Jarabe Efferalgan para niños: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
Material activo: paracetamol
Cuando ATH: N02BE01
CCF: -Analgésico antipirético
ICD-10 códigos (testimonio): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Cuando CSF: 03.02.01.01
Fabricante: Bristol-Myers Squibb (Francia)
Jarabe Efferalgan para niños: forma de dosificación, composición y envasado
◊ Jarabe (para los niños) en forma de solución ligeramente viscosa de un color amarillo-marrón, con caramelo y vainilla.
| 1 ml | |
| paracetamol | 30 mg |
Excipientes: macrogol 6000, jarabe de azúcar (sacarosa, agua), sacarina sódica, sorbato de potasio, el ácido del limón, caramelo y vainilla sabor (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehído, propilenglicol, gamma geptalakton, alcohol de bencilo, triacetina, pyperronal, amilцinnamat, vanilina, atsetilvanilin), Agua purificada.
90 ml – botellas de plástico (1) completar con la medición de cuchara – cajas de cartón.
150 ml – botellas de plástico (1) completar con la medición de cuchara – cajas de cartón.
Jarabe Efferalgan para niños: efecto farmacológico
-Analgésico antipirético. Tiene efecto analgésico y antipirético. Inhibe la COX-1 y COX-2 principalmente en el sistema nervioso central, que actúa sobre los centros del dolor y la termorregulación. En los tejidos inflamados peroxidasa celular neutralizar el efecto del paracetamol sobre la COX, lo que explica la ausencia casi total de su efecto antiinflamatorio.
No tiene ningún impacto negativo en el metabolismo agua-sal (la retención de sodio y agua) y la mucosa gastrointestinal debido a la falta de efecto sobre la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.
Jarabe Efferalgan para niños: farmacocinética
Absorción y distribución
La absorción de paracetamol completo y rápido. Cmáximo plasma logra a través 30-60 minutos después de la administración. La distribución de paracetamol en los tejidos se produce rápidamente. Conseguido concentración comparable de fármaco en la sangre, saliva y plasma. Relación con las proteínas plasmáticas es baja (10-25%). Se penetra a través de la BBB.
Metabolismo y excreción
El metabolismo se produce en el hígado, 80% reacciona conjugación con ácido glucurónico y sulfatos en metabolitos inactivos; 17% sufre hidroxilación para formar 8 metabolito activo, que se conjuga con glutatión para formar metabolitos inactivos tienen. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de hepatocitos y causar su muerte. El metabolismo de la droga es también CYP2E1 isoenzima implicado.
T1/2 es sobre 2 no (1-4 no). Excretado por los riñones como metabolitos, principalmente conjugados. La producción sin cambios menos 5%.
Jarabe Efferalgan para niños: testimonio
A niños en edad 1 meses antes 12 años (pesaje desde 4 a 32 kg):
- como antipirético en infecciones respiratorias agudas, Gripe, infecciones infantiles, reacciones post-vacunación y otras condiciones, acompañada de fiebre;
- como anestésico para el dolor leve a moderado, incluido. dolor de cabeza y dolor de muelas, dolores musculares, neuralgia, dolor en el trauma y quemaduras.
Jarabe Efferalgan para niños: régimen de dosificación
La dosis única promedio depende del peso corporal del niño y 10-15 mg / kg de peso corporal 3-4 veces / día. La dosis máxima diaria no debe exceder 60 mg / kg de peso corporal. El intervalo entre dosis de la droga debe ser 4-6 no. Debe adherir a intervalos regulares de tiempo entre la toma del fármaco.
Para mayor comodidad y exactitud de la dosis debe usar cuchara de medición. En la medición de cuchara marcada división, indicando el peso corporal del niño: 4, 6, 8, 10, 12, 14 o 16 kg . División intermedia no marcado del peso corporal: 5, 7, 9, 11, 13 o 15 kg .
Los niños que pesan de 4 a 16 kg: Llene la cuchara de medición hasta la marca, peso corporal adecuado del niño, o a una etiqueta, más cercano en significado al peso corporal del niño. Por Ejemplo, si el peso del niño 4 a 5 kg llenar la cuchara de medición hasta la marca, apropiado 4 kg . Si es necesario, se debe tomar el fármaco cada 4-6 no.
Los niños que pesan de 16 a 32 kg: Llene la cuchara de medición hasta la marca, apropiado 10 kg, a continuación, volver a llenar la cuchara de medición hasta la marca de manera, para conseguir un peso total del cuerpo del niño. Por Ejemplo, si el peso del niño 18 a 19 kg llenar la cuchara de medición hasta la marca, apropiado 10 kg, a continuación, volver a llenar la cuchara de medición hasta la marca 8 kg.
Si es necesario, se debe tomar el fármaco cada 4-6 no. En insuficiencia renal (CC menos de 10 ml / min) el intervalo de tiempo entre las dosis de la droga debe ser por lo menos 8 no.
El medicamento se puede administrar como un niño sin dilución, y después de la dilución (agua, leche o jugo).
Duración del tratamiento – 3 días como un antipirético y hasta 5 días como un analgésico. Si tiene que continuar tomando el medicamento necesita consultar a un médico.
Jarabe Efferalgan para niños: efecto secundario
Desde el sistema digestivo: posible – diarrea, dolor abdominal, náusea, vómitos, tenesmo; Con el uso prolongado en dosis altas puede hepatotóxicos efectos.
Reacciones alérgicas: posible – erupción cutanea, picazón, urticaria, angioedema, choque anafiláctico, disminución de la presión arterial (como un síntoma de la anafilaxia).
Desde el sistema hematopoyético: raramente – anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia.
Otro: reducción o aumento en el índice de protrombina; Con el uso prolongado a altas dosis puede nefrotoxicidad.
Jarabe Efferalgan para niños: Contraindicaciones
- hepática grave;
- disfunción renal grave;
- Enfermedad de la sangre;
- deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- Los niños hasta la edad 1 del mes;
- hipersensibilidad a la droga
DE precaución utilizar en pacientes con disfunción hepática o renal leve a moderada, cuando el síndrome de Gilbert.
Jarabe Efferalgan para niños: Instrucciones especiales
Para evitar exceder la dosis diaria máxima, No Efferalgan ser utilizado simultáneamente con otros fármacos, soderzhashtimi paracetamol.
En la aplicación de la droga más 5-7 días necesarios para monitorear los patrones de sangre periférica y el estado funcional del hígado.
Paracetamol distorsiona los resultados de estudios de laboratorio de glucosa y ácido úrico en el plasma sanguíneo.
El nombramiento de la droga para los pacientes con diabetes o pacientes, situado en una dieta con bajo contenido de azúcar, debería ser considerado, que en 1 ml del producto contiene 0.335 g de azúcar (0.67 g de azúcar por división de calibración de la cuchara dosificadora (etiquetas marcadas en kg).
Personas, el cuidado de un niño enfermo, debe ser advertido sobre la necesidad de derogar el tratamiento con medicamentos y servicios médicos en caso de reacciones adversas. También se requiere la consulta en la ausencia de efecto terapéutico: fiebre continua más 3 día y más dolor 5 día.
Jarabe Efferalgan para niños: sobredosis
Los síntomas intoxicación aguda por paracetamol son náuseas, vómitos, anorexia, dolor epigástrico, Transpiración, piel pálida, que aparece en la primera 24 h después de la administración. La ingesta de paracetamol en una dosis de 140 mg / kg de peso corporal en los niños causa la destrucción de las células del hígado, resultando en gepatonekroz completa e irreversible, insuficiencia hepática, acidosis metabólica, эncefalopatii, qué, Sucesivamente, Puede conducir al coma y la muerte.
Mediante 12-48 h después de la administración se puede observar aumento de las transaminasas hepáticas, Niveles de LDH y bilirrubina, mientras que la reducción de la protrombina. El cuadro clínico de daño hepático suele detectarse a través 1 o 2 día y alcanza un máximo después de 3-4 día.
Tratamiento: Cuando los síntomas de la intoxicación se recomienda la interrupción y la hospitalización inmediata. Las muestras de sangre deben tomarse para la determinación inicial del nivel de paracetamol en plasma. Lavado gástrico Held, enterosorbents recepción (Carbón activado, Gidroliznyi lignina), introducción antídoto acetilcisteína (en / o por vía oral) en el tiempo antes de la 10 h después de la dosificación. Acetilcisteína podría ser efectiva después 16 horas después de la sobredosis. El tratamiento también sintomática.
Jarabe Efferalgan para niños: la interacción de drogas
En una aplicación con barbitúricos Efferalgan, antidepresivos tricíclicos, anticonvulsivos (fenitoína), flumetsinolom, fenilbutazona, rifampicina, etanol aumentó significativamente el riesgo de hepatotoxicidad.
Cuando se toma junto con salicilatos aumenta significativamente el riesgo de nefrotoxicidad.
Salicilamida puede rodar T1/2 Paracetamol.
Aunque el uso de toxicidad cloranfenicol aumentos recientes.
El probenecid causa una reducción de casi el doble en el aclaramiento de paracetamol inhibiendo la unión al ácido glucurónico.
El paracetamol se intensifica el efecto de los anticoagulantes indirectos.
Paracetamol reduce la eficacia de los fármacos urikozuricheskih.
Jarabe Efferalgan para niños: Condiciones de dispensación en farmacias.
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Jarabe Efferalgan para niños: términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 3 año.
