La budesonida (Cuando ATH R03BA02)

Cuando ATH:
R03BA02

Característica.

Polvo blanco o casi blanco, inodoro, prácticamente insoluble en agua y heptano, escasamente soluble en etanol, muy soluble en cloroformo. Factor de distribución октанол / вода при pH 7,4 равен 1,6·103. Peso molecular 430,54.

Acciones farmacológicas.
Glucocorticoides, anti-inflamatoria, antialérgico.

Solicitud.

Inhalación: asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Dentro: La enfermedad de Crohn que implica el íleon y / o colon ascendente (para la inducción de la remisión en formas leves a moderadas).

Intranasal: la rinitis alérgica estacional y perenne.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad, por vía inhalatoria: la tuberculosis pulmonar activa, las infecciones por hongos del sistema respiratorio; oral: Infecciones gastrointestinales (Bacteriano, Hongos, amebiana, Viral), hepática grave, infancia; para uso intranasal: Hongos, Las infecciones bacterianas y virales de las vías respiratorias, tuberculosis pulmonar.

Se aplican restricciones.

Para la administración oral: tuberculosis, hipertensión arterial, diabetes, osteoporosis, pepticheskaya úlcera, glaucoma, Catarata, antecedentes familiares de diabetes en relación o glaucoma.

Embarazo y lactancia.

Cuando el embarazo es posible sólo en el caso, si el efecto de la terapia supera el riesgo potencial para el feto (no se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso durante el embarazo). Niños, cuyas madres durante el embarazo recibieron dosis sustanciales de corticosteroides, Se debe vigilarse estrechamente (posible hipoadrenalismo). En las mujeres en edad fértil antes de la terapia debe ser posible embarazo, y durante el tratamiento - usado métodos anticonceptivos confiables. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar (desconocido, si budesonida penetrar en la leche materna).

Efectos secundarios.

Inhalación: disfonija, dolor de garganta, sequedad o irritación de la boca o de la garganta, tos; con menor frecuencia - candidiasis de la mucosa oral, náusea, faringitis, broncoespasmo paradójico.

Cuando se toma por vía oral

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: depresión, euforia, irritabilidad, glaucoma, Catarata.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): aumento de la presión arterial, un aumento del riesgo de trombosis, vasculitis (retirada después de un tratamiento prolongado).

Desde el tracto digestivo: dolor epigástrico, dispepsia, duodenalynaya úlcera, pancreatitis.

Por parte de los órganos endocrinos: Síndrome de Cushing, incluido. cara de luna, tronco obeso; diabetes, reducida tolerancia a la glucosa, la retención de sodio con la formación de edema, kaliopenia, disminución de la función o la atrofia de la corteza suprarrenal, violación de la secreción de las hormonas sexuales (amenorrea, girsutizm, impotencia).

En la parte del sistema músculo-esquelético: debilidad muscular, osteoporosis, necrosis aséptica de hueso (cabeza femoral y el hombro).

Para la piel: una erupción alérgica, estrías de color rojo, petequias, equimosis, acné esteroide, alteración de la cicatrización de heridas, dermatitis de contacto.

Otro: aumento del riesgo de enfermedades infecciosas.

La aplicación intranasal: ardor, irritación de la mucosa nasal, estornudos, kandidomikoz.

Cooperación.

Los inhibidores de citocromo P450 (incluido. ketoconazol, Eritromicina, ciclosporina) puede ralentizar el metabolismo y aumentar el efecto de los glucocorticoides. La budesonida puede aumentar los efectos de los glucósidos cardiacos (debido a la deficiencia de potasio); saluréticos pueden mejorar la hipopotasemia. Co-administración de cimetidina y budesonida puede dar lugar a un ligero aumento en los niveles plasmáticos de budesonida (importancia clínica no tiene). Omeprazol (mientras que el nombramiento) No tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de budesonida.

Sobredosis.

Los síntomas de sobredosis crónica: manifestaciones de Cushing.

Tratamiento: cancelación de budesonida por reducción gradual de la dosis.

Dosificación y Administración.

Inhalación: Dosis seleccionada individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, tabletas de glucocorticoides de dosis de mantenimiento; adultos - 200-800 mg / día (a 1600 mg / día), en dosis divididas; hijos - en función de su edad.

Dentro: sin masticar (en violación del acto de la deglución puede abrir la cápsula y tragar las pastillas), beber mucho líquido (un vaso lleno de agua), para 30 minutos antes de comer, por 3 mg 3 una vez al dia (mañana, al mediodía y por la noche). El curso del tratamiento - por lo general 8 Sol; normalmente, efecto se produce dentro de 2-4 semanas. La abolición de una forma gradual.

Intranasal: la dosis y la duración del tratamiento se eligen de forma individual, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, adultos y niños mayores 18 año, una sola dosis - 2-3 gotas en cada fosa nasal; normalmente, Suficiente 2 dosis únicas de un día; la duración del curso - 10-14 días.

Precauciones.

Con el uso prolongado pueden desarrollar candidiasis.

La budesonida puede suprimir la función del sistema hipotalámico-hipofisario-adrenal. Antes de la suplementación de la cirugía o la exposición a otros factores de estrés recomendada glucocorticoides sistémicos.

Cooperación

Substancia activaDescripción de la interacción
El itraconazolFKV. FMR. Como un inhibidor de CYP3A4 ralentiza la biotransformación y aumenta el efecto.
El ketoconazolFKV. Como un inhibidor de CYP3A biotransformación lento, Aumenta la concentración de plasma, Se aumenta la probabilidad de efectos tóxicos.
La claritromicinaFKV. FMR: sinergismo. Como un inhibidor de CYP3A biotransformación lento y aumenta el efecto.
EritromicinaFKV. FMR: sinergismo. Como un inhibidor de CYP3A4 ralentiza la biotransformación y aumenta el efecto.

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