DOLOPROKT

Material activo: Fluocortolona, Lidokain
Cuando ATH: C05AX03
CCF: El fármaco con acción anti-inflamatoria y Valium para la aplicación local en una proctología
ICD-10 códigos (testimonio): I84, K62.8, L20.8
Cuando CSF: 04.04.05
Fabricante: INTENDIS GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Los supositorios rectales blanco amarillento, torpedo en forma, con superficie lisa.

1 g
fluocortolona 21-pivalato de1 mg
Clorhidrato de lidocaína40 mg

Excipientes: grasa sólida (Vitepsol® W35).

5 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (1) – paquetes de cartón.
5 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (2) – paquetes de cartón.
6 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (1) – paquetes de cartón.
6 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (2) – paquetes de cartón.

Crema rectal blanco, opaco.

1 g
fluocortolona 21-pivalato de1 mg
Clorhidrato de lidocaína20 mg

Excipientes: de sodio dodecahidrato de fosfato de hidrógeno, эdetat disódico, de sodio dihidrato de fosfato de dihidrógeno, alcohol de bencilo, estearato de sorbitán, polisorbato 60, alcohol cetoestearílico, La parafina líquida, vaselina blanca, Agua purificada.

10 g – tuba de aluminio (1) completa con un aplicador – paquetes de cartón.
15 g – tuba de aluminio (1) completa con un aplicador – paquetes de cartón.
30 g – tuba de aluminio (1) completa con un aplicador – paquetes de cartón.
50 g – tuba de aluminio (1) completa con un aplicador – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

El fármaco con acción anti-inflamatoria y Valium para la aplicación local en una proctología.

Fluocortolona – GCS, cuando se expone a la piel previene la acumulación de neutrófilos límite, Se disminuye la producción de linfoquinas y la inhibición de la migración de macrófagos, ayudando a reducir los procesos de infiltración, exudación y granulación. Suprime las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel y facilita la picazón, ardor y dolor; reduce la dilatación de los capilares, edema intersticial y la infiltración de tejidos.

Lidokain – anestésico mestnый; el alivio del dolor se logra mediante la supresión de la formación de los impulsos nerviosos y las fibras nerviosas aferentes por los canales de sodio de despolarización.

 

Farmacocinética

Efecto terapéutico local se consigue con un bajo nivel de componentes activos en plasma.

Fluocortolona pivalato

Absorción

Después de una sola aplicación 1 g de crema o rectal 1 supositorio rectal, máximo de absorción era pivalato de fluocortolona 5% por aplicación o administración de la preparación.

Cuando se administra diariamente durante 2 suppozitoriâ 3 veces / día para 4 semana fluocortolona contenidos en el plasma sanguíneo no alcanzó, tener efectos sistémicos.

Metabolismo

Pivalato de fluocortolona es hidrolizado por esterasas y enzimas foco inflamatorio para formar fluocortolona, 11-ketofluokortolona y ácido piválico.

Deducción

T1/2 fluocortolona y sus metabolitos después de la administración rectal es aproximadamente 1.3 y 4 h, respectivamente. Fluocortolona excreta como metabolitos principalmente en la orina.

Lidokain

Absorción

Absorción y biodisponibilidad después de la administración rectal de crema de lidocaína y supositorios se trata 30% y 24% respectivamente.

Metabolismo y excreción

La lidocaína se metaboliza por N-desalquilación oxidativa, hidrólisis del enlace amida y la hidroxilación del anillo aromático para formar una 4-hidroxi-2,6-xilidina, que es el principal metabolito. Con la producción de orina 70% preparación en forma de metabolita.T1/2 es 1-2 no.

 

Testimonio

 

- Hemorroides;

- Proctitis;

- Eczema del ano (crema rectal).

 

Régimen de dosificación

Doloprokt recomienda después de la defecación. Antes de usar el medicamento debe llevar a cabo el ano higiene (ano).

La duración del tratamiento no debe exceder 2 de la semana.

Crema rectal se debe aplicar 2 veces / día (por la mañana y por la tarde). En los primeros días de crema de tratamiento se puede aplicar 3 veces / día. A medida que el alivio de los síntomas es a menudo suficiente para usar la droga 1 tiempo / día.

Forzar el dedo en una pequeña cantidad de crema (aproximadamente del tamaño de un guisante), lubricar el área alrededor del ano y en el interior del anillo anal. Para superar la resistencia del esfínter es necesario aplicar la crema con una yema del dedo.

Para la introducción de la crema en el recto debe ser atornillado en un tubo adherido aplicador y lo puso en el ano. Entonces, una suave presión en el tubo, exprimir una pequeña cantidad de crema en el recto.

Los supositorios rectales (por 1 PC.) inyecta profundamente en el ano 2 veces / día, por la mañana y por la tarde, Sin embargo, una forma grave de la enfermedad en la primera 3 administrado por día 1 suppozitoriû 3 veces / día. En mejora constante en muchos casos es suficiente para ser administrado 1 supositorio / día o cada dos días.

Sin embargo, la muy inflamado y, Consecuentemente, hemorroides dolorosas, se recomienda iniciar el tratamiento con una crema. Altavoces hemorroides deben lubricar generosamente la crema, vpravlyaya vuelta suavemente con el dedo.

 

Efecto colateral

En el tratamiento a largo plazo (más de 4 semanas) hay un riesgo de cambios locales de la piel, tales como atrofia, Estiramiento o teleangiэktazii.

Las reacciones locales: sensacion de quemarse (1-10%); raramente – reacciones de irritación y alérgicas (0.1-1%).

 

Contraindicaciones

- Tuberculosis y procesos sifilíticos en la zona de aplicación de la droga;

- Enfermedades virales (por ejemplo,, permitirá Vetryanaya, respuesta a la vacunación, herpes) en el campo de aplicación de la droga;

- I trimestre de embarazo;

- Hipersensibilidad a la droga.

No se recomienda el tratamiento de niños y adolescentes, debido a la falta de datos sobre los ensayos clínicos.

 

Embarazo y lactancia

Los estudios epidemiológicos sugieren un posible aumento del riesgo de paladar hendido en los recién nacidos, cuyas madres recibieron corticosteroides en el trimestre I de embarazo. Los datos sobre el uso de corticosteroides locales durante el embarazo acumularon suficiente, Sin embargo, en este caso, la probabilidad de efectos adversos son muy bajos debido a los corticosteroides mínimas de biodisponibilidad para aplicación tópica.

Doloprokt utilizarse con precaución durante el embarazo. En el nombramiento de mujeres embarazadas y lactantes deben sopesarse los beneficios que se esperan del tratamiento para la madre y el posible riesgo para el feto y el bebé.

El nombramiento de la droga durante el embarazo y la lactancia debe ser de corta duración.

 

Precauciones

En la presencia de infecciones fúngicas, además de Doloproktu requerir tratamiento antifúngico adecuado.

Evite entrar en contacto con los ojos o Doloprokta. Después de aplicar la crema se recomienda lavarse las manos.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Extraviado.

 

Sobredosis

Si accidentalmente tomar el medicamento por vía oral (por ejemplo,, ingestión de unos pocos gramos de una crema o más de un supositorio) los síntomas más graves pueden ocurrir con el sistema cardiovascular (inhibición de la función del corazón, paro cardíaco) y CNS (convulsiones, depresión respiratoria, paro respiratorio) dependiente de la dosis.

 

Interacciones Con La Drogas

Pacientes, reciben fármacos antiarrítmicos, Doloprokt debe usar el medicamento con precaución, en vista de, que el producto contiene lidocaína. Con la aplicación simultánea de lidocaína con fármacos antiarrítmicos pueden prolongar el intervalo QT y, En casos muy raros, posible desarrollo de bloqueo AV o fibrilación ventricular.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Crema rectal Caducidad – 3 año, supositorios rectales – 4 año.

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