Butokonazol

Cuando ATH:
G01AF15

Característica.

Imidazol. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, ligeramente soluble en cloroformo, cloruro de metileno, ацетоне и etanol, очень незначительно растворим в в этилацетате, prácticamente insoluble en agua. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Peso molecular 474,79.

Acciones farmacológicas.
Antifúngica, fungicidnoe.

Solicitud.

Кандидоз влагалища, causado Candida albicans.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad.

Embarazo y lactancia.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / día (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / día (en 5 veces la dosis humana, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 o 750 mg / kg / día (en 10, 30 o 75 veces la dosis humana, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Sin embargo, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (por ejemplo, 150 mg / kg, en 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Cuando el embarazo es posible sólo en el caso de, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas).

Categoría acciones resultan en FDA - C. (El estudio de la reproducción en animales han revelado efectos adversos en el feto, y los estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han celebrado, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo.)

Tenga cuidado con la lactancia (desconocido, экскретируется ли в грудное молоко).

Efectos secundarios.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pacientes (5,7%) отмечались: ardor, picazón, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. En 3 pacientes (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Cooperación.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dosificación y Administración.

Intravaginal, contenido 1 аппликатора (acerca de 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Precauciones.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.