FOKUSIN

Material activo: Tamsulozin
Cuando ATH: G04CA02
CCF: Preparación, usado en violación de la micción, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos ICD-10 (testimonio): N40
Cuando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsula de liberación modificada gelatina dura, tamaño №1, con carcasa transparente y tapa azul de Marina de guerra; contenido de cápsulas – mikropellety casi blanco.

Excipientes: un copolímero de ácido metacrílico con acrilato de etilo (1:1) desacuerdo 30%, celulosa microcristalina, dibutilsebaktat, polisorbato 80, dióxido de silicio coloidal, talco.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: azoruʙin, tinte de patente azul V (La patente azul V), gelatina.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (9) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Bloqueador de Α₁-adrenoreceptorov. Α bloqueo selectivo y competitivo de la postsináptica_1LA– adrenoreceptory, situado en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática, y α_1D-adrenoreceptory, predominantemente situado en el cuerpo de la vejiga. Esto reduce el tono del músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y la uretra prostática y mejorar la función de la detrusor. Esto reduce los síntomas de la obstrucción y la irritación, asociados con la hiperplasia prostática benigna. Generalmente, el efecto terapéutico se desarrolla después de 2 semanas después del inicio de la dosificación, aunque en algunos pacientes se observa la disminución de los síntomas después de la primera dosis.

La capacidad de influir en la tamsulosina α_1LA-receptores adrenérgicos en el 20 veces mayor que su capacidad de interactuar con la α_1B-adrenérgicos, que están situados en el músculo liso vascular. Con una alta selectividad de estos fármacos no causa ninguna reducción clínicamente significativa en la presión sanguínea sistémica en pacientes con hipertensión, y en pacientes con BP línea de base normal.

Farmacocinética

Absorción

Después de tamsulosina oral, rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad – acerca de 100%.

Después de recibir una dosis oral única de la droga 400 µg C_máximo de sustancia activa en plasma logra a través 6 no.

Distribución

En el estado de equilibrio (mediante 5 día toma curso) Valores de C_máximo la sustancia activa en el plasma sanguíneo 60-70% superior, que C_máximo después de una sola dosis de la droga.

Unión a proteínas plasmáticas – 99%. La tamsulosina tiene una ligera V_d – acerca de 0.2 l / kg.

Metabolismo

La tamsulosina no está expuesto al efecto de “primer pase” y metabolitos lentamente biotransforma en el hígado para farmacológicamente activas, mantener una alta selectividad para la α_1LA-adrenoceptores. La mayor parte de la sustancia activa presente en la sangre en una forma no modificada.

Deducción

Tamsulosina excretado por los riñones, 9% la dosis se excreta sin cambios en.

T_1/2 tamsulosina en dosis única -10 no, después de dosis múltiples -13 no, T definitiva_1/2 – 22 no.

Testimonio

-tratamiento de los trastornos funcionales de la hiperplasia prostática benigna.

Régimen de dosificación

El agente deberá dentro de dosis 400 g (1 gorras.) por día.

Las cápsulas se toman después de la primera comida, beber mucha agua. No se recomienda masticar la cápsula

Efecto colateral

SNC: raramente – dolor de cabeza, mareo, astenia, alteración del sueño (somnolencia o insomnio).

En la parte del sistema reproductivo: raramente – eyaculación retrógrada, disminución de la libido.

Desde el sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Sistema cardiovascular: en unos pocos casos – hipotensión ortostática, taquicardia, latido del corazón, dolor de pecho.

Reacciones alérgicas: en algunos casos – erupción cutanea, picazón, angioedema.

Otro: raramente – dolor de espalda, rinitis.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución uso en insuficiencia renal crónica (CC menos de 10 ml / min), hipotensión (incluido. ortostática), insuficiencia hepática grave.

Precauciones

La precaución se debe aplicar a tamsulosina en pacientes con una predisposición a la hipotensión ortostática. En los primeros signos de hipotensión ortostática (mareo, debilidad) el paciente debe sentarse o colocar.

Antes de aplicar el producto para verificar el diagnóstico.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el tratamiento, el paciente debe tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Ningún caso de sobredosis aguda.

Los síntomas: Es teóricamente posible la ocurrencia de hipotensión aguda.

Tratamiento: pasar de la terapia cardiotropic. Si los síntomas siguen siendo, introducir soluciones obemozameschayuschie o drogas vasoconstrictoras. Para evitar una mayor absorción de lavado gástrico tamsulosina posible, administración de carbón activado o un laxante osmótico.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que la aplicación de zimetidin tamsulosina aumenta concentración en plasma, furosemida – disminuye (valor clínico significativo tiene).

Diclofenac y anticoagulantes indirectos aumentan la tasa de excreción de varios tamsulosina.

El uso concomitante de tamsulosina con otra α₁-adrenérgico pueden conducen a más fuerte expresó su efecto gipotenzivnogo.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

No requiere condiciones especiales de conservación. Manténgase fuera del alcance de los niños. Duracion – 2 año.