GASTENORM FORTE

Material activo: Pancreatina
Cuando ATH: A09AA02
CCF: La preparación de enzima
Cuando CSF: 11.05
Fabricante: ratiopharm INDIA Pvt. Limitado. (India)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Píldoras, cubierto revestimiento enterico blanco o casi blanco, redondo, lenticular, ligera aspereza superficial es aceptable.

[Anillo] povidona K-30, cloruro de sodio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio, Opadra blanco OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacetina, Dióxido de titanio, oleato de sorbitán).

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.

Acciones farmacológicas

Agente enzimático. Contiene enzimas pancreáticas – amilasa, lipasa y proteasa, que facilitan la digestión de carbohidratos, grasas y proteinas, que contribuye a su absorción más completa en el intestino delgado. En enfermedades del páncreas, compensa la insuficiencia de su función exocrina y ayuda a mejorar el proceso de digestión..

Farmacocinética

Farmacocinética de pancreatina no estudiada.

Testimonio

Insuficiencia pancreática exocrina (incluido. en la pancreatitis crónica, mukovystsydoze).

Enfermedades inflamatorias y distróficas crónicas del estómago., intestino, hígado, vesícula biliar; condiciones después de la resección o la exposición de estos cuerpos, desordenes digestivos, meteorizmom, diarrea (en una terapia de combinación).

Mejorar la digestión de los alimentos en pacientes con función gastrointestinal normal en caso de errores en la nutrición., así como violaciones de la función de masticación, inmovilización prolongada forzada, estilo de vida sedentario.

Preparación para la radiografía abdominal y la ecografía..

Régimen de dosificación

Dosis (en términos de lipasa) depende de la edad y el grado de falla de la función pancreática. Dosis media para adultos – 150 000 U / día. Con insuficiencia completa de la función pancreática exocrina – 400 000 U / día, que corresponde al requerimiento diario de un adulto para la lipasa.

La dosis máxima: 15 000-20 000 U / kg / día.

Los niños menores de 1.5 años – 50 000 ED / corte; mayor 1.5 años – 100 000 U / día.

La duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días (en violación del proceso digestivo debido a errores en la dieta) hasta varios meses e incluso años (si es necesario, una terapia de reemplazo permanente).

Efecto colateral

Cuando se usa en dosis terapéuticas medias, los efectos secundarios se observan menos, de 1%.

Desde el sistema digestivo: en algunos casos – diarrea, estreñimiento, molestias en el estómago, náusea. No se ha establecido una relación causal entre el desarrollo de estas reacciones y la acción de la pancreatina., tk. estos fenómenos se relacionan con síntomas de insuficiencia pancreática exocrina.

Reacciones alérgicas: en algunos casos – manifestaciones cutáneas.

Metabolismo: con el uso prolongado a dosis elevadas puede desarrollar giperurikozurii, en dosis excesivamente altas – aumento de ácido úrico en plasma.

Otro: Cuando se usa pancreatina en dosis altas en niños, puede producirse irritación perianal..

Contraindicaciones

Pancreatitis aguda. Hipersensibilidad a Pancreatin..

Embarazo y lactancia

La seguridad del uso de pancreatina durante el embarazo no ha sido suficientemente estudiada.. El uso es posible en casos, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

En estudios experimentales, encontrado, que la pancreatina no tiene efecto teratogénico.

Precauciones

No se recomienda su uso en la fase de exacerbación de la pancreatitis crónica..

Con fibrosis quística, la dosis debe ser adecuada para la cantidad de enzimas, necesaria para el consumo de grasas, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de alimentos consumidos.

Con fibrosis quística, el uso de pancreatina en dosis mayores que 10 000 U / kg / día (en términos de lipasa) debido al mayor riesgo de desarrollar estenosis (colonopatía fibrosa) en la región ileocecal y en el colon ascendente.

Con alta actividad de lipasa, contenido en pancreatina, aumenta la probabilidad de desarrollar estreñimiento en niños. Un aumento en la dosis de pancreatina en esta categoría de pacientes debe realizarse gradualmente..

Los trastornos digestivos pueden ocurrir en pacientes con hipersensibilidad a la pancreatina, o en pacientes con antecedentes de íleo meconial o resección intestinal.

Interacciones Con La Drogas

En una aplicación con antiácidos, que contiene carbonato de calcio y / o hidróxido de magnesio, posible disminución en la efectividad de la pancreatina.

Con el uso simultáneo, es teóricamente posible reducir la efectividad clínica de la acarbosa..

Con el uso simultáneo de preparaciones de hierro, es posible una disminución en la absorción de hierro..