FERRUM CHAT (La solución para el / m)
Material activo: glándula [tercero] poliizomaltozat hidróxido
Cuando ATH: B03AC04
CCF: Medicamentos antianémicos
ICD-10 códigos (testimonio): D50, E61.1
Cuando CSF: 19.02.01.02
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
La solución para el / m Color marrón, opaco, prácticamente libre de partículas visibles.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| glándula [tercero] poliizomaltozat hidróxido | 50 mg | 100 mg |
Excipientes: Hidróxido de sodio, ácido clorhídrico (Concentrado), agua d / y.
2 ml – ampolla (5) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
2 ml – ampolla (10) – ampollas (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Medicamentos antianémicos.
La preparación de la plancha está en la forma de compuestos complejos de hierro (tercero) hidróxido con poliizomaltozoy. Este complejo macromolecular es estable y no emite en forma de iones de hierro libre. El complejo es similar en estructura a planchar naturalmente compuesto – ferritina. Glándula (tercero) complejo poliizomaltozny hidróxido no tiene propiedades pro-oxidantes, sales de hierro inherentes (Yo).
Hierro, parte de la droga compensa rápidamente por la deficiencia de este elemento en el cuerpo (incluido. cuando la anemia por deficiencia de hierro), restaura el nivel de hemoglobina (Media pensión).
En la aplicación de la droga es una regresión gradual de clínica (debilidad, fatigabilidad, mareo, taquicardia, el dolor y la sequedad de la piel) y síntomas de laboratorio de la deficiencia de hierro.
Farmacocinética
Absorción
Después de que los / m de preparados de hierro entra rápidamente en el torrente sanguíneo: 15% dosis – mediante 15 m, 44% dosis – mediante 30 m.
Hierro en complejo con transferrina transferido a las células del organismo, que se utiliza para la síntesis de hemoglobina, mioglobina y algunas enzimas.
Deducción
T1/2 – 3-4 d. El complejo de hierro (tercero) hidróxido poliizomaltozoy con suficientemente grande y por lo tanto no se emite desde el riñón, y el compuesto es estable en condiciones fisiológicas no emite iones de hierro.
Testimonio
El tratamiento de los estados carenciales de hierro, requiriendo su rápida reposición:
- Deficiencia de hierro severa debido a la pérdida de sangre;
- Violación de la absorción de hierro en el intestino;
- Estado, en los que el tratamiento con hierro por vía oral es ineficaz o poco práctico.
Régimen de dosificación
Una preparación en forma de una solución sólo puede entrar / m. No se admitirá en / en una preparación!
Antes de la administración de la primera dosis terapéutica para cada paciente debe introducir una dosis de prueba, componente 1/4-1/2 ampolla (25-50 Hierro mg) a Adulto y 1/2 dosis diaria niños. En ausencia de reacciones secundarias durante 15 minutos después de la administración, el residuo se administró dosis diaria de partida.
Las dosis de la droga Ferrum Lek® seleccionado individualmente de acuerdo con la deficiencia de hierro en general, calculado por la siguiente fórmula:
La deficiencia de hierro total (mg) = Peso corporal (kg) X (el nivel calculado de Hb (g / l) – Hb encontró (g / l)) X 0.24 + hierro depositada (mg).
En un peso de hasta 35 kg: el nivel calculado de Hb = 130 g / l, hierro depositado = 15 mg / kg de peso corporal.
En peso corporal más 35 kg: el nivel calculado de Hb = 150 g / l, hierro depositado = 500 mg.
Factor 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (el contenido de hierro de Hb = 0.34%, volumen total de sangre = 7% peso corporal, factor 1000 – traducción de Mr. mg).
Cálculo de la cantidad total de viales de fármaco basado en el nivel detectado de la hemoglobina y el peso corporal
| Peso Corporal (kg) | El número total de viales en el nivel de Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Si el número total de viales, para ser introducido, excede la dosis diaria máxima, el número total de viales que se divide en el número requerido de noches. Si después 1-2 semanas después del inicio del tratamiento no mejoran los parámetros hematológicos, nuevo debe aclarar el diagnóstico.
Calcular la dosis total para compensar el hierro debido a la pérdida de sangre
Cuando una cierta cantidad de sangre perdida / m introducción 200 Hierro mg (2 ampolla) Esto conduce a un aumento en la hemoglobina, эkvyvalentnomu 1 unidad de sangre (400 ml que contiene hemoglobina 150 g / l).
La cantidad de hierro, desea compensar (mg) = Número de unidades de sangre perdida x 200 o el número requerido de viales = número de unidades de sangre perdida x 2
Cuando se utiliza la hemoglobina antes de la fórmula anterior dada, que el hierro depositado no se requiere para llenar.
La cantidad de hierro, desea compensar (mg) = Peso corporal (kg) X (el nivel calculado de Hb (g / l) – el nivel detectado de la Hb (g / l)) X 0.24
Dosis usual Ferrum Lek®
Adultos y pacientes de edad avanzada fijado 100-200 mg (1-2 ampolla) dependiendo del nivel de hemoglobina; niños – 3 mg / kg / día (0.06 ml / kg de peso corporal / día).
La dosis máxima diaria Adulto – 200 mg (2 ampolla); a niños – 7 mg / kg / día (0.14 ml / kg de peso corporal / día).
Reglas de administración
El medicamento se inyecta profundamente en los / m alternativamente en el derecho y la nalga izquierda.
Por, para reducir el sentido de combatir y prevenir las manchas de la piel, deben observar las siguientes reglas:
- El medicamento debe inyectarse en el cuadrante superior externo de las nalgas, utilizando una longitud de la aguja 5-6 cm;
- Antes de la inyección después de la desinfección de la piel debe ser desplazada tejido subcutáneo abajo 2 cm para evitar fugas posterior de la droga;
- Después de tejido subcutáneo de inyección debe ser liberado, y la prensa de inyección y mantenga esta posición durante 1 m.
Antes de aplicar la solución para i / m ampollas de inyección deben examinar cuidadosamente la. Utilice sólo ampolla, que contiene solución homogénea, no precipitado. Solución para i / m inyección debe utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolla.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos.
SNC: dolor de cabeza, mareo.
Las reacciones locales: mediante la técnica de inyección inadecuada puede – coloración de la piel, aparición de dolor e inflamación en el sitio de la inyección.
Otro: hipotensión, artralgia, ganglios linfáticos inflamados, aumento de la temperatura, malestar; raramente – reacciones alérgicas o anafilácticas.
Contraindicaciones
- Un contenido excesivo de hierro en el cuerpo (hemosiderosis, gemoxromatoz);
- Violación de los mecanismos de inclusión de hierro en la hemoglobina (anemia, causada por envenenamiento con plomo, anemia sideroahresticheskaya, Talasemia);
- Anemia, no asociado con la deficiencia de hierro;
- Rendu-Osler-Weber;
- Enfermedad renal infecciosa en la fase aguda;
- Hiperparatiroidismo no controlada;
- Descompensada cirrosis;
- La hepatitis infecciosa;
- I trimestre de embarazo;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución utilizar en pacientes con asma, poliartritis crónica, enfermedad cardiovascular, baja capacidad de unirse hierro y / o deficiencia de ácido fólico, en pacientes pediátricos menores de 4 meses.
Embarazo y lactancia
La administración parenteral de la droga está contraindicada en el trimestre I de embarazo. En II y III trimestre del embarazo y la lactancia el medicamento se prescribe sólo en el caso, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Precauciones
El medicamento debe ser utilizado sólo en un hospital.
En el nombramiento de Ferrum Lek® asegúrese de análisis de laboratorio: Análisis clínico general de la sangre y la determinación de los niveles de ferritina sérica; necesario para eliminar la violación de la absorción de hierro.
El tratamiento con las formas orales de los suplementos de hierro debe iniciarse no antes de, que tarde 5 días después de la última inyección, Ferrum Lek®.
El contenido de las ampollas no se deben mezclar con otros fármacos.
Sobredosis
Los síntomas: sobredosis de suplementos de hierro puede conducir a la sobrecarga de hierro grave y hemosiderosis.
Tratamiento: terapia simptomaticheskaya. Como se administra un antídoto en / lento (15 mg / kg / h) deferoxamina, dependiendo de la gravedad de la sobredosis, pero no más 80 mg / kg / día. Nyeeffyektivyen Hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
Ferrum Lek® para i / m inyección no debe utilizarse simultáneamente con los preparados de hierro para administración oral.
El uso simultáneo de la droga Ferrum Lek® con inhibidores de la ECA pueden causar aumento de los efectos sistémicos de los preparados parenterales de hierro.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C; No congele. Duracion – 5 años. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.
