RURAL-cero
Material activo: Bismuto tripotasio dicitratobismuthate
Cuando ATH: A02BX05
CCF: Preparación, tiene un efecto protector en la membrana mucosa del estómago y el duodeno. Medicamentos anti-úlcera
ICD-10 códigos (testimonio): K25, K26, K29, K30, K58
Cuando CSF: 11.02
Fabricante: Astellas Pharma EUROPA B.V. (Países Bajos)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Píldoras, recubierto blanco crema, redondo, lenticular, con una inscripción “gbr 152”, en relieve en un lado, y un patrón gráfico en forma de un cuadrado con lados discontinuos y esquinas redondeadas, en relieve en el otro lado, inodoro o con un ligero olor a amoníaco.
1 lengüeta. | |
bismuto dicitratobismuthate tri | 304.6 mg, |
que se corresponde con el contenido de óxido de bismuto | 120 mg |
Excipientes: almidón de maíz, povidona K30, poliacrilato de potasio, macrogol 6000, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: Opadry OY-S-7366 (gipromelloza, macrogol 6000).
8 Ordenador personal. – ampollas (7) – paquetes de cartón.
8 Ordenador personal. – ampollas (14) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antiulceroso fármaco con actividad bactericida contra Helicobacter pylori. También tiene propiedades anti-inflamatorias y acción astringente. En el ambiente ácido del estómago forma oxicloruro de bismuto insoluble, y citrato, y compuestos de quelato se forman a partir de un sustrato proteínico una película protectora en la superficie de las úlceras y erosiones. Mediante el aumento de la síntesis de prostaglandina E, moco y la secreción de bicarbonato, Se estimula la actividad de mecanismos citoprotectores, aumenta la resistencia de la mucosa gastrointestinal a la acción de la pepsina, clorhídrico (sal) ácido, enzimas y sales biliares. Esto conduce a la acumulación de factor de crecimiento epidérmico en la zona del defecto. Reduce la actividad de la pepsina y pepsinógeno.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Bismuto tripotásico dicitratobismuthate prácticamente no absorbe en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, una cantidad menor de bismuto puede entrar en la circulación sistémica.
Deducción
Escribe principalmente en las heces. Una pequeña cantidad de bismuto, recibido por el plasma, excretado por los riñones.
Testimonio
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda (incluido. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- La gastritis crónica y gastroduodenitis en la fase aguda (incluido. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- Síndrome Del Intestino Irritable, que fluye en su mayoría con síntomas de diarrea;
- Funktsionalynaya dispepsia, no relacionado con enfermedades orgánicas del tracto digestivo.
Régimen de dosificación
Adultos y niños mayores 12 años el medicamento se prescribe para 1 lengüeta. 4 veces / día para 30 minutos antes de las comidas y antes de acostarse o 2 lengüeta. 2 veces / día para 30 minutos antes de las comidas.
Los niños de edad 8 a 12 años nombrar 1 lengüeta. 2 veces / día para 30 minutos antes de comer.
Los niños de edad 4 a 8 años administrado a una dosis de 8 mg / kg / día; la dosis diaria se divide en 2 admisión. Llegar a 30 minutos antes de comer.
Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua.
La duración del tratamiento – 4-8 semanas. Para la siguiente 8 semana no deben tomar medicamentos, que contiene bismuto.
A erradicación de Helicobacter pylori uso apropiado de De-Nol® en combinación con agentes antibacterianos, que tiene actividad de H. pylori.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, deposiciones frecuentes, estreñimiento. Estos efectos son transitorios.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón.
SNC: uso a largo plazo en dosis altas – encefalopatía, asociado con la acumulación de bismuto en el SNC.
Contraindicaciones
- Insuficiencia renal grave;
- Embarazo;
- Lactancia;
- Hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia
De-cero® contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones
El fármaco no debe utilizarse más 8 semanas.
Durante el tratamiento, no exceda la dosis diaria recomendada para adultos y niños.
Durante el tratamiento De nolom® no deben usar otras drogas, que contiene bismuto.
Al término de un curso de tratamiento con las dosis recomendadas de la concentración del agente activo en el plasma sanguíneo no exceda 3-58 ug / l, y se observa toxicidad sólo a concentraciones mayores de 100 ug / l.
En la aplicación de De Nol® posibles manchas de heces negras debido a la formación de sulfuro de bismuto. A veces hay un ligero oscurecimiento de la lengua.
Sobredosis
Los síntomas: uso a largo plazo a dosis, excedan recomendado, posible deterioro de la función renal (completamente reversible eliminar la droga).
Tratamiento: lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado y laxantes salinos. En el futuro, la terapia sintomática. Si la función renal, acompañado por altos niveles de bismuto en el plasma sanguíneo, Puede introducir complejante – dimerkaptoyantarnuyu y ácido dimerkaptopropansulfonovuyu. En el caso de insuficiencia renal grave muestra de hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
Al mismo tiempo tomando otras drogas, así como alimentos y líquidos, en particular, Los antiácidos, leche, jugos de frutas y frutas pueden cambiar la eficacia De Nola® (No se recomienda que se toma por vía oral para 30 min antes y después de-Nol®).
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 4 año.