ГИНИПРАЛ

Material activo: Geksoprenalin
Cuando ATH: R03CC05
CCF: Preparación, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 códigos (testimonio): O60, O62
Cuando CSF: 23.02.01
Fabricante: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austria)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco, redondo, lenticular.

Excipientes: almidón de maíz, hidrato de lactosa (80 mg), kopovydon, dihidrato de Edetate disódico, talco, estearato de magnesio, estearato de glicerol palymitata.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – cajas de cartón.

La solución para la sobre / en el claro, incoloro.

Excipientes: натрия пиросульфит, dihidrato de Edetate disódico, cloruro de sodio, серная кислота 2N (para mantener el pH), agua d / y.

2 ml – ampolla (5) – bandejas plásticas (1) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Selectivo beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Se reduce la frecuencia y la intensidad de las contracciones uterinas, угнетает самопроизвольные, y los dolores de parto inducido oxitocina. Durante el parto normaliza contracciones excesivamente fuertes o irregulares.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, lo que le permite ampliar el período normal de gestación hasta el nacimiento.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmacocinética

Absorción

Hexoprenalina absorbe bien tras la administración oral.

Metabolismo

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, que someterse a la metilación por la COMT. Hexoprenalina se convierte biológicamente inactivo sólo si la metilación de ambos grupos de catecolaminas. Esta propiedad, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Deducción

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Por el primero 4 horas después del tratamiento 80% de la dosis administrada se excreta en la orina como monometilmetabolita libre y hexoprenalina. Entonces aumenta dimetilmetabolita excreción y compuestos relacionados (глюкоронида и сульфата). Una pequeña parte se excreta en la bilis en forma de metabolitos complejos.

Testimonio

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, antes del cambio de la posición lateral del feto, prolapso del cordón umbilical, en trabajo de parto complicado;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Píldora

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Régimen de dosificación

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. La dosis se debe seleccionar de forma individual.

En остром токолизе el medicamento se receta en una dosis 10 g (1 amperio. por 2 ml). Adicional, si es necesario, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

En массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amperio. por 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg / min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

En длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg / min.

Si durante el 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Píldora

Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua.

En угрозе преждевременных родов el medicamento se receta en una dosis 500 g (1 ficha.) para 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 lengüeta. todos 3 no, y luego cada 4-6 no. La dosis diaria es 2-4 mg (4-8 ficha.).

Efecto colateral

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, ansiedad, легкий тремор пальцев.

Sistema cardiovascular: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hipotensión (преимущественно диастолическая); raramente – arritmias (extrasístoles ventriculares), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

Desde el sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, угнетение моторики кишечника, íleo (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Reacciones alérgicas: respiración dificultosa, broncoespasmo, deterioro de la conciencia hasta el coma, choque anafiláctico (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

A partir de los parámetros de laboratorio: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Otro: aumento de la transpiración, oligurija, hinchazón (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidosis.

Contraindicaciones

- Tirotoxicosis;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Hipertensión arterial;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

- Sangrado uterino, desprendimiento prematuro de la placenta;

— внутриматочные инфекции;

- I trimestre de embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado para su uso en el I trimestre del embarazo y la lactancia (amamantamiento). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Precauciones

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Ritmo Cardíaco, DE) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, Personalizado, bajo la supervisión constante de un médico.

Con un aumento significativo en la frecuencia cardíaca en la madre (Más 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® debe cesar inmediatamente.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Por lo tanto, la terapia de infusión se debe continuar la vigilancia clínica cuidadosa de los pacientes. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, no contiene electrolitos. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. si hipopotasemia efecto simpaticomimético sobre el miocardio se intensifica.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotano) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Los síntomas clínicos de desprendimiento prematuro de la placenta pueden ser suavizadas con el trasfondo de tratamiento tocolítico. Cuando la rotura de membranas y la dilatación cervical de más de 2-3 ver la efectividad del tratamiento tocolítico es baja.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenitoína).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Sobredosis

Los síntomas: выраженная тахикардия у матери, arritmia, dedos temblor, dolor de cabeza, aumento de la transpiración, ansiedad, kardialgii, disminución de la presión arterial, disnea.

Tratamiento: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Interacciones Con La Drogas

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (incluido. teofilina) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® reduce el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, Inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, así como las drogas, que contiene calcio y vitamina D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dextrosa (Glucosa).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 año. Tabletas vida de anaquel – 5 años.