Ganatón: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
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Material activo: Itoprida
Cuando ATH: A03FA
CCF: Preparación, aumenta el tono y la motilidad del tracto gastrointestinal. La liberación de acetilcolina Estimulante
ICD-10 códigos (testimonio): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Cuando CSF: 11.07.02.01
Fabricante: ABBOTT GmbH & Co. KG (Alemania)
Ganatón: forma de dosificación, composición y envasado
Píldoras, recubierto blanco, redondo, con Valium en una de las partes y que persigue “HC 803” - Por otro.
1 lengüeta. | |
clorhidrato itoprida | 50 mg |
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, karmelloza, ácido silícico anhidro, estearato de magnesio, gipromelloza, macrogol 6000, Dióxido de titanio, Vosk carnauba.
7 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
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Ganatón: efecto farmacológico
El fármaco estimula la motilidad del tracto gastrointestinal. Clorhidrato itoprida mejora la propulsión motilidad del tracto gastrointestinal debido al antagonismo de la dopamina D2-receptores y la inhibición dependiente de la dosis de la actividad de la acetilcolinesterasa. Itoprida activa la liberación de acetilcolina e inhibe su destrucción.
Clorhidrato de itoprida tiene un efecto específico sobre la sección superior del tracto digestivo, más rápido tránsito a través del estómago y mejora el vaciado.
El fármaco también tiene un efecto antiemético por la interacción con D2-receptores, dispuestos en la zona de disparo. Itoprida provocó una supresión dependiente de la dosis de los vómitos, inducido por apomorfina.
Ganatón: farmacocinética
Absorción
Clorhidrato itoprida es rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad relativa de ella 60%, debido al efecto “primer pase” a través del hígado. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad de.
Al recibir 50 mg de clorhidrato itoprida interior Cmáximo logrado a través de 0.5-0.75 h y sostavlyaet0.28 ug / ml. Repetida de tomar el medicamento a una dosis de 50-200 mg 3 veces / día para 7 farmacocinética días y sus metabolitos fue lineales, y la acumulación es mínima.
Distribución
Unión a proteínas plasmáticas (principalmente a la albúmina) es 96%. La unión a alfa1-glicoproteína ácida es de menos de 15% de la unión total.
Activo distribuido en los tejidos (Vd 6.1 l / kg) y se encuentra en altas concentraciones en los riñones, intestino delgado, hígado, las glándulas suprarrenales y el estómago. Penetra a través de la acreditación en cantidades mínimas. Siempre con la leche materna.
Metabolismo
Itoprida sufre biotransformación hepática activa. Identificado 3 metabolito, solamente uno de los cuales muestra poca actividad, que no tiene valor farmacológico (acerca de 2-3% a partir de ese itoprida). Un metabolito primario es un N-óxido, que se forma por la oxidación del grupo amino-N-dimetil cuaternario.
Itoprida metabolizado por la acción de monooxigenasa dependiente de flavina (FMO3). El número y la eficiencia de FMO isoenzimas en los seres humanos pueden variar en función del polimorfismo genético, que en casos raros lleva al desarrollo de una enfermedad autosómica recesiva, conocido como trimetilaminuria (síndrome “olor a pescado”). Los pacientes con T trimetilaminuria1/2 aumenta itoprida.
De acuerdo con los estudios in vivo farmacocinéticos no itoprida inhibidor o efecto inductor sobre CYP2C19 y CYP2E1. Terapia itoprida no afecta a la actividad de CYP o uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.
Deducción
Clorhidrato itoprida y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Itoprida excreción renal y su N-óxido después de una sola administración oral de dosis terapéuticas en sujetos sanos era 3.7 y 75.4% respectivamente.
La final T1/2 clorhidrato de itoprida se trata de 6 no.
Ganatón: testimonio
El alivio de los síntomas de la funcional dispepsia no ulcerosa (gastritis crónica), Incluyendo:
- vida vzdutiya;
- sensación de saciedad rápida;
- dolor o malestar en el abdomen superior;
- anoreksii;
- Acidez;
- náusea;
- vómitos.
Ganatón: régimen de dosificación
Adultos Interior designado 50 mg (1 ficha.) 3 veces / día antes de las comidas. La dosis diaria recomendada es de 150 mg. Esta dosis puede ser reducida de acuerdo con la edad del paciente.
Ganatón: efecto secundario
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia.
Por parte del sistema endocrino: los niveles elevados de prolactina, ginecomastia.
SNC: mareo, dolor de cabeza, temblor.
Desde el sistema digestivo: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, aumento de la salivación, náusea, ictericia, aumento de la actividad de AST y ALT, GGT, Niveles de fosfatasa alcalina y bilirrubina.
Reacciones alérgicas: dermahemia, picazón, erupción, anafilaxia.
Ganatón: Contraindicaciones
- sangrado gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación del tracto gastrointestinal;
- embarazo;
- lactancia (amamantamiento);
- Los niños hasta la edad 16 años;
- hipersensibilidad a la itoprida o cualquier componente auxiliar de la droga.
Ganatón: Embarazo y lactancia
Aplicación Ganaton durante el embarazo y la lactancia es posible sólo en casos, cuando no hay alternativa más segura, y el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.
Ganatón: Instrucciones especiales
DE precaución debe utilizar el fármaco en los pacientes, para los que la aparición de reacciones adversas colinérgicos (asociado con el fortalecimiento de la acción de la acetilcolina influido itoprida), puede exacerbar la enfermedad subyacente para.
Ganatón: sobredosis
Los casos de sobredosis no se han descrito en los seres humanos.
Tratamiento: se muestra en lavado gástrico sobredosis y terapia sintomática.
Ganatón: la interacción de drogas
Interacciones metabólicas es casi imposible, tk. itoprida metabolizado por la acción de monooxigenasa dependiente de flavina, en lugar de las isoenzimas del citocromo P450.
En una aplicación con Ganaton warfarina, diazepamom, diclofenaco sódico, clorhidrato de ticlopidina, se observaron nifedipina y nicardipina cambio clorhidrato de proteínas de unión a itoprida.
Itoprida mejora la motilidad gástrica, por lo que puede afectar la absorción de otros fármacos utilizados simultáneamente dentro. Deberá prestarse especial atención observar en el uso de fármacos con un bajo índice terapéutico, y formas con liberación retardada de sustancias activas o preparados con recubrimiento entérico.
Los agentes anti-ulcerosos, Taki cómo cimetidina, ranitidina, teprenona y cetraxato, no afectan el efecto procinético itoprida.
Los agentes anticolinérgicos pueden perjudicar el efecto Ganaton.
Ganatón: Condiciones de dispensación en farmacias.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Ganatón: términos y condiciones de almacenamiento
Lista B. El medicamento se debe almacenar en seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 5 años.