El carboplatino
Cuando ATH:
L01XA02
Característica.
Polvo cristalino. Solubilidad en agua a la concentración 14 mg / ml, pH 1% solución de 5-7, prácticamente insoluble en etanol, acetona y dimetilacetamida.
Farmacológico acción.
Antitumoral, alquilante, citostático, inmunosupresor.
Solicitud.
Cáncer De Ovarios, Los tumores de células germinales en hombres y mujeres, cáncer de pulmón de células pequeñas y de células no pequeñas, tumores malignos de cabeza y cuello, cáncer de cuello uterino y el útero, Pecho, Vejiga, sarcoma de tejidos blandos, melanoma.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad (incluido. a otros fármacos, que contiene platino), disfunción renal grave, mielosuprescia.
Se aplican restricciones.
Es necesaria Evaluación de la relación riesgo-beneficio en el nombramiento de los siguientes casos: permitirá Vetryanaya, herpes zoster y otras infecciones sistémicas, deterioro de la función renal, audición, signos clínicos de sangrado (incluido. a partir de tejido tumoral), ascitis ili ekssudativnyi pleuritis, la supresión de la función de la médula ósea, citotóxica previa o radioterapia, anciano (mayor 65 años) y la edad de los niños.
Embarazo y lactancia.
Está contraindicado en el embarazo.
Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)
En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.
Efectos secundarios.
Desde el tracto digestivo: cambio en el sabor, anorexia, náusea, vómitos (65%), dolor abdominal (17%), estreñimiento y / o diarrea (6%), sangrado gastrointestinal, función hepática anormal (aumenta la gravedad con metastásico), estomatitis, inflamación de la membrana mucosa de la boca.
Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: neuropatía periférica (6%), cambios en el sistema nervioso (5%), astenia, convulsiones, en 1% -reducir la gravedad de la audiencia, de vista.
Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·109/- 90%, ниже 50·109/- 25%, лейкопения ниже 4·109/- 67%, ниже 2·109/- 15%, нейтропения ниже 2·109/- 74%, ниже 1·109/- 16%, anemia (nivel de hemoglobina por debajo 11 g / dl) - 71%, menos que 1% casos insuficiencia, embolia, trastornos cerebrovasculares; sangrado y hemorragia, gipotenziya.
Desde el sistema respiratorio: tos, disnea, broncoespasmo.
Con el sistema genitourinario: deterioro de la función renal, doloroso, estranguria, hematuria, amenorrea, azoospermia.
Para la piel: alopecia (3%), en 2% casos de reacciones alérgicas (erupción, picazón y otros.).
Metabolismo: gipomagniemiya (29%), cambio en la concentración de sodio (29%), hipocalcemia (22%), kaliopenia (20%), aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (24%), Niveles de AST (15%), urea (14%), creatinina (6%), bilirrubina total (5%), una disminución del aclaramiento de creatinina.
Otro: síndrome de dolor (dolor de espalda, por), el desarrollo de infecciones, hipertermia, escalofríos, reacciones anafilácticas.
Cooperación.
Farmacéuticamente compatible con sales de aluminio (la interacción observada precipitaciones, conduce a ineficiencias). Fortalece (mutuamente) propranolol nefrotoxicidad, aminoglucósidos, así como los efectos de otras drogas, proporcionando nefrotóxicos, neurotóxico, acción mielusupressivnoe ototoksicheskoe. Debilita la eficacia de las vacunas de inmunización inactivado; utilizando vacunas, que contiene virus vivos, mejora de replicación virales y los efectos secundarios de la vacunación. Hay resistencia cruzada con cisplatino, aumenta provocada por este medicamento antes de que los efectos neurotóxicos y ototóxicos (observado en 30% pacientes). Otros fármacos mielotoxicidad, Radioterapia mejorar depresión de la médula ósea (potenciar la neutropenia, trombocitopenia).
Sobredosis.
Los síntomas: náusea, vómitos, depresión de la médula ósea severa, gepatotoksichnostь, sangría.
Tratamiento: hospitalización, el seguimiento de las funciones vitales; terapia simptomaticheskaya; si es necesario - transfusión de componentes sanguíneos, el nombramiento de antibióticos de amplio espectro.
Dosificación y Administración.
B /, Dosis recogió de forma individual, se corrige sobre la base del efecto clínico, la gravedad del efecto tóxico. B / en una forma de infusiones, durante 15-60 min, por uno de los esquemas: 1) 300-400 mg/m2 1 una vez cada 4 Sol; 2) 100 mg / m2 diariamente durante 5 día con frecuencia de repetición cada 4-5 semanas; 3) 150 mg / m2 1 una vez a la semana para 4 Sol, luego break- 6 Sol. La dosis total también se puede calcular por la fórmula: планируемая AUC x (la tasa de filtración glomerular + 25). Si el tratamiento previo de medicamentos mielosupresores, en pacientes con hipofunción de línea de base de la hematopoyesis de la médula ósea, estado general de la dosis se reduce en un 20-25%.
Si la función renal (Cl creatinina <60 ml / min) la dosis recomendada es de carboplatina 250 mg / m2 Cuando Cl creatinina 41-59 mL/min y 200 mg / m2 Cuando Cl de creatinina 40-16 mL/min..
B /, como una infusión continua (tiempo varía desde 1 a 24 no), Los pacientes con factores de alto riesgo (tumores testiculares o el cáncer de mama metastásico): 1200-2100 mg/m2 (seguida de trasplante de médula ósea).
Precauciones.
Usar sólo bajo supervisión médica, con quimioterapia experiencia. Tiene que haber medidas adecuadas para diagnosticar y tratar las posibles complicaciones, incluido. alivio de reacciones anafilácticas (adrenalina, oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides y otros.). Antes de y durante el tratamiento (a intervalos cortos) debe determinar el nivel de hemoglobina, o hematocritos, BUN, bilirrubina, aclaramiento de creatinina, el número de leucocitos (total, diferencial), Plaqueta, ES aktivnosti, la concentración de potasio, Magnesio, sodio, Calcio, examen neurológico completo, incluyendo audiometría. Como resultado del efecto acumulativo del tratamiento no debe ser mayor 1 veces una 4 Sol (la recuperación de la función de la médula ósea), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/l, leucocitos 2 109/l. Bajo nivel máximo de glóbulos blancos y plaquetas observó 2-3 semanas después de la administración. Restauración a un nivel, permitiendo la introducción de una dosis regular de carboplatino, normalmente, Se necesitan al menos 4 Sol.
La necesidad de ajustar el régimen de dosis en pacientes mayores 65 años (en 10% aumento del riesgo de desarrollar neuropatía periférica), en pacientes con insuficiencia renal existente (dependiendo de aclaramiento de creatinina) o cuando se combina con otros agentes quimioterapéuticos.
Náuseas y los vómitos se convierten a través de 6-12 horas después de la aplicación y continúa durante el 24 no (debe ser el nombramiento de antieméticos). El desarrollo de las reacciones alérgicas observadas en cuestión de minutos después de la administración. Ototóxicos efecto es una disminución en el umbral de audición a frecuencias más altas. Si los síntomas siguientes: escalofríos, fiebre, tos o ronquera, dolor en la parte baja de la espalda o de lado, micción dolorosa o difícil, sangrado o hemorragia, heces negras, sangre en la orina o las heces, usted debe inmediatamente consultar a su médico. En el caso de trombocitopenia asesorado extrema precaución al realizar procedimientos invasivos, La inspección regular de los lugares en / de la, piel y las membranas mucosas (en busca de signos de sangrado), frecuencia límite problemático y el rechazo de la inyección / m, control de la sangre en la orina, vómito, Col rizada. Los pacientes deben ser cuidadosamente afeitan, manicura, cepillar los dientes, dentistas utilizan hilos y palillos de dientes, para llevar a cabo los procedimientos dentales; debe ser la prevención del estreñimiento, evitar caídas y otras lesiones, así como la ingesta de alcohol y ácido acetilsalicílico, aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de diferir el calendario de vacunación (llevado a cabo no antes de 3 Meses antes 1 años después de la finalización del último ciclo de quimioterapia) paciente y otros miembros de la familia, que reside con él (debe abandonar la vacuna antipoliomielítica oral de inmunización). Evite el contacto con pacientes infecciosos, o utilizar no-evento para la prevención de (mascarilla, etc.). Debe abstenerse del uso en la práctica pediátrica, debido a que la seguridad y la eficacia de su uso en niños no se identifica. Durante el tratamiento es necesario utilizar medidas anticonceptivas adecuadas. En caso de contacto con la piel y mucosas - enjuagar bien con agua (mucosa) o agua y jabón (piel). Disolución, dilución y administración de la preparación se lleva a cabo por personal médico entrenado con la protección (guantes, máscaras, prendas de vestir y otros.).
Precauciones.
No debe ser administrado por equipos de infusión, piezas de aluminio que contienen. La solución para la sobre / en el cocinero, diluir el contenido del vial de agua estéril para inyección, 0,9% solución de cloruro de sodio o 5% solución de glucosa (concentraciones no superiores a 0,5 mg / ml). Cocina soluciones estables a temperatura ambiente durante 8 no, en el refrigerador dentro de 24 no; guárdelo en un lugar oscuro.
