GALIDOR

Material activo: Benciclano
Cuando ATH: C04AX11
CCF: Miotrópico antiespasmódica
ICD-10 códigos (testimonio): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Cuando CSF: 01.14.05
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras de color blanco o blanco grisáceo, redondo, piso, biselada, Grabado “HALIDOR” en un lado, con un olor característico leve.

Excipientes: Almidón de patata, acetato de polivinilo, estearato de magnesio, karʙomer 934 P, carboximetilcelulosa sódica (Escribe Un), Sílice coloidal anhidra, talco.

50 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

Solución para en / y la / m claro, incoloro, sin olor.

Excipientes: натрия хлорид д/и, agua d / y.

2 ml – ampolla (5) – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
2 ml – ampolla (5) – envases Valium planimétrica (10) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, y en menor medida – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Además, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, tracto urinario, Respiratorio).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2-8 no (normalmente a través de 3 no) después de la ingestión. Из-за эффекта “primer pase” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribución

Sobre 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolismo

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Deducción

T_1/2 es 6-10 no. Escribe principalmente con la orina (97%) como metabolitos inactivos, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (acerca de 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). El aclaramiento total de 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Testimonio

La enfermedad vascular:

— заболевания периферических сосудов – Enfermedad de Raynaud, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- enfermedades gastrointestinales – гастроэнтериты различной этиологии (particularmente infeccioso), инфекционные и воспалительные колиты, enfermedad funcional del intestino, tenesmo, послеоперационный метеоризм, colecistitis, colelitiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, úlcera gástrica y úlcera duodenal (en una terapia de combinación).

Régimen de dosificación

La enfermedad vascular

Внутрь Галидор^® nombrar 100 mg 3 veces / día para 2-3 meses. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 del mes.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy de 2 introducción. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 no 2 veces / día.

A устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® administrado a una dosis de 100-200 dosis mg, pero no más 400 mg / día. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 veces / día para 3-4 semanas, después 100 mg 2 veces / día. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, normalmente, menos que 1-2 del mes.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Curso de tratamiento 2-3 недели с последующим переводом пациента, si es necesario, на прием препарата Галидор^® dentro.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: boca seca, dolor abdominal, чувство сытости, náusea, vómitos, disminución del apetito, diarrea, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

SNC: ansiedad, mareo, dolor de cabeza, trastorno de la marcha, temblor, trastornos del sueño, insomnio, trastornos de la memoria; raramente – преходящее спутанное состояние сознания, convulsiones epileptiformes, галлюцинации у больных пожилого возраста; en unos pocos casos – симптомы очагового поражения ЦНС.

Sistema cardiovascular: taquicardia; algunas veces – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Otro: malestar general, debilidad, aumento de peso, leucopenia, reacciones alérgicas; raramente – тромбофлебит при в/в введении.

Contraindicaciones

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Insuficiencia renal grave;

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia cardíaca descompensada;

- Infarto agudo de miocardio;

- Блокада AV;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumatismo craneoencefálico (durante el último 12 meses);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (недостаточный опыт применения);

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Precauciones

При одновременном назначении Галидора^® con fármacos, causa hipopotasemia, glucósidos cardíacos, con fármacos, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® no debe exceder 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (Al menos 1 veces una 2 Meses) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Sobredosis

Los síntomas: aumentar la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial, предрасположенность к коллапсу, deterioro de la función renal, incontinencia urinaria, somnolencia, ansiedad, alucinaciones, en casos severos – эпилептиформные судорожные припадки (pacientes de edad avanzada). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Reacciones alérgicas.

Tratamiento: terapia sintomática. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy hay antídoto conocido. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® y preparaciones, снижающих уровень калия в крови (incluido. Diurético, glucósidos cardíacos), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medicina, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Tabletas vida de anaquel – 5 años. Срок годности раствора для инъекций – 3 año.