Ganirelix – descripción de la droga

Cuando ATH:
H01CC01

Ganirelix: característica

Gormona Antagonista liberadora de gonadotropina (GnRG). El decapéptido sintético con alta actividad antagonista de la GnRH naturales. Ganirelix acetato Es un derivado de la GnRH natural con sustituciones de aminoácidos en las posiciones 1, 2, 3, 6, 8 y 10. Soluble en agua.

Ganirelix: efecto farmacológico

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: solicitud

La inhibición de aumento de pico de LH prematuro en mujeres, sometidas a hiperestimulación ovárica controlada en el tratamiento de la infertilidad utilizando técnicas de reproducción asistida.

Ganirelix: Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incluido. a la GnRH o cualquier otro análogo de la GnRH, embarazo o sospecha de embarazo.

Ganirelix: uso durante el embarazo y la lactancia

Está contraindicado durante el embarazo o sospecha de embarazo (embarazo pre-tratamiento debe ser excluido).

Con la introducción de acetato de ganirelix a ratas y conejas preñadas durante el periodo de 7 días antes del cierre para dejar el período en dosis de hasta 10 y 30 mg / día, respectivamente (acerca de 0,4 y 3,2 veces la dosis humana, sobre la base de área de superficie corporal), marcado aumento en el porcentaje de la resorción de la camada. No hubo aumento trastornos fetales. No hubo cambios relacionados con las drogas en la fertilidad, características físicas o de comportamiento en las crías de ratas hembras, tratados con acetato de ganirelix durante el embarazo y la lactancia. El efecto sobre la resorción ósea es el resultado de los frutos de cambio en los niveles de hormonas debido a las propiedades de la droga antigonadotropnym, que puede conducir a la pérdida de la fruta en los seres humanos (no debe ser utilizado en mujeres embarazadas).

Categoría acciones resultan en FDA - X. (La experimentación animal o ensayos clínicos revelan una violación del feto y / o hay evidencia del riesgo de efectos adversos en el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica; riesgo, asociado con el uso de fármacos en el embarazo, mayores que los beneficios potenciales.)

Está contraindicado durante la lactancia (desconocido, PM llega allí en la leche materna).

Ganirelix: efectos secundarios

Reacciones Adversas, se han observado en los ensayos clínicos controlados completados desde el primer día de acetato de ganirelix aplicación (n = 794) para confirmar el embarazo mediante ecografía en ≥1% de los pacientes, aplicar un PM, y no han sido directamente vinculado a la administración de la droga.

Dolor abdominal (ginecológico) (4,8%), la muerte del embrión / feto (3,7%), dolor de cabeza (3,0%), El síndrome de hiperestimulación ovárica (2,4%), sangrado vaginal (1,8%), reacciones en el lugar de la inyección (1,1%), náusea (1,1%), dolor abdominal (gastrointestinal) (1,0%).

En los estudios post-comercialización se ha observado casos raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas después de la primera dosis.

Anomalías congénitas

De acuerdo con los resultados de estudios clínicos completados de 283 Recién Nacido, nacidos de mujeres, primenyavshimi acetato de ganirelix, en 3 tenían malformaciones congénitas graves (incluido. gidrocefaliя / meningocele, hernia umbilical) y 18 -menos graves las anomalías congénitas (incluido. nevo, etiquetas de la piel, sinusal sacra, gemangioma, tortícolis / asimetría del cráneo, pie deforme, dedos adicionales, subluxación de la cadera, tortícolis / alto cielo, hernia umbilical, hernia inguinal, Hidrocele, testículo retenido, gidronefroz. No se encontró una relación causal entre las anomalías congénitas y teniendo acetato ganirelix.

Ganirelix: Interacción

Aplicación con otros medicamentos no se ha investigado lo suficiente, así que no podemos excluir la posibilidad de interacciones de medicamentos.

Ganirelix: Dosificación y Administración

P /, 0,25 mg 1 una vez al dia. Acetato de Ganirelix se administra típicamente en el Día 6 de la FSH de drogas (estimulación controlada de preparación de FSH ovulación comienza en el segundo o el tercero día del ciclo menstrual). El uso de la droga se debe continuar diariamente hasta la fecha de aplicación chGH, es decir,. hasta la formación de un número suficiente de folículos de tamaño apropiado (folículos preovulatorios) (confirmado por el ultrasonido), a continuación, la maduración final de los folículos puede ser iniciado por la introducción de la hCG.

En el caso de alta respuesta ovárica a la estimulación, para evitar aumento prematuro de LH, tratamiento con acetato de ganirelix debe comenzar con el quinto día de la aplicación de preparaciones de FSH. En el caso de el lento crecimiento de los folículos puede ser pospuesto introducción de ganirelix (es decir,. comienza a finales sexto día de preparaciones de FSH aplicación).

Desde la administración de hCG debería abstenerse en los casos, Si los ovarios son los últimos días de la terapia FSH aumentado excesivamente (pueden desarrollar el síndrome de hiperestimulación ovárica).

Ganirelix: Precauciones

Sólo puede ser un especialista, con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.

En los estudios post-comercialización se ha observado casos raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas después de la primera dosis (cm. Efectos secundarios).

Antes del inicio del tratamiento, el paciente debe ser informado de la duración del tratamiento, la necesidad de procedimientos de control y el riesgo de posibles reacciones adversas. El médico tratante debe ser informado acerca de las drogas, que el paciente ha tomado poco antes del inicio del tratamiento y sigue tomando en paralelo con el nombramiento de la droga.

La seguridad y eficacia de la droga no se ha establecido contra las mujeres que pesan menos de 50 kg o más 90 kg.

Si cursos repetidos de tratamiento deben usar el medicamento sólo después de una cuidadosa evaluación del riesgo potencial y la eficacia del tratamiento.