La hidroxiurea
Material activo: Gidroksikarʙamid
Cuando ATH: L01XX05
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.08
Fabricante: PLIVA Cracovia Pharmaceutical Company S.a. (Polonia)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y EMPAQUE
Cápsulas в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; contenido de cápsulas – polvo blanco.
1 tapas. | |
гидроксикарбамид | 500 mg |
Excipientes: Almidón de patata.
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, Dióxido de titanio (E171), indigokarmin (E132), colorante amarillo quinolina (E104), óxido de hierro rojo colorante (E172), краситель эритрозин (E127).
100 Ordenador personal. – bolsas de plástico (1) – банки металлические.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
El agente antitumoral. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Farmacocinética
Después de la ingestión absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se penetra a través de la BBB. Se metaboliza en el hígado. Informe sobre todo riñones (80%). T1/2 – 3-4 no.
Testimonio
La leucemia mielógena crónica, melanoma, cáncer de ovarios, cáncer de cuello uterino, хориокарцинома матки, cáncer de cabeza y cuello, tumor cerebral, eritremia.
Régimen de dosificación
Establecer de forma individual, dependiendo de la etapa de pruebas y la enfermedad, el estado del sistema hematopoyético, la terapia contra el cáncer esquema.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
Desde el sistema digestivo: estomatitis, anorexia, náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento; raramente – función hepática anormal.
SNC: sensación de cansancio, dolor de cabeza, somnolencia, mareo, alucinaciones, convulsiones.
El sistema respiratorio: en algunos casos – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Desde el sistema urinario: dificultad para orinar; raramente – deterioro de la función renal.
Reacciones dermatológicas: alopecia, exantema maculopapular, эritema.
Otro: aumento de la temperatura, escalofríos.
Contraindicaciones
Лейкопения менее 2500/мкл, me trombocitopenia 100 000/l, anemia severa, embarazo, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Embarazo y lactancia
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Las mujeres en edad fértil, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
EN estudios experimentales установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Precauciones
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), herpes zoster y otras enfermedades infecciosas agudas.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Náusea, vómitos, anorexia, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, así como la función renal y hepática. Анализ крови повторять не менее 1 veces / semana. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, creatinina, Ácido úrico, aumento de las transaminasas hepáticas.
No recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.
Interacciones Con La Drogas
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.