Daktinomiцin

Cuando ATH:
L01DA01

Característica.

El principal componente de las actinomicinas mezcla, produciruemoj Streptomyces parvullus. Polvo amarillo liofilizado. Es soluble en agua a una temperatura de de +8 ° C до 10 ° C. Prácticamente insoluble a una temperatura 37 ° C. Peso molecular 1255,43.

Acciones farmacológicas.
Antitumoral, Antibacterial, antifúngico.

Solicitud.

El tumor de Wilms (en combinación con terapia de radiación), raʙdomiosarkoma (en combinación con ciclofosfamida y vincristina), coriocarcinoma metastásico (en combinación con los niveles de metotrexato controlada de hCG), coriocarcinoma no metastásico (en combinación con metotrexato y la cirugía), carcinoma metastásico de los testículos, Sarcoma de Juinga (en la terapia compleja), sarcoma grozdevidnaya (en combinación con terapia de radiación), cáncer de útero y de ovario, Sarcoma (Kansas, osteogénico), melanoma.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, la supresión de la función de la médula ósea, permitirá Vetryanaya, infección de herpes, función hepática anormal, edad de 6-12 meses.

Se aplican restricciones.

La gota cálculos renales, o un historial de (el riesgo de hiperuricemia), citotóxica previa o radioterapia, embarazo, lactancia, mayores de 6-12 meses.

Embarazo y lactancia.

No se recomienda durante el embarazo debido al riesgo potencial para el feto (dactinomicina atraviesa la placenta, mutagenicidad okazыvaet, efectos teratogénicos y cancerígenos). En el caso de embarazo o durante el embarazo planeado debe notificar a la paciente del riesgo potencial para el feto.

Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)

Las mujeres lactantes deben decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna (desconocido, ¿Tiene dactinomicina se mete en la leche materna. Muchos fármacos se excretan en la leche materna de las mujeres, hay un riesgo potencial de efectos adversos).

Efectos secundarios.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): anemia (vplotь a aplasticheskoй), leucopenia, trombocitopenia; con menor frecuencia - pancitopenia, agranulocitosis y retikulopeniya, sangrado o hemorragia inusual.

Desde el tracto digestivo: náusea, vómitos, diarrea (observado durante las primeras horas después de la inyección y puede durar de 4-20 horas), esofagitis, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, proctitis; con menor frecuencia - estomatitis ulcerativa, faringitis, queilitis, disfagia, dolor abdominal; raramente - hepatotoxicidad, incluido. ascitis, gepatomegaliya, hepatitis, cambios en las pruebas de función hepática.

Con el sistema genitourinario: raramente - hiperuricemia, nefropatía (asociado con aumento de la producción de ácido úrico).

Para la piel: alopecia (por lo general comienza 7-10 días después de la administración, puede incluir el cuero cabelludo y las cejas), acné, recurrencia del eritema o aumento de la pigmentación de la piel, previamente irradiado.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, una rara - la anafilaxia.

Otro: cansancio inusual, fiebre, mialgia, hipocalcemia, Rara vez - extravasa, celulitis, flebitis (dolor en el sitio de inyección), necrosis de tejido blando (en contacto con la piel).

Cooperación.

Otros medicamentos contra el cáncer y la radioterapia para potenciar el efecto. Puede exacerbar los efectos cardiotóxicos de doxorrubicina, debilitar el efecto de la vitamina K.

Sobredosis.

Los síntomas: náusea, vómitos, diarrea, estomatitis, Úlceras GI, inhibición pronunciada de la hematopoyesis, fallo renal agudo, posible muerte.

Tratamiento: sintomático y de apoyo. Se recomienda que la monitorización frecuente de la función renal, hígado y la médula ósea.

Dosificación y Administración.

B /, pre-diluido con agua estéril para inyección (sin conservantes); La solución de infusión se puede preparar, además, diluir 5% solución de glucosa o 0,9% solución de cloruro de sodio. La dosis máxima diaria para adultos y niños - 15 ug / kg o 400 a 600 mg / m2 superficie corporal durante 5 día. Un procedimiento alternativo para los niños - la dosis total 2,5 mg / m2 para 1 Sol. Un segundo curso para los niños, y los adultos pueden ser no antes de las celebran 3 Sol (a condición de que la desaparición de todos los signos de efectos tóxicos).

Cuando el tumor de Wilms, una combinación de bajas dosis de radioterapia y, posible terapia de combinación con vincristina (durante 7 ciclos, duración de la terapia de mantenimiento - 15 Meses) junto con cirugía y radioterapia. Cuando rabdomiosarcoma sugerimos combinación: vincristina y dactinomicina, vynkrystyn, dactinomicina y ciclofosfamida (VAC-терапия). Los niños con rabdomiosarcoma la terapia VAC-inoperable o metastásico prescrito. Cuando se usa consistentemente metastásico coriocarcinoma, dactinomicina y metotrexato, cuando no metastásico - como dactinomicina y metotrexato (juntos y por separado) en combinación con cirugía o sin. Cuando carcinoma testicular metastásico ciclos de prescrito 0,5 mg / día 5 días consecutivos cada 6-8 semanas para 4 meses o más. Cuando Ewing sarcoma usando un Dactinomycin coherente - 45 g / m2 y ciclofosfamida - 1200 mg / m2 en combinación con la radioterapia para el 18 Sol. Cuando sarcoma acinar administra en combinación con radioterapia.

Precauciones.

El uso de dactinomicina debe estar bajo el control estricto de los parámetros sanguíneos. La inhibición de la función de la médula ósea se produce en cerca de 7-10 días después del tratamiento con el nivel más bajo de células de la sangre a través 3 Sol (restaurada después de aproximadamente 3 Sol). Si una marcada disminución en el número de plaquetas y leucocitos tratamiento dejó de restaurar la función de la médula ósea. Se debe determinar sistemáticamente la actividad de las enzimas hepáticas, bilirrubina, conducta análisis de orina. En el cálculo de la dosis para pacientes, obesos o hinchazón, debe tener en cuenta un peso corporal ideal. En el curso del tratamiento se recomienda para evitar el contacto con los pacientes infecciosos, utilizar medidas anticonceptivas adecuadas y tener cuidado al utilizar cepillos de dientes, hilos o palillos de dientes. La aparición de sangrado o hemorragia inusual, heces alquitranadas negro, sangre en la orina o las heces o punto de manchas rojas en la piel, así como signos de infección requieren el consejo del doctor inmediata. Durante el período de tratamiento no se recomienda vacunas de virus de vacunación (cuando se administra durante el tratamiento con vacunas de virus vivos puede aumentar la replicación del virus de la vacuna y el fortalecimiento de sus efectos secundarios, vacunas inactivadas - reducción de la producción de anticuerpos antivirales). Náuseas y vómitos, que se desarrollan dentro de las primeras horas después de la administración, posible detener antieméticos. En caso de contacto con la piel o en el tejido que ser interrumpida y la desconexión del sistema de infusión para / en el, pero dejar la cánula / aguja en su lugar. Después de la eliminación a través de la cánula de drogas / aguja effused (es necesario introducir un antídoto - tiosulfato de sodio) Usted puede quitar la cánula / aguja. Las extremidades se debe dar a la exaltada posición y poner una compresa fría en 45 m. En la preparación de la solución para evitar la inhalación de polvo y los humos, contacto con la piel y las membranas mucosas (especialmente los ojos). En el caso de contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua y consultar a un oftalmólogo. En caso de contacto con la piel, lavar la superficie contaminada con agua abundante durante 15 m. Si el medicamento se inyecta directamente en la vena sin el sistema de infusión, Técnica que se debe aplicar "dos agujas": para disolver y eliminar la dosis calculada a partir del vial usando una aguja estéril, y entrar - otros. Se apreciará, que la radioterapia conjunta aumenta el riesgo de reacciones tóxicas de la supresión del tracto gastrointestinal y la médula ósea. Se presta especial atención durante el tratamiento de dos meses del lado derecho del tumor de Wilms, tk. al tiempo que observa hepatomegalia y AST elevada.

Precauciones.

El uso de dactinomicina debe llevarse a cabo de acuerdo con las precauciones establecidas en la preparación y dilución de las inyecciones (en una caja estéril con el uso de guantes y máscaras quirúrgicas desechables) y la eliminación de las agujas, jeringas, botellas, ampollas y el resto del producto no utilizado. Para la prevención del consumo de hiperuricemia posible de alopurinol. Distorsionar los resultados de muestras biológicas, utilizado para determinar la eficacia de los fármacos antibacterianos.

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