Material activo: Tamsulozin
Cuando ATH: G04CA02
CCF: Preparación, usado en violación de la micción, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Alfa1-adrenoblokator
Códigos ICD-10 (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)
Cápsula de liberación modificada gelatina dura, tamaño №1, con carcasa transparente y tapa azul de Marina de guerra; содержимое капсул – микропеллеты почти белого цвета.
| 1 tapas. | |
| clorhidrato de tamsulosina | 400 g |
Excipientes: un copolímero de ácido metacrílico con acrilato de etilo (1:1) desacuerdo 30%, celulosa microcristalina, dibutilsebaktat, polisorbato 80, dióxido de silicio coloidal, talco.
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: azoruʙin, tinte de patente azul V (La patente azul V), gelatina.
10 Ordenador personal. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Ordenador personal. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 Ordenador personal. – блистеры (10) – пачки картонные.
Bloqueador de Α1-adrenoreceptorov. Α bloqueo selectivo y competitivo de la postsináptica1LA– адренорецепторы, situado en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática, y α1D-adrenoreceptory, predominantemente situado en el cuerpo de la vejiga. Esto reduce el tono del músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática y mejorar la función de la detrusor. Esto reduce los síntomas de la obstrucción y la irritación, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Generalmente, el efecto terapéutico se desarrolla después de 2 semanas después del inicio de la dosificación, aunque en algunos pacientes se observa la disminución de los síntomas después de la primera dosis.
La capacidad de influir en la tamsulosina α1LA-receptores adrenérgicos en el 20 veces mayor que su capacidad de interactuar con la α1B-adrenérgicos, que están situados en el músculo liso vascular. Con una alta selectividad de estos fármacos no causa ninguna reducción clínicamente significativa en la presión sanguínea sistémica en pacientes con hipertensión, y en pacientes con BP línea de base normal.
Absorción
Después de tamsulosina oral, rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. Биодоступность препарата – около 100%.
Después de recibir una dosis oral única de la droga 400 µg Cmáximo de sustancia activa en plasma logra a través 6 no.
Distribución
En el estado de equilibrio (mediante 5 día toma curso) Valores de Cmáximo la sustancia activa en el plasma sanguíneo 60-70% superior, que Cmáximo después de una sola dosis de la droga.
Unión a proteínas plasmáticas - 99%. La tamsulosina tiene una ligera Vd – приблизительно 0.2 l / kg.
Metabolismo
Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, mantener una alta selectividad para la α1LA-adrenoceptores. La mayor parte de la sustancia activa presente en la sangre en una forma no modificada.
Deducción
Tamsulosina excretado por los riñones, 9% la dosis se excreta sin cambios en.
t1/2 tamsulosina en dosis única -10 no, después de dosis múltiples -13 no, T definitiva1/2 - 22 no.
-tratamiento de los trastornos funcionales de la hiperplasia prostática benigna.
El agente deberá dentro de dosis 400 g (1 gorras.) por día.
Las cápsulas se toman después de la primera comida, beber mucha agua. No se recomienda masticar la cápsula
SNC: rara vez - un dolor de cabeza, mareo, astenia, alteración del sueño (somnolencia o insomnio).
En la parte del sistema reproductivo: редко – ретроградная эякуляция, disminución de la libido.
Desde el sistema digestivo: raramente - náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.
Sistema cardiovascular: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, taquicardia, latido del corazón, dolor de pecho.
Reacciones alérgicas: в отдельных случаях – кожная сыпь, picazón, angioedema.
Otro: редко – боль в спине, rinitis.
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución uso en insuficiencia renal crónica (CC menos de 10 ml / min), hipotensión (incluido. ortostática), insuficiencia hepática grave.
La precaución se debe aplicar a tamsulosina en pacientes con una predisposición a la hipotensión ortostática. En los primeros signos de hipotensión ortostática (mareo, debilidad) el paciente debe sentarse o colocar.
Antes de aplicar el producto para verificar el diagnóstico.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento, el paciente debe tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Ningún caso de sobredosis aguda.
Los síntomas: Es teóricamente posible la ocurrencia de hipotensión aguda.
Tratamiento: pasar de la terapia cardiotropic. Si los síntomas siguen siendo, introducir soluciones obemozameschayuschie o drogas vasoconstrictoras. Para evitar una mayor absorción de lavado gástrico tamsulosina posible, administración de carbón activado o un laxante osmótico.
Mientras que la aplicación de zimetidin tamsulosina aumenta concentración en plasma, фуросемид – снижает (valor clínico significativo tiene).
Diclofenac y anticoagulantes indirectos aumentan la tasa de excreción de varios tamsulosina.
El uso concomitante de tamsulosina con otra α1-adrenérgico pueden conducen a más fuerte expresó su efecto gipotenzivnogo.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
No requiere condiciones especiales de conservación. Manténgase fuera del alcance de los niños. Vida útil - 2 año.
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