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Material activo: La budesonida
Cuando ATH: A07EA06
CCF: GCS para uso oral. Medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Crohn
ICD-10 códigos (testimonio): K50
Cuando CSF: 04.01
Fabricante: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina dura, tamaño №1, del color rojo, opaco; contenido de cápsulas – bolitas redondas (gránulos) blanco.

Excipientes: bolitas de azúcar (sacarosa 80%, almidón de maíz 20%), lactosa monohidrato, povidona K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, talco, diʙutilftalat, gelatina, Dióxido de titanio (E171), rojo cochinilla A (Color carmesí 4R, E124), rojo de óxido de hierro (E172), lauril sódico, Agua purificada.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – ʙudezonid.

Acciones farmacológicas

Medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Crohn. La budesonida es negalogenovym GKS. Anti-inflamatorio, antialérgico, antiekssoudativoe y acción anti edematoso. El producto es atribuible a la baja de la selección de mediadores de mastocitos, basófilos y macrófagos, redistribución y supresión de la migración de células inflamatorias, inhibición de reacciones inflamatorias y el efecto de estabilizar la membrana.

Inducción de ciertas proteínas (por ejemplo,, makrokortina) puede es uno de los mecanismos específicos de acción de budesonida. Inhibición de fosfolipazu y₂, Estas proteínas están implicadas en el metabolismo del ácido araquidónico y así advierten a mediadores de la educación de prostaglandinas inflamación y lakotrienov. Innecesariamente. el proceso de inducción de la síntesis de proteínas requiere un período de tiempo, efecto terapéutico completo de budesonida se convierte poco a poco.

Comparado con el clásico GKS budesonida tiene un alto grado de afinidad a los receptores de. Gracias a estas propiedades, Budenofal′k ha centrado la acción local.

Farmacocinética

Absorción

Budesonida ha pronunciado Lipophilic y de rápida absorción en el intestino debido a la permeabilidad de buen tejido.

Metabolismo

Sobre 90% la budesonida es metabolizada en el hígado, con el “primer pase” y sólo unos 10% tiene efectos sistémicos. De este número 90% la budesonida relacionada a la albúmina y por lo tanto es una forma biológicamente inactiva.

Testimonio

-luz y srednetagelaya formas de la enfermedad de Crohn que involucra el íleo o colon ascendente.

Régimen de dosificación

La dosis diaria recomendada es de 1 cápsula (contiene 3 mg budesonida) 3 veces / día (mañana, al mediodía y por la noche).

Las cápsulas deben tomarse aproximadamente 30 minutos antes de comer, ellos tragar enteros y exprimidos suficiente líquidos (por ejemplo,, un vaso de agua). Pacientes con violación de la ley de la deglución pueden abrir la cápsula y tragó su contenido (microesferas) con una cantidad suficiente de líquido. La eficacia de Budenofal′ka mientras que no disminuye.

El curso del tratamiento es generalmente 8 semanas. Generalmente, el efecto completo se consigue a través de 2-4 de la semana.

Bruscamente no puede dejar de tomar Budenofal′ka, Debe reducir gradualmente la dosis.

Efecto colateral

En algunos casos puede haber efectos secundarios de sistema típico SSC (Síndrome de Cushing). Estos efectos secundarios dependen de la dosis, la duración del tratamiento, colateral o tratamiento previo con otros GCS y sensibilidad individual.

Los ensayos clínicos han demostrado, la incidencia de efectos secundarios, característica de la GCS, Cuando se utiliza Budenofal′ka significativamente menor (acerca de 2 veces) en comparación con la frecuencia de efectos adversos con dosis de prednisona oral equivalente. No obstante, no puede descartarse totalmente la aparición de efectos secundarios, típico para el SCS.

Los siguientes efectos secundarios pueden desarrollar.

Piel hojas: eczema alérgico de, estrías de color rojo, petequias, equimosis, acné esteroide, alteración de la cicatrización de heridas, dermatitis de contacto.

En la parte del sistema músculo-esquelético: debilidad muscular, osteoporosis, necrosis aséptica de la cabeza del fémur y húmero.

Por parte del órgano de la visión: glaucoma, Catarata.

SNC: depresión, euforia, irritabilidad.

Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, un aumento del riesgo de trombosis, vasculitis (retirada después de un tratamiento prolongado).

Por parte del sistema endocrino: Síndrome de Cushing (cara de luna, tronco obeso, diabetes, reducida tolerancia a la glucosa, la retención de sodio con la formación de edema, kaliopenia, disminución de la función o la atrofia de la corteza suprarrenal, violación de la secreción de las hormonas sexuales (amenorrea, girsutizm, impotencia).

En la parte del sistema inmune: efecto sobre la respuesta inmune (aumento del riesgo de enfermedades infecciosas).

Al transferir a pacientes que reciben CORTICOSTEROIDES sistémicos a budesonida, pueden agravarse por o se presentan síntomas de abenteric (especialmente la piel y las articulaciones).

Contraindicaciones

-enfermedad infecciosa intestinal (Bacteriano, Hongo, amebiana, infección viral);

- Hepática grave;

- La edad de los niños;

-hipersensibilidad a budesonidu u otros componentes de la droga.

DE precaución debe señalar el producto en tuberculosis, hipertensión, diabetes, osteoporosis, úlcera péptica, glaucoma, catarata, antecedentes familiares de diabetes o glaucoma.

Embarazo y lactancia

La aplicación de Budenofal′ka durante el embarazo es posible sólo en casos, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

En Las mujeres en edad fértil antes de la terapia Budenofal′kom deben ser excluidos de posible embarazo, y en el momento del tratamiento debe ser aplicados métodos confiables de anticoncepción.

Desconocido hasta ahora, Si entrar budesonida en leche materna, Por lo tanto, durante el período de tratamiento debe abandonar la lactancia materna.

Precauciones

Budenofal′k puede suprimir la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.

Antes de la intervención operativa o influencia otro factor de estrés recomienda CORTICOSTEROIDES sistémicos suplementarios.

Sobredosis

La sobredosis de drogas Budenofal′k no disponible.

Interacciones Con La Drogas

Junto con la aplicación Budenofal′kom los glucósidos cardiacos podría intensificarse debido a la deficiencia de potasio.

Si usted está solicitando a Budenofal′ka de saluretikami puede aumentar la hipopotasemia.

Inhibidores de la zitohroma R450 (ketonazol, troleandomiцin, Eritromicina, ciclosporina) puede exacerbar los efectos Budenofal′ka.

Co-administración de cimetidina y budesonida puede dar lugar a un ligero aumento en los niveles plasmáticos de budesonida, Sin embargo, esto tiene ninguna significación clínica.

El nombramiento simultáneo de omeprazol no afecta a la budesonida farmakokinetiku.

En teoría, no puede descartarse la interacción con resinas, capaces de vincular los esteroides (por ejemplo,, kolestiraminom), así como los antiácidos. Al recibir estos fármacos con Budenofal′kom como resultado de las interacciones pueden disminuir el efecto terapéutico de la budesonida. En este sentido, se deben tomar los medicamentos antes mencionados con Budenofal′kom, Al menos, a intervalos de 2 no.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.