DOBUTAMIN GEXAL

Material activo: Doʙutamin
Cuando ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 códigos (testimonio): I50.0, I50.1
Cuando CSF: 01.02.03.02
Fabricante: Hexal AG (Alemania)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Valium para solución para perfusión в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Excipientes: manitol.

530 mg – botellas de vidrio con capacidad de 20 ml (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Кардиотонический препарат негликозидной природы, beta₁-adrenomimetik. Es una mezcla racémica, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Farmacocinética

Distribución

При непрерывной инфузий C_ss los niveles plasmáticos alcanzados después 10-12 m. Величина C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_d – acerca de 0.2 l / kg.

Metabolismo

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Deducción

T_1/2 es 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Más 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Testimonio

- Insuficiencia cardiaca aguda;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Insuficiencia cardíaca congestiva (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Régimen de dosificación

El medicamento se introduce en / en forma de infusiones. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Posiblemente, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Adultos препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / min.

Los bebés препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (especialmente la taquicardia). Hay evidencia, testificando, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, que en los adultos. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, que en los adultos. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, aparentemente, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, es decir,. en 2 × 250 мг добутамина в 50 ml de disolvente, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 veces.

Términos de preparación y administración de la solución para perfusión

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml de agua estéril para inyección, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glucosa, 0.9% cloruro de sodio, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 no, после этого раствор не подлежит применению

Soluciones, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Efecto colateral

Desde el sistema hematopoyético: disfunción plaquetaria. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) producto. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

SNC: dolor de cabeza, irritabilidad, inquietud.

Sistema cardiovascular: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); en algunos casos – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (especialmente en pacientes de edad avanzada), latido del corazón, náusea; raramente – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 año.

Desde el sistema urinario: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Metabolismo: снижение уровня калия в сыворотке крови; raramente – kaliopenia.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, fiebre, eozinofilija.

Las reacciones locales: quizás – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; en unos pocos casos – necrosis de la piel.

Contraindicaciones

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

- Aortalnыy estenosis;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- Gipovolemiя;

- inhibidores de la MAO simultánea;

- Lactancia;

- Feocromocitoma;

— желудочковые аритмии, incluido. La fibrilación ventricular;

- Hipersensibilidad a la droga.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

DE precaución следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hipoxia, taxiaritmii, fibrilación auricular, infarto de miocardio (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, enfermedades vasculares oclusivas (артериальной тромбоэмболии, aterosclerosis, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Enfermedad de Raynaud), glaucoma de ángulo cerrado, Embarazo, en niños y adolescentes menores de 18 años.

Embarazo y lactancia

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Precauciones

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 no, а при комнатной температуре – máximamente 6 no.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Cocido de la solución debe utilizarse dentro de 24 no, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, Ritmo Cardíaco, ECG, температуры тела и диуреза, concentración de potasio en el suero sanguíneo.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Ritmo Cardíaco, ритм сердца, DE) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

En casos, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (incluido. натрия нитропруссида, nitroglicerina).

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, pérdida de apetito, temblor, ansiedad, cardiopalmus, taquicardia, tegumentos, La fibrilación ventricular, publicidad excesiva, isquemia miocardica, kardialgija, dolor de cabeza, disnea, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Tratamiento: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – en/en la introducción de la acción de corta de Alfa-adrenoblokatorov, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Carbón activado (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Gemo- E diálisis pyeritonyealinyi, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, especialmente con las enfermedades del corazón, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (crisis hipertensiva, colapso, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Los antidepresivos tricíclicos, maprotylyn, cocaína, доксапрам, гуанадрел, guanetidina, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrina, ergotamina, metilergometrina, La oxitocina aumenta el efecto vasoconstrictor y el riesgo de isquemia y gangrena, y la hipertensión severa, hasta que la hemorragia intracraneal.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Aumento de las hormonas Tireoidnye (mutuamente) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (especialmente en el ganado de koronarnom).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, espironolactona, lidokainom, изосорбида динитратом, morfina, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Incompatibilidad Farmacéutica

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (incluido. cloroformo, enfluran, halotano, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (por ejemplo,, 5% раствор натрия гидрокарбоната), soluciones, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, con aciclovir, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, El gluconato de calcio, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, ácido etacrínico (sodio), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, penicilina, fenitoína, estreptoquinasa, verapamilo.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.