ФОРТУМ

Material activo: Ceftazidime
Cuando ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporinas generación III
ICD-10 códigos (testimonio): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Cuando CSF: 06.02.03
Fabricante: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Polvo para solución inyectable de blanco a amarillo claro.

Excipientes: carbonato de sodio (anhidro), углерода диоксид.

Botellas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Tiene actividad bactericida, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Cuenta con un amplio espectro de acción antimicrobiana (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Resistente a la mayoría de β-lactamasas.

En estudios in vitro han demostrado, что цефтазидим activo contra bacterias gram-negativas: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incluido. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incluido. Klebsiella pneumoniae), Proteo es maravilloso, Proteo vulgar, morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolítica, Pasteurella multicida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas, устойчивые к ампициллину); Bacterias Gram-positivas: estafilococo aureus (cepas, sensible a meticilina), Staphylococcus epidermidis (cepas, sensible a meticilina), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Estreptococo del grupo B (Streptococcus agalactiae), steotococos neumonia, Estreptococo, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Las bacterias anaerobias: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidime no son activos contra метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmacocinética

Absorción

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_máximo в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg/l y 37 mg/l, respectivamente. Mediante 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 o g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 mg/l y 170 mg/l, respectivamente.

Distribución

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 no. Unión a proteínas plasmáticas es 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, se puede lograr en el hueso, тканях сердца, bilis, mokrote, синовиальной жидкости, líquido intraocular, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, excretada en la leche materna. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SGC) bajo. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, constituyentes de 4-20 мг/л и выше.

Metabolismo

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Deducción

T_1/2 acerca de 2 no. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Sobre 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 no. Menos 1% el fármaco se excreta en la bilis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 es 3-5 no.

У новорожденных T_1/2 en 3-4 veces, que en los adultos.

Testimonio

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (septicemia, bacteriemia, peritonitis, meningitis, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, quemaduras infectadas);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infecciones del tracto respiratorio superior;

- infecciones del tracto urinario;

- Infecciones de la piel y tejidos blandos;

- Infecciones del tracto digestivo, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Infecciones óseas y articulares;

- Infecciones, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Régimen de dosificación

Dosis ajustar individualmente, в зависимости от тяжести течения заболевания, Localización, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

La dosis máxima diaria es 6 g.

Adultos fijado 1-6 г/сут в/в или в/м. Multiplicidad de introducción – 2-3 veces / día.

В большинстве случаев вводят по 1 g cada 8 o h 2 г с интервалом 12 no.

En enfermedad grave, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, nombrar 2 г через каждые 8 o h 12 o h 3 g cada 12 no.

En инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg o 1 g cada 12 no.

A лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, causada por Pseudomonas, nombrar 100-150 mg / kg / día 3 admisión.

En операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Los pacientes ancianos, особенно старше 80 años, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / día.

Los niños mayores 2 Meses el medicamento se receta en una dosis 30-100 mg / kg / día; multiplicidad de introducción – 2-3 veces / día.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом asignar a 150 mg / kg / día (máximamente 6 g / día) en 3 admisión.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Meses el medicamento se receta en una dosis 25-60 mg / kg / día 2 admisión.

Los pacientes con insuficiencia renal требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

La dosis inicial es 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Los pacientes con тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

A niños КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hemodiálisis

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi diálisis

El fármaco se administra a una dosis de 500 mg cada 24 no.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, La dosis recomendada es de 1 g/d diario (en 1 или несколько введений).

Paciente, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, el medicamento se prescribe en dosis, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, se presentan en la Tabla.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, se presentan en la Tabla.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, se presentan en la Tabla.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 no

Términos de solución inyectable

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 admisión.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 a 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% cloruro de sodio rr; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextrano 40 Inyectable 10% en 0.9% р-ре натрия хлорида; dextrano 40 Inyectable 10% en 5% р-ре декстрозы; dextrano 70 Inyectable 6% en 0.9% solución de cloruro de sodio; dextrano 70 Inyectable 6% en 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 a 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (lactato de).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% o 1% clorhidrato de lidocaína.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Heparina 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; cloruro de potasio 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) y metronidazol (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. gire la botella. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Preparación de una solución para perfusión intravenosa. (botellas, que contiene 1 o g 2 g del producto)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml de disolvente.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: diarrea, náusea, vómitos, dolor de estómago, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, ES, LDH, ГГТ и ЩФ; raramente – ictericia.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Desde el sistema hematopoyético: eozinofilija, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, trombocitosis, Linfocitosis, anemia gemoliticheskaya.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, parestesia, disgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – desórdenes neurológicos, включающие тремор, миоклонию, convulsiones, энцефалопатию, quién.

Desde el sistema urinario: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, deterioro de la función renal.

Reacciones alérgicas: exantema maculopapular, urticaria, fiebre, picazón, angioedema, broncoespasmo, disminución de la presión arterial, eritema multiforme exudativo ( incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

Las reacciones locales: флебит или тромбофлебит при в/в введении; dolor, ardor, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Otro: vaginitis candida, prueba de Coombs directa de falsos positivos.

Contraindicaciones

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicilina.

DE precaución назначают при почечной недостаточности, enfermedades gastrointestinales (incluido. в анамнезе и при НЯК), Embarazo, lactancia, recién nacido, en combinación con “lazo” diuretikami y aminoglikozidami.

Embarazo y lactancia

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Precauciones

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (epinefrina), hidrocortisona, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemida), Es necesario controlar la función renal. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

El uso prolongado de antibióticos de amplio espectro, incluido. и Фортума, Todo ello puede conducir a un mayor crecimiento de microorganismos no sensibles (por ejemplo,, cándida, Enterococcus spp.), Esto puede requerir la interrupción del tratamiento o terapia apropiada. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. pueden desarrollar resistencia. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, causada por estos microorganismos, debe llevar a cabo periódicamente un estudio sobre la sensibilidad a los antibióticos.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedicto, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Sobredosis

Los síntomas: desórdenes neurológicos (incluido. encefalopatía, convulsiones, coma).

Tratamiento: la celebración de tratamiento sintomático y de apoyo. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Interacciones Con La Drogas

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Lazo” Diurético, aminoglikozidy, vancomicina, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Los antibióticos bacteriostáticos (incluido. cloranfenicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Interacción Farmacéutica

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomicina, cloranfenicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Cuando se añade a una solución de ceftazidima vancomicina observado precipitación, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Vida útil - 3 año.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 hora a temperatura ambiente (не выше 25°C) o 7 días en el refrigerador.