BIOSULIN N (Suspensión)

Material activo: insulin isophane (ingeniería genética humana)
Cuando ATH: A10AC01
CCF: La insulina humana de acción intermedia
ICD-10 códigos (testimonio): E10, E11
Cuando CSF: 15.01.01.02
Fabricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión s / administración c blanco; lodo se asienta en pie, la formación de un precipitado blanco. El sobrenadante claro, incoloro o casi incoloro. El sedimento se resuspendió fácilmente con agitación suave.

Excipientes: Óxido de zinc, fosfato dibásico de sodio, sulfato de protamina, cresol, fenol, glicerol, agua d / y.

10 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Suspensión s / administración c blanco; lodo se asienta en pie, la formación de un precipitado blanco. El sobrenadante claro, incoloro o casi incoloro. El sedimento se resuspendió fácilmente con agitación suave.

Excipientes: óxido de zinc, fosfato dibásico de sodio, sulfato de protamina, cresol, fenol, glicerol, agua d / y.

3 ml – cartuchos de vidrio para su uso con la pluma de la pluma Biosulin® (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Preparación insulina de acción intermedia. Se trata de una insulina humana, producido utilizando tecnología de ADN recombinante.

Interactúa con un citoplasmática de la membrana celular externa receptor específico para formar un complejo de insulina-receptor, la estimulación de los procesos intracelulares, incluido. Varias enzimas clave (incluido. geksokinaza, piruvato, glikogensintetaza). La disminución de la glucosa en la sangre debido a un aumento de transporte intracelular, aumento de la absorción y el tejido asimilación, la estimulación de la lipogénesis, glikogenogeneza, la reducción de la tasa de producción de glucosa hepática.

La duración de la acción de la insulina en las preparaciones se debe principalmente tasa de absorción, que depende de varios factores (por ejemplo,, dosis, método y lugar de introducción), en relación con los cuales la acción de la insulina perfil fluctuar significativamente, Como diferente, y uno y el mismo paciente.

Después p / a la introducción de inicio de la acción observada en aproximadamente 1-2 no, efecto máximo – entre 6 y 12 no, duración – 18-24 no.

Farmacocinética

Absorción

Integridad de succión y el inicio del efecto de la insulina es dependiente en el sitio de la inyección (vida, cadera, nalgas), dosis (volumen de insulina), La concentración de insulina en la formulación.

Distribución

Desigualmente distribuida en los tejidos. No atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Metabolismo

Destruyó insulinasa principalmente en el hígado y los riñones.

Deducción

Excretada en la orina – 30-80%.

Testimonio

- Tipo de rafineries azúcar mellitus 1 (insulina);

- Tipo de diabetes mellitus 2 (no insulino): etapa de resistencia a hipoglucemiantes orales, resistencia parcial a estos fármacos (durante la terapia de combinación), enfermedades intercurrentes.

Régimen de dosificación

La dosis se determina por el médico individualmente, en cada caso basado en el nivel de glucosa en la sangre.

El fármaco está diseñado para s / administración c. La dosis diaria promedio varía desde 0.5 a 1 UI / kg de peso corporal (dependiendo del paciente individual y el nivel de glucosa en sangre).

Temperatura de la insulina debe corresponder a la habitación.

Biosulin^® H se administra s / c en el muslo, la inyección puede hacerse en la pared abdominal, nalgas o la región deltoidea del hombro.

Es necesario cambiar el lugar de la inyección dentro de la región anatómica, para prevenir el desarrollo de la lipodistrofia.

Puede introducir Biosulin^® H como la única droga, en combinación con insulina de acción corta (Biosulin^® P).

La técnica de inyección con frascos de insulina

Si el paciente está usando sólo un tipo de insulina

1. Desinfectar la membrana de goma en la botella.

2. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, correspondiente a la dosis necesaria de insulina. Introduzca el aire en el vial de insulina.

3. Gire la botella boca abajo con la jeringa y marcar la dosis correcta de insulina en la jeringa. Retire la aguja del vial y eliminar el aire de la jeringa. Compruebe la exactitud de la dosis establecida de la insulina.

4. Inmediatamente hacer una inyección.

Si el paciente necesita para mezclar dos tipos de insulina

1. Desinfectar la membrana de goma de los viales.

2. Justo antes de la carrera establecido el frasco de insulina de acción prolongada (“nublado”) entre sus manos hasta, hasta que la insulina es uniformemente blanca y turbia.

3. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, dosis apropiada “nublado” insulina. Introduzca el aire en el vial con “nublado” insulina y retire la aguja del vial (“nublado” insulina en esta etapa es no estar ganando).

4. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, la dosis adecuada de insulina de acción corta (“claro”). Introduzca el aire en el vial con “claro” insulinom. Gire la botella boca abajo con la jeringa y marcar la dosis correcta “claro” insulina. Retire la aguja y eliminar el aire de la jeringa. Compruebe la dosis correcta marcado.

5. Introducir la aguja en el vial “nublado” insulinom, girar la botella con la jeringa al revés y marcar la dosis deseada de insulina. Quite el aire de la jeringa y comprobar la dosis escrito correctamente. Inmediatamente para inyectar la mezcla insulina tecleó.

6. Reclutar insulina deberían siempre la misma secuencia, arriba.

La técnica de inyección con insulina de los cartuchos

Cartucho de preparación Biosulin^® H está para el uso con una jeringa pluma Biosulin^® Y. Los pacientes deben ser advertidos de la necesidad de seguir cuidadosamente las instrucciones en las instrucciones de uso de la pluma de insulina.

Antes de usar, asegúrese de, que en el cartucho con el medicamento Biosulin^® H no hay daños (por ejemplo,, grietas). No utilice el cartucho, Si hay algún daño visible. Después, como el cartucho se inserta en la pluma, a través de la ventana del soporte del cartucho debe ser franja de color visible.

Antes, colocar el cartucho en la pluma de la jeringuilla, debe girar el cartucho al revés, que la bola de vidrio se mueva de un extremo del cartucho. Este procedimiento se debe repetir por lo menos 10 tiempo, hasta que todo el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio. Inmediatamente después de esto, es necesario inyectar.

Si el cartucho ya está dentro de la pluma, que debe girarse en el interior del cartucho hacia arriba y hacia abajo al menos 10 tiempo. Este procedimiento se debe repetir antes de cada inyección.

Después de la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos. Mantenga el botón pulsado hasta la retirada completa de la aguja de la piel, así, Se asegura la dosificación correcta y limita la posibilidad de obtener una muestra de sangre o de la linfa en el cartucho de aguja o la insulina.

Cartucho de preparación Biosulin^® H está destinado sólo para uso personal y no puede ser re-llenado.

Procedimiento de inyección

1. Dos dedos deben reunir un pliegue de piel, a continuación, inserte la aguja en la base del ángulo de plegado de aproximadamente 45 ° e introducir la insulina en la piel.

2. Después de la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos, para, Asegurarse, La insulina es totalmente de entrada.

3. Si después de retirar la aguja en el lugar de inyección aparece sangre, debe pulsar el sitio de la inyección con el dedo.

4. Se debe cambiar los sitios de inyección.

Efecto colateral

Metabolismo: estados hipoglucémicos (piel pálida, aumento de la sudoración, palpitaciones, temblor, hambre, excitación, parestesias en la boca, dolor de cabeza). La hipoglucemia severa puede conducir al desarrollo de coma hipoglucémico.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, angioedema; en algunos casos – choque anafiláctico.

Las reacciones locales: hiperemia, hinchazón y picazón en el lugar de la inyección; el uso prolongado – lipodistrofia en el lugar de la inyección.

Otro: hinchazón, error refractivo transitoria (generalmente al principio de la terapia).

Contraindicaciones

- Gipoglikemiâ;

- Mejora de la sensibilidad a la insulina u otros ingredientes.

Embarazo y lactancia

No se proporcionan datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

No utilice el medicamento Biosulin^® N, Si, después de agitar la suspensión se convierte en uniforme blanco y turbio.

En el contexto de la terapia con insulina requiere un seguimiento constante de la glucosa en sangre.

Las causas de la hipoglucemia, además de una sobredosis de insulina puede ser un producto de reemplazo, saltarse las comidas, vómitos, diarrea, aumentar la actividad física, enfermedad, reducir la necesidad de insulina (del hígado y los riñones, hipofunción de la corteza suprarrenal, glándulas pituitaria o la tiroides), cambiar el sitio de la inyección, así como la interacción con otros fármacos.

Régimen de dosificación incorrecta o interrupciones en el suministro de insulina, especialmente en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 puede producir hiperglucemia. Por lo general, los primeros síntomas de la hiperglucemia se desarrollan gradualmente, durante unas pocas horas o días. Estos incluyen la aparición de la sed, aumento de la micción, náusea, vómitos, mareo, enrojecimiento y sequedad de la piel, seca PTY, anorexia, acetona mal aliento. Sin tratamiento, la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 1 puede conducir a la cetoacidosis diabética en peligro la vida.

La dosis de insulina que debe corregirse cuando disfunción tiroidea, Enfermedad de Addison, gipopituitarizme, disfunción y / o renal hepática, la diabetes mellitus en personas de más de 65 años.

La corrección de la dosis de insulina también puede ser necesaria, si el paciente aumenta la intensidad de la actividad física o cambia su dieta habitual.

Comorbilidades (particularmente infeccioso) y el estado, acompañada de fiebre, aumentar la necesidad de insulina.

La transición de uno a otro tipo de insulina debe estar bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

El fármaco disminuye la tolerancia al alcohol.

Debido a la posibilidad de que algunos catéteres de precipitación, no se recomienda el uso de la droga en las bombas de insulina.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante la cita inicial de la insulina, cambiar su estrés físico o mental especie o significativo en el cuerpo puede reducir la capacidad de conducir un coche o de la gestión de los diversos mecanismos, así como estudios en otras actividades potencialmente peligrosas, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: pueden desarrollar hipoglucemia.

Tratamiento: hipoglucemia luz el paciente puede resolverse, teniendo en azúcar o carbohidratos ricos en alimentos (pacientes con diabetes siempre deben llevar el azúcar, confección, galletas o zumo de fruta azucarado). En los casos graves,, pérdida de consciencia – Se introduce I / O 40% Dextrosa; / M, n / a o I / – glucagón. Después de recuperar la conciencia del paciente se recomienda tomar alimentos ricos en hidratos de carbono para evitar una recurrencia de la hipoglucemia.

Interacciones Con La Drogas

Hay varios fármacos, que afectan a la demanda de insulina.

Efecto hipoglucemiante de la insulina aumenta los medicamentos hipoglucemiantes orales, Inhibidores de la MAO, beta-bloqueantes no selectivos, Inhibidores de la ECA, sulfonamidas, esteroide anabólico, Los inhibidores de la anhidrasa carbónica, bromocriptina, Octreotida, tetracikliny, clofibrato, ketoconazol, meʙendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramin, preparaciones de litio, preparativos, que contiene etanol.

Efecto hipoglucemiante de la insulina a reducir los anticonceptivos orales, GCS, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, Heparina, antidepresivos tricíclicos, simpaticomimética, danazol, klonidin, Bloqueadores del canal del calcio, diazoksid, morfina, fenitoína, nicotina.

Bajo la influencia de la reserpina y, posiblemente, como un debilitamiento de salicilatos, y el fortalecimiento de la droga.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congele. Duracion – 2 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.

Vial de ocasión de la insulina se mantiene a una temperatura de 15 ° a 25 ° C durante 6 semanas, cartucho – durante 4 semanas.