GIALGAN RESCATE
Material activo: Ácido hialurónico
Cuando ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 códigos (testimonio): M15, M25.5
Cuando CSF: 16.05.03
Fabricante: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Раствор для внутрисуставного введения incoloro, claro, Enganche.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, динатрия гидрофосфат додекагидрат, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua d / y.
2 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.
2 ml – viales de vidrio incoloros (5) – paquetes de cartón.
Раствор для внутрисуставного введения incoloro, claro, Enganche.
| 1 ml | 1 jeringuilla | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, динатрия гидрофосфат додекагидрат, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua d / y.
2 ml – jeringas de vidrio incoloro (1) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
2 ml – jeringas de vidrio incoloro (1) – envases Valium planimétrica (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 a 730 кДальтон. Ácido hialurónico – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Farmacocinética
Absorción y distribución
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 día. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmáximo меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolismo y excreción
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Testimonio
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Régimen de dosificación
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 Una vez a la semana (contenido 1 botella 20 мг/2 мл или заполненного шприца). El curso consta de 3-5 inyección.
Reglas de administración
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Efecto colateral
Las reacciones locales: raramente – умеренная боль, edema, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 no (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Reacciones alérgicas: en unos pocos casos – picazón, erupción, urticaria, reacciones anafilácticas.
Contraindicaciones
- Enfermedad hepática grave;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Hipersensibilidad a la droga;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Embarazo y lactancia
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (amamantamiento) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Precauciones
Por el primero 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Uso en Pediatría
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Sobredosis
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Interacciones Con La Drogas
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C; No congele. Duracion – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
