Fludaraʙin

Cuando ATH:
L01BB05

Característica.

Antimetaʙolit, relativamente resistente a la desaminación de la adenosina desaminasa. Se utiliza en forma de fosfato de fludarabina, es un precursor soluble en agua de fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Acciones farmacológicas.
Antitumoral, citostático.

Solicitud.

Crónica de células B leucemia linfocítica (KhLL), linfoma no Hodgkin de bajo grado (НХЛ НЗ).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, deterioro de la función renal (Creatinina Cl menos de 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemia, Embarazo y lactancia.

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo.

Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)

En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: fatigabilidad, debilidad, ansiedad, alteración de la conciencia y / o consulta, neuropatía periférica; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya o ceguera.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): mielosuprescia (neutropenia, trombocitopenia, anemia); в редких случаях — сердечная недостаточность, arritmia.

Desde el sistema respiratorio: edema pulmonar o difusa Hipersensibilidad neumonitis intersticial (tos, fiebre, disnea).

Desde el tracto digestivo: náusea, vómitos, anorexia, diarrea, sangrado gastrointestinal; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolismo: редко — синдром лизиса опухоли (hiperuricemia, hematuria, micción frecuente, giperfosfatemiя, hipocalcemia), acidosis metabólica, hiperpotasemia, kristallurija, fallo renal.

Con el sistema genitourinario: редко — геморрагический цистит.

Para la piel: erupción cutanea; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Síndrome de Lyell).

Otro: иногда — снижение толерантности к инфекциям, hinchazón (hinchazón de pies y tobillos); менее часто — выпадение волос.

Cooperación.

Inhibidores de la recaptación de adenosina (dipiridamol, y otros.) reducir la eficiencia.

Reduce la eficacia de protivopodagricakih alopurinol, colchicina y sulfinpirazona.

Otros fármacos, causando la depresión de la función de la médula ósea, o potenciar el efecto de la radioterapia y la función de la médula ósea aditivo deprimir. Cuando se administran vacunas de virus vivos pueden intensificar la replicación del virus de la vacuna y el aumento de los efectos secundarios o la reducción de la producción de anticuerpos en el cuerpo del paciente en respuesta a la vacuna, las vacunas inactivadas es reducir los anticuerpos antivirales.

Sobredosis.

Los síntomas: con altas dosis de (superior 96 mg / m²/al día durante 5-7 días) cambios irreversibles en el sistema nervioso central (pérdida de la vista, coma, puede ser fatal); mielosuprescia (trombocitopenia y neytropeniya).

Tratamiento: eliminación del fármaco desde el cuerpo, tratamiento sintomático y de apoyo. Antídoto Spetsificheskiy desconocida.

Dosificación y Administración.

B /, infusión, durante 30 m, bolo lento. El contenido del vial se disuelve en 2 ml de agua para inyección. La solución resultante se diluyó adicionalmente 0,9% solución de cloruro de sodio: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² área de superficie corporal al día durante 5 cada día 28 al día / introducción.

La duración del tratamiento depende del efecto y la tolerabilidad.

Los pacientes con leucemia linfocítica crónica fludarabina deben ser nombrados hasta que la respuesta máxima (remisión completa o parcial, обычно — 6 ciclos), después de lo cual el tratamiento debe interrumpirse.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (remisión completa o parcial). Después de alcanzar el máximo efecto deben discutir la necesidad de dos ciclos de consolidación. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, la mayoría de los pacientes no recibieron más 8 ciclos de tratamiento.

En el tratamiento de una forma de fludarabina oral, (tabletas) la dosis recomendada es de 40 mg / m² área de superficie corporal al día durante 5 cada día 28 día.

Los pacientes con insuficiencia renal (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) y las personas de edad 70 años para reducir la dosis 50%.

Precauciones.

El uso de fludarabina debe estar bajo la supervisión de un médico calificado, tiene experiencia en la terapia contra el cáncer.

El tratamiento requiere una vigilancia periódica de sangre periférica, nivel de ácido úrico en plasma sanguíneo, parámetros de laboratorio de la función renal. En el caso de la terapia de hemólisis se detiene. Los pacientes con riesgo de síndrome de lisis tumoral requiere médico monitoreo sistemático, especialmente durante la primera semana de tratamiento.

Los pacientes ancianos pueden requerir una reducción de la dosis (más propensos a envejecer disfunción renal). La fludarabina prescribe con precaución después de una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio para los pacientes en un estado de debilidad, Los pacientes con una marcada disminución en la función de la médula ósea, Inmunodeficiencia, infecciones oportunistas, Los niños y los pacientes con insuficiencia hepática (eficacia y seguridad en niños, y en pacientes con insuficiencia hepática No se ha estudiado).

Pacientes, que recibieron o están recibiendo fludarabina, que requiere transfusión, sólo debe irradiado transfusiones de sangre, con el fin de evitar la reacción "injerto contra huésped".

Tenga cuidado con nombrar a los pacientes, tratados previamente con fármacos citotóxicos o la radioterapia.

Se debe tener cuidado cuando los signos de supresión de la médula ósea. Precauciones especiales deben ser observados en el caso de trombocitopenia (el rechazo de la inyección / m, una prueba de orina, heces y sangre oculta en secreto, negativa a tomar ácido acetilsalicílico, cuidado al usar cepillos de dientes, hilos o palillos de dientes). Es posible que necesite una transfusión de plaquetas.

Se debe tener cuidado para evitar cortes accidentales con objetos afilados (incluido. maquinilla de afeitar, tijeras). Evite los deportes de contacto u otras situaciones, que son propensos a la hemorragia o trauma.

La aparición de los signos de la depresión de la función de la médula ósea, sangrado o hemorragia inusual, heces negras y alquitranadas, sangre en la orina o las heces o punto de manchas rojas en la piel requiere el consejo del doctor inmediata. Cuando leucopenia debe vigilar cuidadosamente el desarrollo de infecciones. Los pacientes con neutropenia con un aumento en la temperatura corporal de los antibióticos deben iniciarse empíricamente.

Para la prevención de la hiperuricemia en proceso es la ingesta de líquidos lo suficientemente importante y la producción de orina para su posterior amplificación proporcionar uricosúrica, en algunos casos el uso de alopurinol.

Durante el período de tratamiento no se recomienda vacunas de virus vivo de vacunación. Aplicar vacuna de virus vivo en pacientes con leucemia en remisión no debe estar dentro de 3 meses después del último ciclo de quimioterapia. La inmunización de las personas de la vacuna oral contra la poliomielitis, Es en estrecho contacto con el paciente, especialmente los miembros de la familia, debe posponerse.

En el momento del tratamiento, así como para 6 meses después de que se debe utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo.

Precauciones.

Tenga en cuenta las normas necesarias para el uso y la destrucción de la droga. Cría fludarabina debe ser realizado por personal capacitado en lugar especialmente equipada (en armarios especiales con capucha), utilizando la prenda de protección (guantes desechables, gafas de protección, máscaras), observando las precauciones en la preparación de soluciones y eliminación de las agujas inyectables, jeringas, ampollas y el resto del producto no utilizado.

Quemadura drogas suelto o estancia. En caso de contacto accidental con la solución del fármaco a la piel debe ser inmediatamente lave la zona afectada con agua y jabón, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Evitar la inhalación de la droga. Durante el embarazo, el personal médico no se le permite trabajar.

Evite el contacto intravascular inadvertida con la droga.

Cooperación