ДАЙВОБЕТ

Material activo: Betametazon, El calcitriol
Cuando ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 códigos (testimonio): L40
Cuando CSF: 04.05
Fabricante: LEO PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (Dinamarca)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Pomada para aplicación externa uniforme, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Excipientes: La parafina líquida, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, a-токоферол, parafina blanda blanca.

15 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquetes de cartón.
30 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquetes de cartón.
60 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Calcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazon – глюкокортикостероид (GCS) para uso al aire libre. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmacocinética

Absorción y distribución

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Metabolismo y excreción

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Testimonio

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Régimen de dosificación

Дайвобет^® fijado adulto. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 tiempo / día.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 de la semana. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% superficie corporal.

Efecto colateral

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), frecuente (>1/100 y < 1/10), poco frecuente (> 1/1000 y < 1/100), pocos (> 1/10 000 y < 1/1000), muy raro (< 1/10 000).

Para los apéndices de la piel y de la piel: frecuente – picazón, erupción, sensacion de quemarse; poco frecuente – dolor, irritación, dermatitis, эritema, exacerbación de la psoriasis, нарушение пигментации на месте аппликации мази, foliculitis; pocos – psoriasis pustulosa.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, picazón, ardor, острую боль, xerosis, эритему, erupción, dermatitis, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (dipropionato) связывают развитие атрофии кожи, teleangiэktaziy, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Las reacciones sistémicas:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (pocos, но иногда тяжелые, especialmente con el uso prolongado, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): Supresión de la función suprarrenal, Catarata, infección, aumento de la presión intraocular.

Contraindicaciones

- Enfermedades, acompañada por la perturbación del metabolismo del calcio;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

- Viral (включая герпес или ветряную оспу), Hongos, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosácea, rosácea, acné común, La dermatitis perioral, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, atrofia de la piel, úlcera cutánea, повышенная ломкость сосудов кожи, ictiosis, picor perianal y genital;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliativa, psoriasis pustulosa;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Безопасность применения Дайвобета^® при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.

Precauciones

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета^® dosis, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 g), puede desarrollarse hipercalcemia, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% superficie corporal, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Efectos secundarios, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Uso en Pediatría

Клинический опыт применения Дайвобета^® en niños y adolescentes menores de 18 años que falta.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Дайвобет^® No afecta a la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión.

Sobredosis

Los síntomas: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Tratamiento: eliminación de la droga; si es necesario, la terapia sintomática. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Interacciones Con La Drogas

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® no divulgado.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Meses.