DEKAPEPTIL
Material activo: Triptorelina
Cuando ATH: L02AE04
CCF: Un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina
ICD-10 códigos (testimonio): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Cuando CSF: 15.07.04
Fabricante: FERRING GmbH (Alemania)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Solución inyectable claro, incoloro, inodoro y sólidos.
| 1 ml | |
| acetato de triptorelina | 105 g, |
| que respectivamente. triptorelina contenido | 95.6 g |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido acético glacial, agua d / y.
1 ml – viales de jeringa (7) completa con agujas de inyección – envases Valium planimétrica (1) – cajas de cartón.
Acciones farmacológicas
El análogo sintético de la hormona gonadotropina rilizig (GnRG). El resultado de la sustitución del sexto residuo de aminoácido de la molécula de GnRH natural fueron más pronunciada afinidad a los receptores de GnRH y una vida media más larga.
Inmediatamente después de la administración de triptorelina causa un aumento en los niveles de LH y FSH, lo que conduce a un aumento transitorio en la concentración de las hormonas sexuales. La estimulación continua de la glándula pituitaria (a una concentración constante en la triptorelina sangre) Esto conduce al bloqueo de la función gonadotrópica, el resultado es una disminución en el nivel de las hormonas sexuales en la sangre para postcastration o los niveles de la menopausia.
Estos efectos son reversibles.
Los estudios en animales no mostraron efectos teratógenos o mutagénicos.
Farmacocinética
Absorción y distribución
En las primeras horas después de la inyección / m grabada Cmáximo sangre triptorelina. Entonces la concentración de triptorelina declina en particular en 24 no.
Metabolismo y excreción
T1/2 triptorelina en plasma es de 18.7 m (T1/2 GnRH es un producto natural 7.7 m). El aclaramiento de triptorelina (503 ml / min) en 3 veces más lento, algo en la GnRH naturales (1766 ml / min) y que consta de dos componentes, – Excreción rápida y lenta.
Menos 4% triptorelina en forma inalterada excretada en la orina.
Pruebas farmacocinéticas se realizaron en pacientes con un diagnóstico confirmado de endometriosis o fibromas uterinos, pacientes con carcinoma de la próstata y hombres voluntarios sanos.
Testimonio
Para mujeres
- Endometriosis;
- fibras uterinas;
- El tratamiento de la infertilidad utilizando técnicas de reproducción asistida (incluido. Transferencia de FIV y PE / embrión /).
Para los hombres
- Tratamiento sintomático del carcinoma de próstata hormono-dependiente avanzada.
Régimen de dosificación
El fármaco se administra s / c.
El tratamiento de la infertilidad femenina por FIV
Típicamente, una dosis administrada 0.1 mg 1 día del ciclo menstrual o de la fase folicular temprana antes de la introducción de la gonadotropina coriónica humana (hCG) (reporte breve) o 1 menstrualnoo ciclo de día o durante la fase folicular temprana 3 día (protocolo ultracorto).
Histeromioma, endometriosis, Cáncer prostático
En el curso inicial de tratamiento para 7 día 1 ml de la droga Dekapeptil 0.5 mg (1 inyección) introducido n / a 1 tiempo / día. Comenzando con el octavo día de tratamiento, para mantener el efecto terapéutico debe ser administrado diariamente Dekapeptil 0.1 mg. El lugar de la inyección debe cambiarse.
Durante la duración del tratamiento se recomienda el uso del fármaco depot Dekapeptil (3.75 mg microcápsulas de liberación sostenida triptorelina) – 1 inyección cada 28 día.
Efecto colateral
Los efectos secundarios causados por una disminución en el nivel de las hormonas sexuales en la sangre, que puede conducir a la aparición de los hombres y las mujeres, como los síntomas: labilidad emocional, depresión, el debilitamiento de la libido, dolores de cabeza frecuentes, trastornos del sueño, aumento de peso, mareas, aumento de la sudoración.
Con el sistema genitourinario: obstrucción del tracto urinario, dolor durante el coito. Mujer – sequedad vaginal, sangrado uterino. Hombres – potencia reducida, ginecomastia, la reducción del tamaño de los testículos.
Desde el sistema nervioso central y periférico: parestesia, discapacidad visual.
Desde el sistema digestivo: náusea, disminución del apetito, aumento de las transaminasas hepáticas, hipercolesterolemia.
En la parte del sistema músculo-esquelético: dolor de espalda, ostealgias, causado por metástasis, compresión de la médula espinal, debilidad muscular, mialgii, artralgii, desmineralización ósea (Propafenona).
Reacciones alérgicas: picazón, eritema, fiebre, anafilaxia.
Las reacciones locales: raramente – dolor en el sitio de administración.
Otro: tromboflebit, ganglios linfáticos inflamados, hinchazón de los pies, machos – reducción en el crecimiento de la barba y la pérdida de pelo en el pecho, manos y pies.
Todos los efectos secundarios desaparecen después del tratamiento.
Contraindicaciones
Para mujeres
- Embarazo;
- Lactancia;
- Las manifestaciones clínicas y el riesgo de osteoporosis;
Es un precaución utilizar el medicamento durante el programa de técnicas de reproducción asistida (FIV) en pacientes con ovarios poliquísticos, cuando el número de folículos, determinado mediante ecografía, Más 10.
Para los hombres
- El carcinoma de próstata hormono-independiente;
- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya castración.
Total
- Hipersensibilidad a triptorelina u otros ingredientes.
Embarazo y lactancia
No use este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones
Por supuesto Dekapeptilom del tratamiento debe ser supervisado por el nivel de las hormonas sexuales en el plasma sanguíneo.
Para mujeres
Se debe llevar a cabo un estudio con el fin de evitar un posible embarazo en el momento de inicio del tratamiento. Durante la terapia, el uso de anticonceptivos hormonales es inaceptable. En la endometriosis, el tratamiento o fibromas uterinos debe continuar hasta que la restauración completa del ciclo menstrual.
Durante la terapia no debe ser usado drogas Dekapeptilom, que contienen estrógeno.
Durante el curso del tratamiento es la inspección ultrasónica obligatoria de los fibromas y focos de endometriosis. La rápida reducción en el tamaño del útero puede conducir a sangrado.
Las mujeres deben ser advertidos de que, que durante el curso del tratamiento habrá Dekapeptilom menstruación ausente. Si usted tiene unos períodos menstruales regulares durante el tratamiento Dekapeptilom paciente debe acudir al médico.
Para los hombres
Un aumento transitorio de los niveles de testosterona en plasma en algunos pacientes puede producir un deterioro temporal: obstrucción observado del tracto urinario, ostealgias, causado por metástasis, síntomas de compresión de la médula espinal, debilidad muscular, hyperadenosis, hinchazón de los pies. Si uno de estos síntomas, los pacientes deben consultar a un médico.
En la fase inicial del tratamiento debe considerar drogas antiandrógeno para suprimir los síntomas, causado por un aumento en los niveles de testosterona.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La droga no afecta a la capacidad para conducir vehículos y otras actividades, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
No se observaron casos de sobredosis. En caso de una sobredosis debe ser un tratamiento sintomático.
Interacciones Con La Drogas
Interacción con otros medicamentos no Dekapeptil instalado.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz (en una bolsa sellada) a una temperatura de desde 2 ° a 8 ° C.. Duracion – 3 año.
