Fluimucil: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
Material activo: Acetilcisteína
Cuando ATH: R05CB01
CCF: Fármaco mucolítico con propiedades antioxidantes
ICD-10 códigos (testimonio): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Cuando CSF: 12.02.01
Fabricante: ZAMBON SUIZA Ltd. (Suiza)
Fluimucil: forma de dosificación, composición y envasado
◊ Granulado para solución oral con fragancia de naranja.
| 1 de nuevo. | |
| acetilcisteína | 200 mg |
Excipientes: El aspartamo, betakaroten, sabor a naranja, sorbitol.
Paquetes de laminados multicapa (20) – paquetes de cartón.
Paquetes de laminados multicapa (60) – paquetes de cartón.
◊ Tabletas efervescentes para solución para administración oral blanco, redondo, con limón, olor ligeramente sulfuroso; solución lista ligeramente opalescente, con olor y sabor de aroma de limón característica.
| 1 lengüeta. | |
| acetilcisteína | 600 mg |
Excipientes: el ácido del limón, bicarbonato de sodio, El aspartamo, sabor a limón.
2 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (5) – paquetes de cartón.
2 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (10) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
| Solución para inyección e inhalación | 1 ml | 1 amperio. |
| acetilcisteína | 100 mg | 300 mg |
Excipientes: эdetat disódico, Hidróxido de sodio, agua d / y.
3 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – Soportes de plástico (1) – paquetes de cartón.
Fluimucil: efecto farmacológico
Medicamentos mucolíticos. Se licua la flema y facilita su aislamiento. Acetilcisteína Acción relacionada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro de mucopolisacáridos ácidos esputo, que conduce a la despolarización y mukoproteidov disminuir la viscosidad del moco. Guarda la actividad en presencia de esputo purulento. Fluimucil® Tiene propiedades anti-adhesivas, Tiene un efecto antioxidante, debido a la presencia de un grupo tiol nucleofílico SH-, que fácilmente se da de hidrógeno, neutralizando los radicales oxidantes.
Acetilcisteína penetra fácilmente en la célula, desacetilado a L-cisteína, a partir del cual se sintetiza el glutatión intracelular, Es un antioxidante y citoprotector, la neutralización de toxinas endógenas y exógenas y los radicales libres. Así, acetilcisteína evita el agotamiento y promueve la síntesis de glutatión intracelular, que contribuye a la desintoxicación de sustancias peligrosas. Esto explica el efecto de acetilcisteína como antídoto para la intoxicación por paracetamol.
En la aplicación de la droga marcada disminución en la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
El estudio Broncus (Bronquitis aleatorios En Estudio Utilidad Costo NAC) Se examinó el efecto de Fluimutsilom terapia a largo plazo® en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) etapas moderadas y graves.
Fluimucil® Es capaz de reducir la frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC y la hiperinflación pulmonar. Sus efectos positivos son particularmente pronunciadas en las severas etapas de la EPOC.
Fluimucil: farmacocinética
Absorción
Si la ingestión se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Una vez dentro 600 acetilcisteína mg en voluntarios sanos Cmáximo plasma logra a través 1 h y es 15 mmol / l. El encendido / en la introducción 600 mg de acetilcisteína Cmáximo El plasma es 300 mmol / l.
La biodisponibilidad es 10% debido al efecto pronunciado “primer pase” a través del hígado.
Distribución
Se penetra en el espacio intercelular, distribuido principalmente en el hígado, riñón, ligero, secreciones bronquiales.
Vd en estado de equilibrio es 0.34 l / kg.
Metabolismo
Rápidamente desacetilada a cisteína en el hígado. El plasma equilibrio dinámico es libre y unido a las proteínas plasmáticas de acetilcisteína y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcistina).
Deducción
T1/2 ingestión de 1 no. Acetilcisteína y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. El aclaramiento total de 0.21 L / h / kg.
Fluimucil: testimonio
Enfermedades respiratorias, acompañado por la formación de moco muy viscoso, Incluyendo:
- bronquitis aguda y crónica;
- traqueítis;
- bronhiolit;
- atelectasia por obstrucción del bronquio con moco;
- neumonía;
- bronquiectasias;
- mukovystsydoz;
- asma bronquial;
- para eliminar secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias;
- para facilitar la descarga de mucosidad en la sinusitis.
Fluimucil: régimen de dosificación
Una preparación en forma de tabletas efervescentes fijado adulto por 600 mg (1 ficha.) 1 tiempo / día. Antes del uso, el comprimido efervescente se disuelve en 1/3 taza de agua.
Granulado para solución oral fijado adultos y niños mayores 6 años – por 200 mg 2-3 veces / día; niños en edad 2 a 6 años – por 200 mg 2 veces / día, o 100 mg 3 veces / día; niños en edad 1 Año a 2 años – por 100 mg 2 veces / día.
En los recién nacidos y los bebés el fármaco se utiliza a una dosis de 10 mg / kg de peso corporal bajo estricta supervisión médica.
Antes de aplicar la cantidad necesaria de gránulos disueltos en 1/3 taza de agua. Bebés primer año de vida dar de beber la solución resultante con una alimentación con cuchara o botella.
La duración del tratamiento se determina individualmente. En las enfermedades agudas, la duración del tratamiento varió de 5 a 10 día, crónico – hasta varios meses.
Solución inyectable Es posible que se administra por vía parenteral, inhalación, Endobronhialno.
Parenteral adulto introducido 300 mg (3 ml) profunda / mo / 1-2 veces / día. Los niños de edad 6 a 14 años introducido 1/2 dosis de adulto. La dosis diaria para niños en edad 6 años es 10 mg / kg de peso corporal. La duración del tratamiento se determina individualmente.
El fármaco inhalado prescrito adulto por 300 mg (3 ml) 1-2 veces / día para 5-10 días o más. Los bebés fármaco inhalado se administra en la misma dosis.
Endobronhialno fármaco se administra utilizando un equipo adecuado a una dosis 300-600 mg (3-6 ml) o más / día, dependiendo de las indicaciones clínicas.
Fluimucil: efecto secundario
Desde el sistema digestivo: raramente – acidez, náusea, vómitos, diarrea, estomatitis.
Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, picazón, urticaria, broncoespasmo.
Otro: raramente – hemorragias nasales, ruido en los oídos, colapso, disminuir la agregación de plaquetas.
Las reacciones locales: para uso parenteral puede ser una ligera sensación de ardor en el lugar de la inyección; aplicación de la inhalación – reflejo de la tos, irritación local de las vías respiratorias, estomatitis, rinitis; raramente – broncoespasmo (En este caso, el nombramiento de los broncodilatadores).
Fluimucil: Contraindicaciones
- úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- hipersensibilidad a la acetilcisteína.
El medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes no están indicados para niños y adolescentes menores de 18 años.
Fluimucil: Embarazo y lactancia
Durante el embarazo y la lactancia el uso Fluimucil® Es posible sólo si, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Fluimucil: Instrucciones especiales
Precauciones deben ser prescritos a los pacientes con una predisposición a la hemorragia pulmonar y hemoptisis, enfermedades del hígado, riñón, suprarrenal.
Los pacientes con asma y bronquitis obstructiva Fluimucil® Puede ser administrado solamente por proporcionar un drenaje adecuado de esputo.
Las formas de dosificación para la administración oral contienen aspartame, por tanto, no se debe administrar a sus pacientes con fenilcetonuria.
La disolución de la droga debe ser utilizado cristalería, Evite el contacto con superficies de metal y caucho. Al abrir el paquete con el olor de gránulos de azufre es posible, olor que la sustancia activa es, en lugar de pruebas de un producto de mala calidad.
Fluimucil: sobredosis
Fluimucil® después de recibir una dosis 500 mg / kg / día no causa signos y síntomas de sobredosis.
Fluimucil: la interacción de drogas
El uso concomitante Fluimucil® con antitusivos pueden mejorar estancamiento flema debido a la supresión del reflejo de la tos.
Mientras que el uso de antibióticos, tal como tetraciclina (doxiciclina isklюchaя), ampicilina, La anfotericina B, su posible interacción con un grupo tiol SH-acetilcisteína, lo que conduce a una actividad reducida de ambos fármacos, Por lo tanto, el intervalo entre la recepción de la acetilcisteína y antibióticos debería ser al menos 2 no.
El tratamiento simultáneo con Fluimucil® nitroglicerina y puede dar lugar a un aumento de vasodilatador y acciones antiplaquetarios de este último.
Acetilcisteína disminuye la acción gepatotoksičeskoe de paracetamol.
Fluimucil: Condiciones de dispensación en farmacias.
Las tabletas efervescentes y gránulos están aprobados para su uso como un medio de no prescripción. La solución inyectable por prescripción.
Fluimucil: términos y condiciones de almacenamiento
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, lejos de los niños a la temperatura ambiente no superior a 25 ° C. La vida útil de las tabletas efervescentes y gránulos – 3 año, Solución inyectable – 5 años.
Al abrir la ampolla de solución para inyección puede ser almacenado en un refrigerador durante 24 no. El uso del fármaco de una viales abiertos previamente prohibido.
