ФЕЛОДИП

Material activo: Felodipino
Cuando ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh bloqueador de los canales
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I20.1
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: IVAX Farmacia s.r.o. (República Checa)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Tabletas de liberación sostenida, recubierto color amarillo, redondeado, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, sin olor.

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, gipromelloza, povidona, propilgallat, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro, Dióxido de titanio, talco, propilenglicol.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Tabletas de liberación sostenida, recubierto Rosa claro, redondeado, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, sin olor.

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, gipromelloza, povidona, propilgallat, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro, Dióxido de titanio, talco, propilenglicol.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Tabletas de liberación sostenida, recubierto rojo marrón, redondeado, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, sin olor.

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, gipromelloza, povidona, propilgallat, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo, rojo de óxido de hierro, Dióxido de titanio, talco, propilenglicol.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Tiene hipotensor, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmacocinética

Absorción y distribución

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 no. Биодоступность препарата не зависит от дозы (en el intervalo de dosis terapéutica) y se trata de 15%.

Unión a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, es sobre 99%. Penetra la barrera placentaria y GEB, excretada en la leche materna. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolismo

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Deducción

T_1/2 фелодипина составляет 25 no. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, el resto de – с калом в виде метаболитов. Sin cambios en el gasto urinario inferior 0.5% dosis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, que en los pacientes más jóvenes.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incluido. и при проведении гемодиализа.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Angina (incluido. Angina de Prinzmetal).

Régimen de dosificación

En hipertensión régimen de dosificación adulto (incluido. los ancianos) ajustar individualmente. La dosis inicial es 5 mg 1 tiempo / día (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / día.

A пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени dosis inicial es de 2.5 mg / día.

En стабильной стенокардии Dosis ajustar individualmente. La dosis inicial para Adulto es 5 mg 1 tiempo / día, si es necesario, aumentar la dosis a 10 mg 1 tiempo / día. La dosis máxima diaria es 20 mg 1 tiempo / día.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

En pacientes con insuficiencia hepática grave dosis debe ser reducida.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Píldoras, recubierto, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Efecto colateral

Preparación (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Dolor de cabeza, latido del corazón, mareo, fatiga. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

En algunos casos,:

Reacciones dermatológicas: raramente – urticaria, picazón; en unos pocos casos – fotosensibilidad.

En la parte del sistema músculo-esquelético: en unos pocos casos – artralgii, mialgii.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo; en unos pocos casos – parestesia.

Desde el sistema digestivo: raramente – náusea, giperplaziya derecho, aumento de las enzimas hepáticas.

Sistema cardiovascular: raramente – latido del corazón, taquicardia, edema periférico.

Otro: raramente – fatiga; en unos pocos casos – reacciones de hipersensibilidad (incluido. angioedema).

Contraindicaciones

- Angina inestable;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 meses después de un infarto de miocardio;

- Shock cardiogénico;

- Estenosis aórtica clínicamente significativa;

- Descompensación La insuficiencia cardíaca;

- Hipotensión severa;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Embarazo y lactancia

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amamantamiento).

Precauciones

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, con la función renal alterada, diabetes, gota, giperlipidemii, Síndrome de Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Pacientes, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, mareo, deberías dejar de conducir y trabajar, требующей повышенного внимания и концентрации.

Sobredosis

Los síntomas: hipotensión grave, bradicardia.

Tratamiento: terapia sintomática. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – en / en una dosis de atropina 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, cloruro de sodio o dextrano. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incluido. cimetidina, Eritromicina, itraconazol, ketoconazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, lo que conduce a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incluido. fenitoína, karʙamazepinom, rifampicina, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incluido. varfarina).

Bloqueadores beta, verapamilo, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Duracion – 4 año.