución del apetito, aumento de la sensibilidad al dolor).

Farmacocinética

Absorción

Luego, en / m, w / w y s / c administración biodisponibilidad que 90%. Observó una relación lineal entre la dosis y la concentración plasmática del fármaco. C_máximo después de / en la introducción se logra dentro de 2-5 m, Después de ellos – durante 7-10 m.

Metabolismo y excreción

Metabolizado en los órganos y tejidos del cuerpo. Excretada en la orina.

Testimonio

- prevención y el tratamiento de las condiciones de inmunodeficiencia secundaria, relacionada con la radiación, factores químicos e infecciosas;

- la restauración de las respuestas inmunes suprimidos y de la depresión de la hematopoyesis de la médula ósea;

- aumentar la resistencia del organismo a diversas influencias (infección, intoxicación, radiación);

- como agente hepatoprotector para la hepatitis B y C crónica viral;

- potenciación de los efectos terapéuticos de la terapia con antibióticos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica;

- la prevención de complicaciones sépticas postoperatorias;

- Heavy, formas comunes de tuberculosis de distinta localización (en la terapia compleja);

- Tuberculosis, resistente a la terapia de drogas;

- la prevención de las exacerbaciones de la hepatitis B crónica en pacientes con tuberculosis durante su tratamiento contra la tuberculosis;

- Tratamiento de las complicaciones tóxicas de tratamiento de la tuberculosis;

- en el complejo de la terapia de la psoriasis, incluido. formas moderadas y severas de la eritrodermia presencia, artropatii;

- en el complejo de la terapia de tumores malignos – para la profilaxis y tratamiento de los efectos tóxicos de la quimioterapia- y la terapia de radiación (reduce hemo- y hepatotoxicidad).

Glutoxim^® Contribuye a la recuperación eficaz de las funciones de la sangre de la médula ósea durante la terapia de tumor. Glutoxim^® elimina o suaviza los síntomas no específicos del síndrome de la enfermedad (anemia, fatiga, disminución del apetito, aumento de la sensibilidad al dolor).

Régimen de dosificación

Adultos preparación se administra en / in, I / M y S / c en una dosis de 5-40 mg al día dependiendo de la severidad de la enfermedad. Dosis Kursovaya – 50-300 mg.

DE profilácticamente el uso de drogas / m a una dosis de 5-10 mg al día durante 2 semanas.

En tuberculosis (en la terapia compleja) el medicamento se prescribe en / m 60 mg 1 veces / día todos los días durante la primera 10 día, posterior 20 días Glutoxim^® inyectada i / m en una dosis de 60 mg al día. Si es necesario, un segundo curso de tratamiento por 1-6 Meses.

En psoriaze (en la terapia compleja) el fármaco se prescribe en los / m diaria en una dosis diaria 10 mg para 15 día, a continuación, para una mayor 5 semanas 2 una vez por semana en una dosis diaria 10 mg. Un curso de tratamiento - 25 inyección.

Como agente de quimioterapia en apoyo oncología Glutoxim^® inyectada / c s en una dosis de 60 mg para 1.5-2 h antes de la aplicación de agentes antitumorales. Además, entre los cursos de medicamento de quimioterapia inyectada s / c en una dosis de 60 mg al día. Cuando el próximo curso de repeticiones del patrón de aplicación medicamento de quimioterapia.

Como los medios de seguimiento de la terapia de radiación Glutoxim^® inyectada / c s en una dosis de 60 mg después 0.5-1 h después de la irradiación de la siguiente sesión en un día durante todo el curso de la terapia de radiación.

Glutoxim^® se pueden administrar en la misma jeringa con un fármaco soluble en agua.

Efecto colateral

Puede Ser: en algunos casos – fiebre (37.1-37.5° C), dolor en el lugar de la inyección (para reducir el dolor posible introducir simultáneamente con la droga 1-2 ml 0.5% solución de procaína / novocaína /).

Contraindicaciones

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Un ensayo clínico del fármaco Glutoxim^® Embarazo y lactancia (amamantamiento) no realizada.

Precauciones

En los estudios clínicos demostraron un aumento en la frecuencia de respuestas positivas a la radioterapia radical para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado. La frecuencia de remisión completa fue 77% (en el grupo control - 38%). Se observó una rápida recuperación más de los recuentos de sangre periférica y mejora en el estado general de los pacientes en la terapia de radiación de fondo.

El uso de la droga Glutoxim^® en el tratamiento de quimioterapia no pequeñas de cáncer de pulmón de células permitido llevar a cabo en su totalidad, reducir la necesidad de factor de estimulación de colonias, eritropoyetina, la transfusión de sangre y componentes sanguíneos.

De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, la designación del Glutoxim drogas^® en pacientes con psoriasis experimentado una regresión más rápida y completa de las lesiones (la infiltración, descamación, hinchazón), reduce la picazón, mejor calidad de vida. Cuando la forma artropática reduce la intensidad de la artralgia y acortar la estancia hospitalaria. Con las lesiones de psoriasis concomitantes de Glutoxim hígado^® efecto hepatoprotector demostrado. Más rápida regresión de los síntomas de la psoriasis también muestra a los niños, recibir Glutoxim^® en la terapia compleja.

Demostró un aumento significativo en términos de remisión de la psoriasis: mediante 6 meses después de la agravación de tratamiento se presentaron en 19% pacientes (en el grupo control - 29%), mediante 12 MES - U 34% (en el grupo control - 46%).

En la tuberculosis muestra acortamiento de bacterias, reducir la frecuencia y gravedad de las reacciones tóxicas en el uso combinado de los fármacos anti-TB (aumento de la ALT, ES, bilirrubina), reducción en la incidencia de la hepatitis tóxica. El uso de la droga Glutoxim^® Impide el desarrollo de la dispepsia, causado por el uso de isoniazida y rifampicina en dosis altas (gravedad / dolor en el cuadrante superior derecho, náusea, reducir el apetito). La normalización del ciclo menstrual y el aumento de potencia, que es causada por la quimioterapia eventos adversos disminución.

Glutoxim^® Permite en un corto tiempo para preparar a los pacientes para la cirugía y reducir la frecuencia de las complicaciones postoperatorias específicas en los pacientes con tuberculosis pulmonar fibro-cavernoso resistente a los medicamentos.

En el tratamiento complejo de infecciones, de transmisión sexual, Glutoxim^®, la promoción de los parásitos exocitosis intracelular localizados, mejora la eficacia de los antimicrobianos. En el tratamiento de STI crónica recurrente se muestra el alargamiento de remisión y recaída ausencia de un número significativo de pacientes.

Sobredosis

Actualmente, los casos de sobredosis de drogas Glutoxim^® no se informa.

Interacciones Con La Drogas

No se identifican interacciones medicamentosas clínicamente significativas Glutoxim^® con otros fármacos.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.