FLJuARIKS

Published by
Vladímir Andreevich Didenko

Material activo: antígenos del virus de la influenza, Split, pelado, инактивированных
Cuando ATH: J07BB02
CCF: Vacunas contra la gripe
ICD-10 códigos (testimonio): Z25.1
Cuando CSF: 14.03.01.19
Fabricante: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión de m y s/la introducción * como un incoloro, слегка опалесцирующей жидкости.

0.5 ml (1 dosis)
antígenos del virus de la influenza, культивированных на куриных эмбрионах, Split, pelado, инактивированных, представленных следующими штаммами:
A H1N1
15 mkgGA *
A H3N2 15 mkgGA *
B 15 mkgGA *

Excipientes: cloruro de sodio, de sodio dodecahidrato de fosfato de hidrógeno, polisorbato 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), El potasio dihidrógeno fosfato, α-токоферола сукцинат, cloruro de potasio, магния хлорида гексагидрат, agua d / y.

No contiene мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.

Acciones farmacológicas

Vacunas contra la gripe. Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% para adultos 18-60 años >60% – для взрослых 60 y mayores).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 a 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacocinética

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс® no proporcionado.

Testimonio

- prevención de la gripe en niños mayores 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 años.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, falla renal cronica, заболеваниями обмена веществ (diabetes), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Régimen de dosificación

Флюарикс® inyectado por vía intramuscular o subcutánea.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для niños en edad 36 мес и взрослых 0.5 ml, a niños en edad 6 Meses antes 35 Meses 0.25 ml.

Los niños de 6 Meses antes 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, a intervalos de no menos de 4 semanas.

Los niños de 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Efecto colateral

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 días después de la administración de la vacuna. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Las reacciones locales (dolor, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Las reacciones alérgicas graves, tales como shock anafiláctico, встречались чрезвычайно редко.

Contraindicaciones

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

EN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, exacerbación de enfermedades crónicas. Вакцинация проводится через 2-4 semanas después de la recuperación o durante la convalecencia o remisión. Para SARS leve, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Embarazo y lactancia

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса®. Поэтому при беременности Флюарикс® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс® в период лактации не известно.

Precauciones

Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, causado por otros patógenos.

Como es el caso con las otras vacunas inyectables, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 minutos después de la inmunización, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (descoloramiento, наличие посторонних включений), así como en el caso de, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Sobredosis

Данные о передозировке отсутствуют.

Interacciones Con La Drogas

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; No congele. Vida útil - 1 año. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Uso de medicamentos caducados no está sujeto a.

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Published by
Vladímir Andreevich Didenko

Este sitio utiliza cookies y servicios para recopilar datos técnicos de los visitantes para garantizar el rendimiento y mejorar la calidad del servicio.. Al continuar usando nuestro sitio, usted acepta automáticamente el uso de estas tecnologías.

Read More