Bleomicina
Cuando ATH:
L01DC01
Característica.
Una mezcla de los antibióticos glucopeptídicos (LA2, EN2 y la otra fracción), aislado de la cepa Streptomyces verticillus (como clorhidrato o sulfato). 1 mg = 1 YO.
Farmacológico acción.
Antitumoral.
Solicitud.
cáncer de piel escamosa, cáncer de cabeza y cuello (incluyendo las membranas mucosas de la boca, región nadhortannuyu, laringe, amígdala, ND- y la nasofaringe, senos), cáncer de pene, vulva, cerviz, ligero, Tiroides, esófago (en combinación con terapia de radiación); tumores de células germinales de los testículos y ovario, en t. no. célula embrionaria, defensa- y teratocarcinoma I y estadio II (preferiblemente en combinación, en t. no. con vinblastina); linfoma maligno (Hodgkins, no Hodgkin); retikulosarkoma; glioma; sarcoma de Kaposi en SIDA; derrame pleural, tumores malignos que se acompañan (tratamiento y prevención como esclerosante).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad, insuficiencia pulmonar con insuficiencia respiratoria grave, fibrosis lyegkikh, enfermedades severas del sistema cardiovascular, fallo renal, embarazo, lactancia.
Se aplican restricciones.
Alteración de la función de los pulmones y / o el hígado, alteración de la función renal, Enfermedad Vascular Periférica, quimioterapia previa- o terapia de radiación, infancia.
Embarazo y lactancia.
Está contraindicado en el embarazo. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar. Tal vez la demostración de efectos mutagénicos y carcinogénicos (durante el embarazo y también teratogénico), y la aparición de efectos adversos (efectos secundarios similares en adultos) feto y recién nacido.
Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)
Efectos secundarios.
Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): rara vez - un efecto tóxico sobre los vasos sanguíneos, incluyendo la arteria cerebral, carrera, infarto de miocardio, microangiopatía trombótica, Síndrome de Raynaud, angialgiya, sangría.
Desde el sistema respiratorio: manifestaciones de toxicidad respiratoria: reducción en la capacidad de difusión del pulmón, crepitación, neumonitis, progresar a fibrosis pulmonar; tos y falta de aliento en 10-40% de los pacientes lo general después de 4-10 semanas después de la iniciación del tratamiento y a 1 meses después de su terminación.
Desde el tracto digestivo: náusea, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, Rara vez - hepatotoxicidad (Los cambios en las pruebas de función del hígado) estomatitis, incluido. angular, efectos tóxicos causados en la membrana mucosa.
Con el sistema genitourinario: Rara vez - nefrotóxicos (Los cambios en la función renal), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.
Para la piel: más a menudo - un efecto tóxico sobre la piel (en el 25-50% de los pacientes por lo general 2-4 semanas después de la iniciación del tratamiento) y las membranas mucosas: oscurecimiento o engrosamiento de la piel, picazón, la aparición de una erupción cutánea o protuberancias de color en la punta de los dedos, codos o las palmas de las manos, enrojecimiento o sensibilidad de la piel, yemas de los dedos enrojecimiento, rayas oscuras en la piel, hinchazón de los dedos, cambio y las uñas quebradizas; con menos frecuencia - una pérdida de cabello reversible (Comienza unas pocas semanas después de comenzar el tratamiento).
Reacciones alérgicas: picazón, urticaria y otras, hasta shock anafiláctico, con menos frecuencia - una reacción idiosincrásica (gipotenziya, confusión, fiebre, escalofríos, sibilancias).
Otro: pérdida de peso (el uso prolongado), fiebre y escalofríos (en 20-60% de los pacientes, generalmente desarrollar dentro de 3-6 h después de la aplicación, continuando 4-12 horas y se producen menos frecuentemente mientras se introduce continuamente), flebitis y trombosis (con exceso de velocidad sobre / en el); intraplevralnoe introducción - dolor local, en el campo del dolor lesiones tumorales; enfermedades infecciosas (el uso prolongado), distal hiperestesia (uña) falang, conjuntivitis.
Cooperación.
Pnevmotoksicheskoe aumenta el efecto de la anestesia general (sensibiliza oxígeno tejido pulmonar). Otros agentes anti-tumorales o radioterapia mejoran el efecto tóxico del aditivo y deprimir la función de la médula ósea. El cisplatino se desacelera aclaramiento y aumenta el efecto tóxico (incluso a dosis bajas). Se potencia el efecto de la vincristina (detiene el ciclo celular en las células en fase de mitosis y aumenta la sensibilidad a la acción de la bleomicina).
Dosificación y Administración.
B /, / M, B / A, n / A, en la cavidad.
B / en lentamente durante 5-10 minutos - en una dosis de 15-30 mg (5-20 ml de solución de cloruro de sodio isotónica o 5% solución de glucosa), que corresponde a 15-30 IU, i / m y s / c - 15-30 mg (en 1-5 ml de agua estéril para inyección, solución isotónica de cloruro sódico o 5% solución de glucosa), B / A - 5-15 mg (5-20 disolvente óptimo ml). Los adultos generalmente administrados en una dosis de 15 mg al día o 30 mg 2 veces a la semana. Denominación de la dosis que no exceda de 5,6 mg / kg (300-400 mg). Los cursos repetidos con precaución, la reducción de la dosis única y el curso, intervalo entre los ciclos de 1,5-2 meses. La terapia de apoyo - 15 mg 1 cada 7-10 días. Las personas mayores - 15 mg 2 veces a la semana (en el supuesto de no más de 200 mg / m2), niños a reducir la dosis de acuerdo con el peso corporal. Para la administración intrapleural de 50-60 mg diluida en 40 solución isotónica ml, introducido después de la evacuación de la cantidad máxima posible de líquido pleural.
Precauciones.
El tratamiento debe llevarse a cabo bajo supervisión médica, tiene experiencia en la terapia contra el cáncer. Con precaución se prescribe para enfermedades pulmonares, incluido. historia, hígado humano y los riñones, enfermedades cardiovasculares, varicela (un alto riesgo de muerte), pacientes de mayor edad 60 años (aumento del riesgo de efectos tóxicos en los pulmones, probable edad de la función renal), pacientes fumadores (más probable un efecto tóxico en los pulmones), niños (aumento del riesgo de efectos secundarios y efectos adversos sobre la función de las gónadas), Las intervenciones quirúrgicas (incluyendo cirugía dental). Los recién nacidos, niños prematuros y de jóvenes es única cita sea posible por razones de salud, bajo vigilancia constante. El gran cuidado requiere la aplicación después del tratamiento previo con fármacos citotóxicos y la radioterapia, especialmente en el área del pecho, Cabeza y cuello. Se debe tener cuidado en la terapia de combinación (cada fármaco tomar a su debido tiempo). Durante el tratamiento necesario para llevar a cabo las muestras de hígado y riñón. Con la aparición de los síntomas de la neumonía, en caso de cambios en la piel (evidencia de acumulación) drogas volcado; fervescente 4-5 horas después de la administración parenteral requiere una reducción de la dosis. Las mujeres en edad fértil se recomienda el uso de anticonceptivos.
El efecto tóxico en los pulmones depende de la edad y la dosis del paciente, diagnostica con mayor frecuencia en pacientes mayores 70 año y / o en pacientes, recibir una dosis mayor 400 mg (400 YO). En algunos casos, los efectos tóxicos en los pulmones observaron en dosis de 20-60 mg. Pnevmotoksichnost puede ser irreversible, a veces mortal (en algunos casos en los sobrevivientes de los síntomas desaparecen, y la función pulmonar volvió a la normalidad después de unos 2 año). El efecto tóxico desarrollado a una dosis menor en los pacientes, que recibieron otros medicamentos contra el cáncer o terapia de radiación del tórax (pacientes irradiados mortalidad pueden ser 10%). Cuando se administran dosis bajas como sea posible neumonitis por hipersensibilidad. Viendo, que la administración de bleomicina por continuo sobre / en infusión para 24 H tiene una menos pronunciados efectos tóxicos en los pulmones, reduce reacción idiosincrásica, en contraste con la administración intermitente, aunque el efecto tóxico sobre las membranas mucosas y la piel se puede aumentar.
Precauciones.
Para la detección temprana de eventos adversos durante el período de tratamiento es necesario: la temperatura corporal de cada medición 3 horas después de la inyección, examen de la piel y las membranas mucosas visibles de no menos 2 Una vez a la semana, la auscultación de los pulmones, radiografía 1 una vez cada 2 Sol, Los análisis de sangre y de orina por lo menos 1 veces a la semana, pruebas de función pulmonar, incluido. la capacidad de difusión de los pulmones para monóxido de carbono con un solo aliento, y la capacidad vital forzada. El tratamiento debe suspenderse a la primera señal de anormalidades de la función pulmonar (capacidad vital forzada menor 75%). El tratamiento es sintomático reacciones idiosincrásicas (aumentar la ingesta de líquidos, la introducción de un vasoconstrictor, antihistamínicos y corticosteroides). Debe tenerse en cuenta, que el crecimiento del cabello se restaura dentro de unos pocos meses después del final del tratamiento.
Es necesario observar las medidas de seguridad y reglas para la preparación y la dilución de la bleomicina (en una caja estéril con el uso de guantes y máscaras quirúrgicas desechables) y la eliminación de las agujas, jeringas, botellas, ampollas y residuos no utilizados de la droga. Evitar la introducción de la solución a un cambio de color y la presencia de partículas grandes. Para la inyección utilizar soluciones recién preparadas.
Debe tenerse en cuenta, qué in vitro sustancias farmacológicas inactivados, que contiene grupos sulfhidrilo, peróxido de hidrógeno y ácido ascórbico.
