JeROLIN®
Material activo: Loratadina
Cuando ATH: R06AX13
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Cuando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras blanco o casi blanco, redondo, piso, biselada, Grabado “(E) 531” en un lado y Valium – otro.
| 1 lengüeta. | |
| loratadina | 10 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, almidón pre-gelatinizado, estearato de magnesio.
5 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
◊ Jarabe Amarillo pálido, claro, uniforme, con un olor afrutado característico; ningún sedimento e inclusiones.
| 5 ml | |
| loratadina | 5 mg |
Excipientes: Benzonato de sodio, sacarosa (3 g 5 ml), propilenglicol, glicerol, El ácido cítrico anhidro, vainilla condimentación AV-710, Aroma fresa 22754-00, Agua purificada.
120 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completa con una cucharada – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
N bloqueador de histamina tricíclicos selectivos1-receptor de acción prolongada. Tiene antialérgico, acción antiprurítico y antiexudativa.
Inhibe la liberación de histamina y los niveles de C4 de las células de grasa.
Se impide el desarrollo y facilita las reacciones alérgicas. Disminuye la permeabilidad capilar, impide el desarrollo de edema, alivia los músculos lisos de calambres.
No afecta el sistema nervioso CENTRAL y no es adictivo (tk. No penetra la BBB).
El inicio de la acción observada después de 30 m, efecto máximo se observó después de 8-12 no. Duración de acción después de una dosis única del fármaco dentro de 24 no.
Farmacocinética
Absorción
Después de la ingesta de se absorbe rápidamente en el tracto digestivo loratadina. Tmáximo es 1.3-2.5 h y aumenta la ingesta de alimentos en el 1 no.
Distribución y metabolismo
Unión a proteínas plasmáticas – 97%. Css loratadina y su metabolito en el plasma en 5 recepción días.
Metabolizado en el hígado con la formación de la deskarbojetoksiloratadina de metabolita activo con la participación de izofermenta CYP3A4 y, en menor medida, – CYP2D6. No cruce la acreditación.
Deducción
T1/2 Loratadina – 3-20 no (promedio 8.4), metabolito aktivnogo – 8.8-92 no (promedio 28 no). Informe riñones y jelchew.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia renal crónica farmakokinetika prácticamente no cambia.
En pacientes ancianos conmáximo en plasma se incrementa de 50%, T1/2 La loratadina y el metabolito activo es aumentado a 6.7-37 no (promedio 18.2 no) y 11-38 no (promedio 17.5 no).
Cuando el alcohólico con hígado dañosmáximo en plasma de sangre y T1/2 loratadina y metabolita activa aumenta en proporción a la gravedad de la enfermedad.
Testimonio
Para adultos
- La rinitis alérgica estacional y perenne;
- La conjuntivitis alérgica;
-la urticaria crónica idiopática;
- dermatosis pruriginosas;
reacción de psevdoallergicakie-, causada por la liberación de histamina;
- Una reacción alérgica a las picaduras de insectos.
Para niños mayores 2 años
-rinitis alérgica estacional y conjuntivitis;
— reacciones alérgicas de la piel (incluido. urticaria idiopática).
Régimen de dosificación
Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas, no mastique, beber líquido.
Adultos y niños que pesen más de 30 kg el medicamento se receta en una dosis 10 mg (1 lengüeta. o 10 ml de jarabe) 1 tiempo / día.
Los niños de edad 2 a 12 años de peso corporal <30 kg – 5 mg / día (1/2 lengüeta. o 5 ml de jarabe).
Los niños de edad 2 a 6 años Se debe asignar Jerolin® en forma de un jarabe, Puesto que la ingestión de píldoras puede ser difícil para ellos. La dosis habitual es de 5 mg (5 ml de jarabe) En un día. Con buena resistencia se puede aumentar gradualmente dosis de droga.
Pacientes con hígado y riñón (CC<30 ml / min) falta nombrar 5 mg (1/2 lengüeta. o 5 ml de jarabe)/SUT o en 10 mg (1 lengüeta. o 10 ml de jarabe)/SUT en un día.
Debe ejercerse precaución en el nombramiento Jerolina® pacientes de edad avanzada (mayor 60 años) dosis, recomendado para adultos con función renal normal, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de efectos secundarios.
Efecto colateral
Jerolin®, normalmente, bien tolerado.
La incidencia de efectos secundarios en la edad de ambos grupos de la misma, como al aplicar el placebo. Los efectos secundarios dependen de la sensibilidad de la, son de carácter breve y desaparecer completamente después de la droga.
En Adulto
SNC: dolor de cabeza, fatigabilidad, somnolencia, aumento de la fatiga.
Desde el sistema digestivo: boca seca, náusea, vómitos, aumento del apetito, sensaciones desagradables en el estómago, gastritis; raramente – función hepática anormal.
Sistema cardiovascular: raramente – palpitaciones, taquicardia.
Otro: reacciones alérgicas en forma de erupción; raramente – choque anafiláctico, alopecia.
En niños
Desde el sistema nervioso central y periférico: hyperkinesias, fatigabilidad; raramente – dolor de cabeza, nerviosismo, sedación.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Los niños hasta la edad 3 años (el medicamento en forma de pastilla);
- Los niños hasta la edad 2 años (para la preparación en forma de jarabe);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución la droga se debe utilizar en las violaciones graves del hígado, fallo renal (CC <30 ml / min).
Embarazo y lactancia
Jerolina de uso® El embarazo sólo puede, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
La loratadina es secretada en la leche materna, Por lo tanto, si es necesario, el uso de la droga durante la lactancia de la lactancia debe suspenderse el.
Precauciones
Necesita un control sobre la duración Jerolina® cada paciente.
Pacientes deberán interrumpir el uso de la droga es no menos que 4 días antes de la ejecución de la muestra para evitar lozhnootricatel'nogo alérgica de la piel como resultado.
Cada fármaco tableta Jerolin® Contiene 63.8 g. lactosa, debe tenerse en cuenta cuando se nombra a los pacientes drogas con deficiencia de lactasa y de raras enfermedades hereditarias (Síndrome de intolerancia y mala absorción de galactosa, glucosa/galactosa).
EN 5 ml jarabe contiene 3 g sacarosa, deben considerarse en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Al principio del curso del tratamiento, plazo individual definido de conducción de vehículos y con un mayor riesgo de accidentes requiere de cuidado especial debido al riesgo de tales efectos secundarios como somnolencia. En el futuro cuando se aplica Jerolina® (como otros antihistamínicos) los pacientes deben tener precaución al conducir vehículos y trabajo con maquinaria.
Sobredosis
Los síntomas: somnolencia, taquicardia, dolor de cabeza (después de la administración 40-180 mg loratadina). En caso de sobredosis se debe consultar a su médico inmediatamente.
Tratamiento: comsp específico que carece. Pacientes, encuentra en la mente, debe designar fondos vomitados. El uso de se muestra incluso si de drogas ipekakuana, Si se presenta vómito espontáneo. Después de vaciar el estómago debe designar carbón activado y grandes cantidades de líquido. Inducir el vómito si no se consigue, o hay contraindicaciones, deben ser lavados a través de la sonda del estómago. Se indica tratamiento sintomático y de apoyo. Después de realizar los pacientes emergencia requiere vigilancia médica.
Interacciones Con La Drogas
Cuando Jerolina® eritromicina, cimetidina o ketoconazol puede aumentar la concentración de la loratadina y sus metabolitos en plasma. Concentración de ketoconazol y cimetidina en el plasma se mantiene sin cambios, mientras que se reduce el contenido de eritromicina por 15%.
No hubo suficientes observaciones sobre la seguridad de Jerolina® inhibidores de las enzimas hepáticas mikrosomaionah (fluconazol, fluoxetina).
Los inductores de la oxidación microsomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) puede reducir la eficacia de Jerolina®.
La loratadina no potencia el efecto del etanol sobre el sistema nervioso central.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento se presenta en forma de comprimidos debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 25 ° C, en forma de un jarabe – de 2° a 25° c.
Tabletas vida de anaquel – 5 años. Jarabe de Caducidad – 3 año.
Después de la apertura de la botella jarabe bueno para comer durante 6 almacenamiento de meses bajo condiciones.
