FLJuARIKS

Material activo: antígenos del virus de la influenza, Split, pelado, инактивированных
Cuando ATH: J07BB02
CCF: Vacunas contra la gripe
ICD-10 códigos (testimonio): Z25.1
Cuando CSF: 14.03.01.19
Fabricante: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión de m y s/la introducción * como un incoloro, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipientes: cloruro de sodio, de sodio dodecahidrato de fosfato de hidrógeno, polisorbato 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), El potasio dihidrógeno fosfato, α-токоферола сукцинат, cloruro de potasio, магния хлорида гексагидрат, agua d / y.

No contiene мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) completa con la aguja – ampollas (1) – paquetes de cartón.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – ampollas (2) – paquetes de cartón.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) completa con la aguja – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Vacunas contra la gripe. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% para adultos 18-60 años >60% – para adultos 60 y mayores).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 a 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacocinética

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® no proporcionado.

Testimonio

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 años.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, falla renal cronica, заболеваниями обмена веществ (diabetes), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Régimen de dosificación

Флюарикс^® inyectado por vía intramuscular o subcutánea.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для niños en edad 36 мес и взрослых 0.5 ml, a niños en edad 6 Meses antes 35 Meses 0.25 ml.

Los niños de 6 Meses antes 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, a intervalos de no menos de 4 semanas.

Los niños de 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Efecto colateral

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 días después de la administración de la vacuna. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Las reacciones locales (dolor, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Las reacciones alérgicas graves, tales como shock anafiláctico, встречались чрезвычайно редко.

Contraindicaciones

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

EN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, exacerbación de enfermedades crónicas. Вакцинация проводится через 2-4 semanas después de la recuperación o durante la convalecencia o remisión. Para SARS leve, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Embarazo y lactancia

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Precauciones

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Como es el caso con las otras vacunas inyectables, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 minutos después de la inmunización, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (descoloramiento, наличие посторонних включений), así como en el caso de, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Sobredosis

Данные о передозировке отсутствуют.

Interacciones Con La Drogas

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; No congele. Duracion – 1 año. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Uso de medicamentos caducados no está sujeto a.

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.