Material activo: Acetilcisteína
Cuando ATH: R05CB01
CCF: Fármaco mucolítico con propiedades antioxidantes
ICD-10 códigos (testimonio): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Cuando CSF: 12.02.01
Fabricante: ZAMBON SUIZA Ltd. (Suiza)
◊ Granulado para solución oral con fragancia de naranja.
| 1 de nuevo. | |
| acetilcisteína | 200 mg |
Excipientes: El aspartamo, betakaroten, sabor a naranja, sorbitol.
Paquetes de laminados multicapa (20) – пачки картонные.
Paquetes de laminados multicapa (60) – пачки картонные.
◊ Tabletas efervescentes para solución para administración oral blanco, redondo, con limón, olor ligeramente sulfuroso; solución lista ligeramente opalescente, con olor y sabor de aroma de limón característica.
| 1 lengüeta. | |
| acetilcisteína | 600 mg |
Excipientes: el ácido del limón, bicarbonato de sodio, El aspartamo, sabor a limón.
2 Ordenador personal. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.
2 Ordenador personal. – упаковки безъячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 Ordenador personal. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Ordenador personal. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.
| Solución para inyección e inhalación | 1 ml | 1 amperio. |
| acetilcisteína | 100 mg | 300 mg |
Excipientes: эdetat disódico, Hidróxido de sodio, agua d / y.
3 мл – ампулы темного стекла (5) – пластиковые держатели (1) – пачки картонные.
Medicamentos mucolíticos. Se licua la flema y facilita su aislamiento. Acetilcisteína Acción relacionada con la capacidad de sus grupos sulfhidrilo para romper los enlaces disulfuro de mucopolisacáridos ácidos esputo, que conduce a la despolarización y mukoproteidov disminuir la viscosidad del moco. Guarda la actividad en presencia de esputo purulento. Fluimucil® Tiene propiedades anti-adhesivas, Tiene un efecto antioxidante, debido a la presencia de un grupo tiol nucleofílico SH-, que fácilmente se da de hidrógeno, neutralizando los radicales oxidantes.
Acetilcisteína penetra fácilmente en la célula, desacetilado a L-cisteína, a partir del cual se sintetiza el glutatión intracelular, Es un antioxidante y citoprotector, la neutralización de toxinas endógenas y exógenas y los radicales libres. Así, acetilcisteína evita el agotamiento y promueve la síntesis de glutatión intracelular, que contribuye a la desintoxicación de sustancias peligrosas. Esto explica el efecto de acetilcisteína como antídoto para la intoxicación por paracetamol.
En la aplicación de la droga marcada disminución en la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
El estudio Broncus (Bronquitis aleatorios En Estudio Utilidad Costo NAC) Se examinó el efecto de Fluimutsilom terapia a largo plazo® en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) etapas moderadas y graves.
Fluimucil® Es capaz de reducir la frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC y la hiperinflación pulmonar. Sus efectos positivos son particularmente pronunciadas en las severas etapas de la EPOC.
Absorción
Si la ingestión se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Una vez dentro 600 acetilcisteína mg en voluntarios sanos Cmáximo plasma logra a través 1 h y es 15 mmol / l. El encendido / en la introducción 600 mg de acetilcisteína Cmáximo El plasma es 300 mmol / l.
La biodisponibilidad es 10% из-за выраженного эффекта “первого прохождения” через печень.
Distribución
Se penetra en el espacio intercelular, distribuido principalmente en el hígado, riñón, ligero, secreciones bronquiales.
Vd en estado de equilibrio es 0.34 l / kg.
Metabolismo
Rápidamente desacetilada a cisteína en el hígado. El plasma equilibrio dinámico es libre y unido a las proteínas plasmáticas de acetilcisteína y sus metabolitos (cisteína, cistina, diacetilcistina).
Deducción
t1/2 ingestión de 1 no. Acetilcisteína y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. El aclaramiento total de 0.21 L / h / kg.
Enfermedades respiratorias, acompañado por la formación de moco muy viscoso, Incluyendo:
Una preparación en forma de tabletas efervescentes fijado adulto por 600 mg (1 ficha.) 1 tiempo / día. Antes del uso, el comprimido efervescente se disuelve en 1/3 taza de agua.
Granulado para solución oral fijado adultos y niños mayores 6 años - Por 200 mg 2-3 veces / día; niños en edad 2 a 6 años - Por 200 mg 2 veces / día, o 100 mg 3 veces / día; niños en edad 1 Año a 2 años - Por 100 mg 2 veces / día.
En los recién nacidos y los bebés el fármaco se utiliza a una dosis de 10 mg / kg de peso corporal bajo estricta supervisión médica.
Antes de aplicar la cantidad necesaria de gránulos disueltos en 1/3 taza de agua. Bebés primer año de vida dar de beber la solución resultante con una alimentación con cuchara o botella.
La duración del tratamiento se determina individualmente. En las enfermedades agudas, la duración del tratamiento varió de 5 a 10 día, при хронических – до нескольких месяцев.
Solución inyectable Es posible que se administra por vía parenteral, inhalación, Endobronhialno.
Parenteral adulto introducido 300 mg (3 ml) profunda / mo / 1-2 veces / día. Los niños de edad 6 a 14 años introducido 1/2 dosis de adulto. La dosis diaria para niños en edad 6 años
es 10 mg / kg de peso corporal. La duración del tratamiento se determina individualmente.El fármaco inhalado prescrito adulto por 300 mg (3 ml) 1-2 veces / día para 5-10 días o más. Los bebés fármaco inhalado se administra en la misma dosis.
Endobronhialno fármaco se administra utilizando un equipo adecuado a una dosis 300-600 mg (3-6 ml) o más / día, dependiendo de las indicaciones clínicas.
Desde el sistema digestivo: редко – изжога, náusea, vómitos, diarrea, estomatitis.
Reacciones alérgicas: редко – кожная сыпь, picazón, urticaria, broncoespasmo.
Otro: редко – носовые кровотечения, ruido en los oídos, colapso, disminuir la agregación de plaquetas.
Las reacciones locales: para uso parenteral puede ser una ligera sensación de ardor en el lugar de la inyección; при ингаляционном применении – рефлекторный кашель, irritación local de las vías respiratorias, estomatitis, rinitis; редко – бронхоспазм (En este caso, el nombramiento de los broncodilatadores).
El medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes no están indicados para niños y adolescentes menores de 18 años.
Durante el embarazo y la lactancia el uso Fluimucil® Es posible sólo si, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Precauciones deben ser prescritos a los pacientes con una predisposición a la hemorragia pulmonar y hemoptisis, enfermedades del hígado, riñón, suprarrenal.
Los pacientes con asma y bronquitis obstructiva Fluimucil® Puede ser administrado solamente por proporcionar un drenaje adecuado de esputo.
Las formas de dosificación para la administración oral contienen aspartame, por tanto, no se debe administrar a sus pacientes con fenilcetonuria.
La disolución de la droga debe ser utilizado cristalería, Evite el contacto con superficies de metal y caucho. Al abrir el paquete con el olor de gránulos de azufre es posible, olor que la sustancia activa es, en lugar de pruebas de un producto de mala calidad.
Fluimucil® después de recibir una dosis 500 mg / kg / día no causa signos y síntomas de sobredosis.
El uso concomitante Fluimucil® con antitusivos pueden mejorar estancamiento flema debido a la supresión del reflejo de la tos.
Mientras que el uso de antibióticos, tal como tetraciclina (doxiciclina isklюchaя), ampicilina, La anfotericina B, su posible interacción con un grupo tiol SH-acetilcisteína, lo que conduce a una actividad reducida de ambos fármacos, Por lo tanto, el intervalo entre la recepción de la acetilcisteína y antibióticos debería ser al menos 2 no.
El tratamiento simultáneo con Fluimucil® nitroglicerina y puede dar lugar a un aumento de vasodilatador y acciones antiplaquetarios de este último.
Acetilcisteína disminuye la acción gepatotoksičeskoe de paracetamol.
Las tabletas efervescentes y gránulos están aprobados para su uso como un medio de no prescripción. La solución inyectable por prescripción.
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, lejos de los niños a la temperatura ambiente no superior a 25 ° C. Срок годности таблеток шипучих и гранул – 3 año, раствора для инъекций – 5 años.
Al abrir la ampolla de solución para inyección puede ser almacenado en un refrigerador durante 24 no. El uso del fármaco de una viales abiertos previamente prohibido.
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