ADULTO ENTSEPUR
Material activo: transmitidas por garrapatas antígeno del virus de la encefalitis
Cuando ATH: J07BA01
CCF: Una vacuna para la prevención de la encefalitis transmitida por garrapatas
ICD-10 códigos (testimonio): Z24.1
Cuando CSF: 14.03.01.27
Fabricante: NOVARTIS Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG (Alemania)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Suspensión de la / m opaco, blancuzco, sin impurezas extranjeras.
| 0.5 ml (1 dosis) | |
| transmitidas por garrapatas antígeno del virus de la encefalitis (cepa K 23), propagado en cultivos celulares de embrión de pollo, purificado inactivado | 1.5 g |
Excipientes: trisgidroksimetilaminometan, cloruro de sodio, sacarosa, hidróxido de aluminio, agua d / y.
0.5 ml – jeringas de vidrio con agujas (1) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Una vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas. Los títulos de anticuerpos al virus de la encefalitis detectado en todo vacunado después de un ciclo completo de inmunización primaria.
Cuando un esquema de inmunización:
4 semanas después de la primera vacunación (28 día) – en 50% Vacunados;
2 semanas después de la segunda vacunación (42 día) – en 98% Vacunados;
2 semanas después de la tercera vacunación (314 día) – en 99% Vacunados.
Cuando se utiliza el esquema B – La vacunación de emergencia, niveles de anticuerpos protectores alcanzan después 14 día:
después de la segunda vacunación (21 día) – en 90% Vacunados;
después de la tercera vacunación (35 día) – en 99% Vacunados.
Farmacocinética
–
Testimonio
- La prevención activa de la encefalitis transmitida por garrapatas en los adultos y adolescentes con 12 años.
La vacunación está indicado para individuos, con residencia permanente o temporal en los territorios, endémica de la encefalitis transmitida por garrapatas. Las vacunas pueden ser llevadas a cabo durante todo el año.
Régimen de dosificación
El ciclo primario de vacunación
Vacunación primaria se lleva a cabo, Un esquema utilizando.
| Vacunación | Dosis | Esquema A |
| La primera vacunación | 0.5 ml | 0 día |
| La segunda vacunación | 0.5 ml | Mediante 1-3 Meses |
| Una tercera vacunación | 0.5 ml | Mediante 9-12 meses después de la segunda vacunación |
La segunda dosis se puede administrar a través de 14 días después de la primera dosis.
Se prefiere el esquema tradicional para las personas, ubicados en zonas endémicas.
Después de la terminación de la vacunación, Títulos protectores de anticuerpos persiste por, Al menos, 3 años, entonces se recomienda a la revacunación.
La seroconversión no antes desarrolla, de 14 días después de la segunda vacunación.
Si usted quiere rápidamente (Emergencia) vacunación, Se aplica el régimen.
| Vacunación | Dosis | Esquema B |
| La primera vacunación | 0.5 ml | 0 día |
| La segunda vacunación | 0.5 ml | En el séptimo día |
| Una tercera vacunación | 0.5 ml | 21 días |
La seroconversión no antes desarrolla, de 14 días después de la segunda vacunación, es decir, de 21 día. Después de la terminación de la vacunación, Títulos protectores de anticuerpos persiste por 12-18 Meses, entonces se recomienda a la revacunación.
En pacientes con deficiencias inmunitarias y los mayores 59 años de edad y mayores deben revisar el nivel de anticuerpos en el período comprendido entre 30 a 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, si es necesario, следует провести дополнительную вакцинацию.
Revaktsinatsiya
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Esquema A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Edad desde 12 a 49 años | 3 año | Todos 5 años |
| Edad más 49 años | 3 año | Todos 3 año |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Esquema B (Emergencia) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Edad desde 12 a 49 años | Mediante 12-18 Meses | Todos 5 años |
| Edad más 49 años | Mediante 12-18 Meses | Todos 3 año |
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Si es necesario, (por ejemplo,, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
El tema de la vacuna en!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dosis, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Efecto colateral
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: A Menudo – ≥ 10%; a menudo – de 1% a 10%; algunas veces – de 0.1% a 1%, raramente – de 0.01% a 0.1%, raramente – < 0.01%, incluyendo casos aislados.
Basado en, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Las reacciones locales: A Menudo – проходящие боли; a menudo – rojez, edema; raramente – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Las reacciones sistémicas: A Menudo – malestar general; a menudo – síntomas similares a la gripe (Transpiración, escalofríos), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea; raramente – vómitos; raramente – diarrea.
En la parte del sistema músculo-esquelético: a menudo – artralgia y mialgia; raramente – артралгии и миалгии в области затылка.
En la parte del sistema inmune: raramente – linfadenopatía.
Desde el sistema nervioso central y periférico: A Menudo – dolor de cabeza; raramente – parestesia (por ejemplo,, picazón, entumecimiento).
Reacciones alérgicas: raramente – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, edema laríngeo, disnea, broncoespasmo, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 no. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (El síndrome de Guillain Barre).
Contraindicaciones
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, de 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Embarazo y lactancia
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Precauciones
Generalmente, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, tales como erupciones, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Individuos, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (personas, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, y a través de 4 y h 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incluido. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Sobredosis
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Interacciones Con La Drogas
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Pacientes, recibir terapia de immunosupressivnuju, вакцинация может быть менее эффективной.
Tras la administración de inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas vacuna Entsepur adulto debe ser no antes de 4 de la semana, de lo contrario el nivel de anticuerpos específicos se puede reducir.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
La vacuna debe almacenarse y transportarse a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congele. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Duracion – 24 Meses. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.
