GEPASOL-NEO

Material activo: Preparación combinada
Cuando ATH: B05BA01
CCF: La preparación para la nutrición parenteral (solución de aminoácidos), utilizado en la insuficiencia hepática
ICD-10 códigos (testimonio): E46, K72, R63.3
Cuando CSF: 11.16.05.01
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución para perfusión 8% claro, incoloro a ligeramente amarillo.

Excipientes: ácido acético glacial (4.42 g / l), agua d / y.

500 ml – botellas de vidrio (1) completar con un soporte de plástico para la botella – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación combinada para la nutrición parenteral. Tiene hepatoprotector y desintoxicación efecto, Está implicado en los procesos metabólicos.

La preparación incluye todas 8 aminoácidos esenciales, 2 aminoácidos condicionalmente esenciales (L-arginina y L-gistidin), se sintetizan en insuficiente en algunas condiciones fisiopatológicas, y 5 aminoácidos esenciales, proporcionando el metabolismo adecuado en pacientes con enfermedades hepáticas. Los aminoácidos están en la forma L, que permite su participación directa en la biosíntesis de proteínas (contenido de nitrógeno – Total 12.9 g / l).

L-arginina promueve la conversión de amoníaco en urea, Se une iones amonio tóxicos, formado por el catabolismo de proteínas en el hígado.

L-alanina y L-prolina reduce la necesidad del cuerpo para la glicina (Este aminoácido se absorbe mal en el cuerpo, cuando su reemplazo es imposible desarrollar hiperamonemia).

L-isoleucina, L-leucina y L-valina (aminoácidos esenciales con cadenas laterales ramificadas) directamente absorbida por los tejidos periféricos (su metabolismo no depende del grado de daño hepático), reducir la absorción y la ingesta de aminoácidos aromáticos en el sistema nervioso central, la reducción de los síntomas de la encefalopatía hepática, normalizar el balance de energía y de nitrógeno en el cuerpo.

Gepasol permite trastornos de aminoácidos-Neo corregido en la insuficiencia hepática, así como mejorar significativamente la portabilidad de las proteínas en pacientes con cirrosis hepática y hepatitis y para reducir los síntomas de la encefalopatía hepática.

El producto no contiene hidratos de carbono y electrolitos.

Farmacocinética

Aminoácidos infusión introducidos son una de las dos posibles vías: vía anabólica, en el que los aminoácidos están unidos por enlaces peptídicos para formar proteínas específicas, y vía catabólica, en el que la transaminación de aminoácidos.

Entró en virtud de la NPT, junto con la glucosa y la grasa (la proporción de hidratos de carbono y grasas 70:30) con la velocidad 10.5 El nitrógeno mg / kg / hr, amino lograr una concentración equilibrada en la sangre 3 no.

Metabolismo de los aminoácidos se producen en todos los tejidos corporales. El grado de división depende de la severidad del estrés, que se somete a cuerpo. El estrés acelera el metabolismo de los aminoácidos y mejora las anomalías de la función hepática, que por su parte reduce el metabolismo de los aminoácidos. La sepsis también se acelera su metabolismo, una disminución de la función renal – suprime.

Los aminoácidos pueden ser excretados sin cambios en el rápido aumento de su concentración en la sangre. T_1/2 aminoácidos (en seres humanos sanos) es 5-15 m (en este corto tiempo ácidos período de aminoácidos deben ser utilizados para la síntesis de proteínas). Los residuos de aminoácidos, no utilizado durante la síntesis de proteínas, sujeto a la desaminación, durante el cual la urea formada, retirado del cuerpo. Cuando la infusión Gepasol Neo-porcentaje asimilación de ácidos esenciales es 99%, y reemplazable – 97%. El aclaramiento total y renal de los aminoácidos esenciales componen 0.5 l / min, es decir,. 1.5 ml / min, y la mayoría de los aminoácidos no esenciales – 0.6 l / min, es decir,. 3 ml / min. La arginina está casi completamente reabsorbido en los túbulos renales.

Testimonio

- Terapia y nutrición parenteral (parcial o completa – la adición de soluciones de hidratos de carbono y emulsiones grasas) con la función hepática anormal (insuficiencia hepática) en violación de las funciones del cerebro (encefalopatía hepática) y sin;

- Terapia de coma hepático y estados prekomatosnoe.

Régimen de dosificación

Ajustar individualmente de acuerdo a la concentración de amoníaco en la sangre y la severidad de la enfermedad.

Gepasol Neo-introdujo en / en el goteo a una velocidad de 1.0-1.25 ml / kg de peso corporal / h (30-35 soltar / min.), correspondiente 0.08-0.1 ácido amino g / kg / h. La velocidad máxima de introducción – 1.25 ml / kg / h (respectivamente 0.1 ácido amino g / kg / h).

La dosis máxima diaria es 18.75 ml / kg de peso corporal (1.5 ácido amino g / kg / día), es decir,. 1300 ml para pacientes con un peso 70 kg.

La duración del tratamiento se determina individualmente para completar la desaparición de los síntomas neurológicos.

Efecto colateral

En la aplicación del testimonio a los efectos secundarios de las dosis recomendadas de este medicamento no son conocidos.

Contraindicaciones

- Amino trastornos del metabolismo del ácido;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- La hipopotasemia;

- Fallo renal (coma hepático en pacientes con insuficiencia renal se debe considerar, cuál de los dos estados está amenazando la vida del paciente);

- La insuficiencia cardíaca (descompensada);

- Embarazo;

- Lactancia;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

La eficacia y seguridad del fármaco-Gepasol Neo durante el embarazo y la lactancia no han sido establecidas. El uso de la droga en estos pacientes está contraindicado.

Precauciones

Solución de aplicación Gepasol-Neo convenientes indicaciones dadas únicamente.

Durante el uso de este fármaco requiere un seguimiento periódico de los electrolitos y equilibrio ácido-base, el grado de hidratación del cuerpo, la función renal.

Utilice única solución clara de la botella intacta!

Uso en Pediatría

La eficacia y seguridad del fármaco desde el Neo-Gepasol niños y adolescentes menores de 18 años no se establece.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, Transpiración, fiebre, taquicardia, aumento de las enzimas hepáticas y la concentración de nitrógeno residual. Aumento de la velocidad de administración puede conducir a la sobrecarga de líquidos y la aparición de edema periférico, edema pulmonar.

Tratamiento: Se debe dejar de infusión de medicamentos, iniciar la terapia sintomática. No hay un antídoto especifico.

Interacciones Con La Drogas

Existe evidencia de la interacción de los componentes vivo Gepasol-Neo con teofilina, que conduce a un aumento en el aclaramiento.

Numerosos datos sobre la interacción in vitro, no se recomienda añadir otros medicamentos a la solución Gepasol-Neo.

Interacción Farmacéutica

La solución Gepasol Neo-compatible con antibióticos – amikacina, Ampicilina, tsefotaksymom, ceftriaxona, doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, cloranfenicol, klindamiцinom, Netilmicina, penicilina, piperacilina, tetraciclina, tobramicina y vancomicina, así como aminofilina, tsiklofosfamida, cimetidina, citarabina, digoksinom, dopamina, famotidinom, fitomenadiona, ftoruracilom, ácido fólico, furosemidom, geparinom, clorpromazina, insulinom, El gluconato de calcio, lidokainom, metildopa, metilprednisolona, metoclopramida, metotreksatom, morfina, nizatidina, norepinefrina, propranolol, ranitidina y riboflavina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción. El medicamento se debe utilizar solamente en los establecimientos de salud fijos.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 15 ° a 25 ° C . Duracion – 2 año.