DIROTON

Material activo: Lisinopril
Cuando ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I21, I50.0, N08.3
Cuando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco o casi blanco, piso, en forma de disco, biselada, etiquetado “2.5” en un lado y con Valium – otro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, almidón de maíz, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de.

14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco o casi blanco, piso, en forma de disco, biselada, etiquetado “5” en un lado y con Valium – otro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, almidón de maíz, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de.

14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco o casi blanco, Tetragonal, lenticular, etiquetado “10” en un lado y con Valium – otro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, almidón de maíz, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de.

14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco o casi blanco, pentagonal, lenticular, etiquetado “20” en un lado y con Valium – otro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, mannyt, almidón de maíz, calcio dihidrato de fosfato de hidrógeno de.

14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA, reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I. Reducción de la angiotensina II conduce a la reducción directa de la asignación de la aldosterona. Se reduce la degradación de la bradiquinina, y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce PR, DE, precarga, la presión en los capilares pulmonares, causas aumentaron volumen minuto de sangre y mayor tolerancia al estrés del miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Se expande la arteria de un mayor grado, que las venas. Algunos efectos se explican por la influencia sobre el sistema renina-angiotensina tejido. El uso prolongado reduce la hipertrofia miocárdica y paredes arteriales resistiva tipo. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico.

Inhibidores de la ECA aumentan la esperanza de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, progresión lenta de pacientes disfunción ventricular izquierda, infarto de miocardio sin síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca.

Página de inicio de la droga – mediante 1 no, llega a través 6-7 h y se mantuvo durante una 24 no. El efecto también depende de la magnitud de la dosis. Al efecto de la hipertensión observada en los primeros días después del inicio del tratamiento, funcionamiento estable se desarrolla a través 1-2 del mes. Con una fuerte elevación de la droga no se observó aumento pronunciado en la presión arterial.

Diroton^® reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia es la normalización de la glomerulyarnogo de endotelio dañado. No afecta a la concentración de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes mellitus y no conduce a aumentar la incidencia de hipoglucemia.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingesta de lisinopril es absorbida desde el tracto digestivo. Promedios de absorción 30%, biodisponibilidad – 29%. C_máximo logrado a través de 6 no. Después de tomar el fármaco a una dosis 10 mg / C_máximo es 32-38 ng / ml. Comer no afecta la absorción de la droga.

Distribución

Lisinopril prácticamente no se asocia a proteínas del plasma de sangre. La permeabilidad de la barrera de la acreditación y de la placenta es baja.

Metabolismo

Lisinopril hace no biotransformiroetsa en el cuerpo.

Deducción

Excretado por los riñones en forma inalterada.

T_1/2 es 12.6 no .

Testimonio

- Hipertensión arterial (como monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos);

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación para el tratamiento de pacientes, tomando medicamentos digitálicos y / o diuréticos);

- Infarto agudo de miocardio (primero 24 h índices de hemodinámica estable para mantener estos indicadores y evitar la disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardiaca);

- Diabeticheskaya nefropatía (para reducir la proteinuria en pacientes con diabetes insulinzawisimam con BP normal y en pacientes con no-diabetes insulino - dependiente mellitus con hipertensión arterial).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral 1 tiempo / día, en horas de la mañana, Cuando el testimonio, antes o después de comer, siempre a la misma hora del día.

En hipertensión enfermo, no reciben otros antihipertensivos, nombrar 10 mg 1 tiempo / día. La dosis diaria habitual – 20 mg. La dosis máxima diaria – 40 mg.

El efecto total es generalmente 2-4 semanas de tratamiento, Qué debo considerar al incrementar la dosis. Con poco efecto clínico posiblemente combinar la droga con otros hipotensores significa.

Si el paciente ha recibido tratamiento preliminar dioretikami, entonces debe dejar de 2-3 días antes del comienzo del uso de Dirotona^®. Si no se pueden cancelar diuréticos, la dosis inicial de Dirotona^® no debe exceder 5 mg / día. En este caso, después de la primera dosis se recomienda supervisión médica durante varias horas (acción máxima es aproximadamente 6 no), tk. puede desarrollar ad inferior expresa.

En renovskularna hipertensión u otras condiciones con una mayor actividad de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona también designado una dosis inicial más baja- 2.5-5 mg/día bajo supervisión médica avanzada (Control de la PA, la función renal, concentración de potasio en el suero sanguíneo). Apoyando la dosis debe determinarse dependiendo de la dinámica del infierno.

En fallo renal teniendo en cuenta, Qué memoria de lisinopril asignado, la dosis inicial debe determinarse según el aclaramiento de creatinina, entonces, en consonancia con la reacción debe establecer dosis bajo condiciones de monitoreo frecuente de la función renal, la concentración de potasio y sodio en el suero.

En insuficiencia cardíaca crónica la dosis inicial – 2.5 mg 1 tiempo / día, que puede incrementarse a la dosis diaria de mantenimiento normal 5-20 mg. La dosis diaria no debe exceder 20 mg.

En infarto agudo de miocardio (en una terapia de combinación) en el primer día nombrar 5 mg, después – 5 mg al día, 10 mg – dos días más tarde, y luego 10 mg 1 tiempo / día. En pacientes con infarto agudo de miocardio de la droga debe aplicarse por un período de no menos de 6 semanas. Al principio del tratamiento o durante los 3 primeros días después de infarto agudo de miocardio en pacientes con infierno sistólica baja (≤ 120 mm Hg.) el fármaco debe administrarse a una dosis de 2.5 mg. Si joder (sistolicescoe ad ≤ 100 mm Hg.) en el contexto de la admisión Dirotona^® dosis diaria en 5 mg puede reducirse temporalmente a 2.5 mg. En el caso de largo expresa disminución de AD (presión sanguínea sistólica <90 mmHg. Más 1 no), tratamiento Dirotonom^® suspender.

En nefropatía diabética en pacientes con diabetes insulinzawisimam Diroton^® utilizado en dosis 10 mg 1 tiempo / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg 1 veces al día a fin de alcanzar valores por debajo de infierno diastólica 75 mmHg. en la posición sentada. Pacientes con drogas no-diabetes dependiente de insulina se prescribe en la misma dosis, con miras a alcanzar valores por debajo de infierno diastólica 90 mmHg. en la posición sentada.

Efecto colateral

SNC: a menudo – mareo, dolor de cabeza (5-6%), debilidad; algunas veces – fatiga, somnolencia, sacudidas de las extremidades y los labios; raramente – El síndrome asténico, labilidad emocional, confusión, potencia reducida.

Desde el sistema digestivo: diarrea (3%), náusea, vómitos (1-3%), boca seca, anorexia, dispepsia, cambios en el sabor, dolor de estómago, pancreatitis, hepatocelular o ictericia colestática, hepatitis.

Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, dolor de pecho (1-3%); algunas veces – marcada reducción en la presión arterial; latido del corazón, taquicardia, infarto de miocardio, ictus cerebrovascular en pacientes con mayor riesgo de enfermedad, debido a la explícita reducción del infierno.

En la parte del sistema inmune: (0.1%) angioedema (cara, labios, idioma, laringe o epiglotis, miembro superior e inferior); raramente – síndrome, incluye ESR acelerado, artralgiû y la aparición de los anticuerpos antinucleares.

Desde el sistema hematopoyético: algunas veces – leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, tratamiento a largo plazo – una ligera disminución en la concentración de hemoglobina y hematocrito, eritropenia.

El sistema respiratorio: tos seca (3%).

Desde el sistema urinario: raramente (<1%) – deterioro de la función renal, oligurija, anurija, fallo renal agudo, uremia, proteinuria.

Reacciones dermatológicas: erupción cutanea (1-3%); raramente (<1%) – urticaria, aumento de la transpiración, picazón, alopecia.

A partir de los parámetros de laboratorio: algunas veces (>1%) – hiperpotasemia, azotemia, hiperuricemia, giperʙiliruʙinemija, aumento de las enzimas hepáticas (especialmente si usted tiene antecedentes de enfermedad renal, diabetes mellitus y la hipertensión renovskularna).

Otro: raramente (<1%) – mialgia, fiebre, trastornos del desarrollo del feto.

Contraindicaciones

- Una historia de angioedema (incluido. la aplicación de inhibidores de la ECA);

-angioedema hereditario;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

-hipersensibilidad a lizinoprilu o a otros inhibidores de la ECA.

DE precaución debe designar el producto cuando se expresa la función renal violaciones, estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de los riñones sólo de arteria con azotemia progresivo, condición después de trasplante de riñón, fallo renal, azotemii, hiperpotasemia, estenosis de la boca de la aorta, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo primario, hipotensión, enfermedades cerebrovasculares (incluido. insuficiencia cerebrovascular), CHD, insuficiencia coronaria, Enfermedades sistémicas autoinmunes del tejido conectivo (incluido. Esclerodermia, lupus eritematoso sistémico), supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, condiciones de gipovolemičeskih (incluido. como consecuencia de la diarrea, vómitos); pacientes, en la dieta con restricción de sodio, pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Dirotona de uso^® contraindicado durante el embarazo. Lisinopril atraviesa la barrera placentaria. Cuando se establece que una droga de la recepción de embarazo debe suspenderse tan pronto como sea posible. Recepción de inhibidores de la ECA en grupos II y III trimestrah el embarazo tiene efectos adversos sobre el feto (puede ser marcada reducción de la presión arterial, fallo renal, hiperpotasemia, cráneo hipoplasia, muerte fetal). Datos sobre efectos adversos de drogas sobre el feto en caso de uso en el primer trimestre no es. Para los recién nacidos y los bebés, que se sometió en el útero efectos de inhibidores de la ECA, Le recomendamos que instale estrechamente monitorizados para la detección temprana de express reducen infierno, oligurii, hiperpotasemia.

Datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna no es. Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia lactancia debe interrumpirse.

Precauciones

El anuncio inferior comúnmente expresado se produce al reducir el volumen de líquido, terapia de dioretikami llamada, disminuyendo el contenido de sal en los alimentos, dializom, diarrea o vómitos. En la insuficiencia cardiaca crónica con insuficiencia renal o sin ella, tal vez expresado ad inferior. A menudo se expresa una etapa anuncio grabado más baja en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica severa, como resultado de la aplicación de los diuréticos en dosis altas, hiponatremia o insuficiencia renal. Tal tratamiento de los pacientes Dirotonom^® Tenemos que comenzar bajo estricta supervisión de un médico (con precaución en la selección de la dosis y los diuréticos).

Normas similares deben seguirse cuando se nombra Dirotona^® pacientes con cardiopatía isquémica, insuficiencia cerebrovascular, en el que la fuerte caída de la presión arterial puede causar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para recibir la siguiente dosis.

Aplicación de Dirotona^® en algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con el anuncio normal o reducida, Puede haber una disminución en el infierno, que por lo general no es una causa de la interrupción del tratamiento.

Antes de iniciar el tratamiento Dirotonom^®, posiblemente, debe normalizar la concentración de sodio o compensar el volumen de líquido perdido, Vigilar cuidadosamente el efecto de la dosis inicial Dirotona^® el paciente de AD.

En el caso de estenosis de la arteria renal (especialmente con estenosis bilateral de la estenosis de la arteria, o si sólo los riñones), así como de insuficiencia circulatoria debido a la falta de sodio y líquido, uso Dirotona^® puede conducir a función renal deficiente, Fallo renal agudo, es generalmente irreversible después de la droga.

En infarto agudo de miocardio se muestra el uso de la terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Es posible utilizar Dirotona^® en conjunción con sistemas de nitroglicerina transdérmica/en la introducción o el uso de terapéuticas.

Con las intervenciones quirúrgicas extensas, así como otros medicamentos, causando un descenso ad, Lisinopril, el bloqueo de la formación de angiotensina II, puede provocar impredecible expresada ad inferior.

En pacientes mayores dosis estándar dio como resultados concentraciones más altas de la droga en la sangre, Por lo tanto, se requiere la precaución particular al determinar la dosis, a pesar de, las diferencias en la acción de antigipertenzivnom Dirotona^® los pacientes ancianos y jóvenes que se han detectado.

Porque no se puede eliminar el riesgo potencial de agranulocitosis, requiere sangre de imagen monitorización periódica.

En la aplicación de la droga en diálisis con membranas de poliakrilnitril′noj puede ocurrir shock anafiláctico, Por lo tanto, se recomienda que sea un tipo diferente de membrana de diálisis, u otros fondos de antigipertenziveh de cita.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No hay datos sobre los efectos del lisinopril en la capacidad para manejar vehículos y mecanismos, Sin embargo, debe tenerse en cuenta, que puede causar vértigo, Por lo tanto, se debe tener cuidado.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial.

Tratamiento: si es necesario, la terapia sintomática (en / en un líquido, control y normalización del infierno, balance de agua y electrolitos).

Lisinopril puede eliminarse del cuerpo mediante diálisis.

Interacciones Con La Drogas

La precaución debe designar Diroton^® al mismo tiempo con kalisberegatmi dioretikami (espironolactona, triamtereno, amilorid), potasio, Sustitutos de la sal, que contiene potasio, tk. aumento del riesgo de hiperpotasemia, especialmente con insuficiencia renal. Por lo tanto, estas combinaciones se concedan sólo en una decisión caso por caso por el médico tratante para el monitoreo regular del nivel de potasio en el suero de la sangre y la función renal.

Junto con el uso de diuréticos y otros medicamentos antigipertenzivei desarrolla efecto antihipertensivo aditivo (reducción del riesgo expresado infierno).

En una aplicación con AINE (incluido. con indometacina), Estrógeno, Además de caer adrainostimulatorami antihipertensivo lisinopril.

Junto con el uso de litio puede reducir la excreción de litio, Por lo tanto, debe controlar regularmente la concentración de litio en el suero de la sangre.

Junto con la aplicación antatidami kolestiraminom y reducida absorción de lisinopril del intestino.

Mientras se aplica Diroton^® Puede exacerbar los efectos del etanol (alcohol).

Si te inscribes con dioretikami lisinopril reduce el potasio de retiro.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 30 ° C. Duracion – 3 año.