BIOSULIN N (Solución inyectable)

Material activo: insulina soluble (ingeniería genética humana)
Cuando ATH: A10AB01
CCF: Corto insulina de acción humana
ICD-10 códigos (testimonio): E10, E11
Cuando CSF: 15.01.01.01
Fabricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución inyectable incoloro incoloro o cerca, desaparición total o parcial.

Excipientes: glicerol, cresol, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (10% solución, para mantener el nivel de pH), agua d / y.

10 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.

Solución inyectable incoloro incoloro o cerca, desaparición total o parcial.

Excipientes: glicerol, cresol, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (10% solución, para mantener el nivel de pH), agua d / y.

3 ml – cartuchos de vidrio para su uso con la pluma de la pluma Biosulin® (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Corto insulina de acción. Representa la insulina humana, producido utilizando tecnología de ADN recombinante.

Interactúa con un citoplasmática de la membrana celular externa receptor específico para formar un complejo de insulina-receptor, la estimulación de los procesos intracelulares, incluido. Varias enzimas clave (incluido. geksokinaza, piruvato, glikogensintetaza). La disminución de la glucosa en la sangre debido a un aumento de transporte intracelular, aumento de la absorción y el tejido asimilación, la estimulación de la lipogénesis, glikogenogeneza, la reducción de la tasa de producción de glucosa hepática.

La duración de la acción de la insulina en las preparaciones se debe principalmente tasa de absorción, que depende de varios factores (por ejemplo,, dosis, método y lugar de introducción), en relación con los cuales la acción de la insulina perfil fluctuar significativamente, cómo diferentes personas, y en una y la misma persona.

Después p / a la introducción de inicio de la acción observada en aproximadamente 30 m, efecto máximo – de entre 2 y 4 no, duración – 6-8 no.

Farmacocinética

Absorción

La absorción de peso y el inicio del efecto de la insulina depende de la forma de administración (n / a o / m) y el sitio de inyección (vida, cadera, nalgas), dosis (volumen de insulina), La concentración de insulina en la formulación.

Distribución

Desigualmente distribuida en los tejidos. No atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Metabolismo

Destruyó insulinasa principalmente en el hígado y los riñones.

Deducción

T_1/2 es de varios minutos. Excretada en la orina – 30-80%.

Testimonio

- Diabetes Caharnыy;

- Condiciones de urgencia en pacientes con diabetes, acompañado por la descompensación de metabolismo de los carbohidratos.

Régimen de dosificación

La dosis se determina por el médico individualmente, en cada caso basado en el nivel de glucosa en la sangre.

El medicamento está destinado a la n / a, / M, / En el.

La dosis diaria promedio es de entre 0.5 a 1 UI / kg de peso corporal (Depende de los pacientes y los niveles sanguíneos de glucosa individuales).

El fármaco se administró 30 minutos antes de una comida o merienda, contiene carbohidratos.

Temperatura de la insulina debe corresponder a la habitación.

Cuando la frecuencia de dosis en monoterapia es 3 veces / día (si es necesario – 5-6 tiempo / día). A una dosis diaria de, superior 0.6 UI / kg, Debe ser administrado en forma de 2 o más inyecciones en diferentes áreas del cuerpo.

Biosulin^® P administra típicamente s / c en la pared abdominal. Las inyecciones se pueden hacer también en el muslo, nalgas o la región deltoidea del hombro. Es necesario cambiar el lugar de la inyección dentro de la región anatómica, para prevenir el desarrollo de la lipodistrofia.

V / my en / Biosulin^® P puede administrarse sólo bajo supervisión médica.

Biosulin^® P – y la insulina de acción corta se usa típicamente en combinación con un intermedio de insulina de acción (Biosulin^® N).

La técnica de inyección con frascos de insulina

Si el paciente está usando sólo un tipo de insulina

1. Desinfectar la membrana de goma en la botella.

2. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, correspondiente a la dosis necesaria de insulina. Introduzca el aire en el vial de insulina.

3. Gire la botella boca abajo con la jeringa y marcar la dosis correcta de insulina en la jeringa. Retire la aguja del vial y eliminar el aire de la jeringa. Compruebe la exactitud de la dosis establecida de la insulina.

4. Inmediatamente hacer una inyección.

Si el paciente necesita para mezclar dos tipos de insulina

1. Desinfectar la membrana de goma de los viales.

2. Justo antes de la carrera establecido el frasco de insulina de acción prolongada (“nublado”) entre sus manos hasta, hasta que la insulina es uniformemente blanca y turbia.

3. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, dosis apropiada “nublado” insulina. Introduzca el aire en el vial con “nublado” insulina y retire la aguja del vial (“nublado” insulina en esta etapa es no estar ganando).

4. Marque en la cantidad de aire de la jeringa, la dosis adecuada de insulina de acción corta (“claro”). Introduzca el aire en el vial con “claro” insulinom. Gire la botella boca abajo con la jeringa y marcar la dosis correcta “claro” insulina. Retire la aguja y eliminar el aire de la jeringa. Compruebe la dosis correcta marcado.

5. Introducir la aguja en el vial “nublado” insulinom, girar la botella con la jeringa al revés y marcar la dosis deseada de insulina. Quite el aire de la jeringa y comprobar la dosis escrito correctamente. Inmediatamente para inyectar la mezcla insulina tecleó.

6. Reclutar insulina deberían siempre la misma secuencia, arriba.

La técnica de inyección con insulina de los cartuchos

Cartucho de preparación Biosulin^® P es para uso con una jeringa de pluma Biosulin^® Y. Los pacientes deben ser advertidos de la necesidad de seguir cuidadosamente las instrucciones en las instrucciones de uso de la pluma de insulina.

Antes de usar, asegúrese de, que en el cartucho con el medicamento Biosulin^® P no hay daños (por ejemplo,, grietas). No utilice el cartucho, Si hay algún daño visible. Después, como el cartucho se inserta en la pluma, a través de la ventana del soporte del cartucho debe ser franja de color visible.

Después de la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundo. Mantenga el botón pulsado hasta la retirada completa de la aguja de la piel, así, Se asegura la dosificación correcta y limita la posibilidad de obtener una muestra de sangre o de la linfa en el cartucho de aguja o la insulina.

Cartucho de preparación Biosulin^® P está destinado sólo para uso personal y no puede ser re-llenado.

Procedimiento de inyección

1. Dos dedos deben reunir un pliegue de piel, a continuación, insertar la aguja en la base del pliegue en un ángulo de aproximadamente 45 ° C e introducir la insulina en la piel.

2. Después de la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos, para, Asegurarse, La insulina es totalmente de entrada.

3. Si después de retirar la aguja en el lugar de inyección aparece sangre, debe pulsar el sitio de la inyección con el dedo.

4. Se debe cambiar los sitios de inyección.

Efecto colateral

Metabolismo: estados hipoglucémicos (piel pálida, aumento de la sudoración, palpitaciones, temblor, hambre, excitación, parestesias en la boca, dolor de cabeza). La hipoglucemia severa puede conducir al desarrollo de coma hipoglucémico.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, angioedema; en unos pocos casos – choque anafiláctico.

Las reacciones locales: hiperemia, hinchazón y picazón en el lugar de la inyección, el uso prolongado – lipodistrofia en el lugar de la inyección.

Otro: hinchazón, error refractivo transitoria (generalmente al principio de la terapia).

Contraindicaciones

- Gipoglikemiâ;

- Mejora de la sensibilidad a la insulina u otros ingredientes.

Embarazo y lactancia

No se proporcionan datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

No se puede utilizar Biosulin^® P, Si la solución se volvió turbia, o si el color detectado sólidos.

Contra es necesario el fondo de la terapia de insulina para controlar constantemente el nivel de glucosa en la sangre.

Las causas de la hipoglucemia, aparte de la sobredosis de insulina, puede ser: El producto de reemplazo, saltarse las comidas, vómitos, diarrea, aumentar la actividad física, enfermedad, reducir la necesidad de insulina (del hígado y los riñones, hipofunción de la corteza suprarrenal, glándulas pituitaria o la tiroides), cambiar el sitio de la inyección, así como la interacción con otros fármacos.

Régimen de dosificación incorrecta o interrupciones en el suministro de insulina, especialmente en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, puede producir hiperglucemia. Por lo general, los primeros síntomas de la hiperglucemia se desarrollan gradualmente, durante unas pocas horas o días (la aparición de la sed, aumento de la micción, náusea, vómitos, mareo, enrojecimiento y sequedad de la piel, boca seca, pérdida de apetito, acetona mal aliento). Sin tratamiento, la hiperglucemia en la diabetes mellitus tipo 1 Puede conducir a la cetoacidosis diabética en peligro la vida.

La dosis se debe ajustar en la glándula tiroides humana, Enfermedad de Addison, gipopituitarizme, disfunción y / o renal hepática, la diabetes mellitus en personas de más de 65 años, con un aumento en la intensidad de la actividad física o un cambio en los hábitos alimentarios.

Comorbilidades (particularmente infeccioso) y el estado, acompañada de fiebre, aumentar la necesidad de insulina.

La transición de uno a otro tipo de insulina debe estar bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

El fármaco reduce la tolerancia al alcohol.

Debido a la posibilidad de que algunos catéteres de precipitación, no se recomienda el uso de la droga en las bombas de insulina.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En relación con la insulina destino primaria, cambiar su estrés físico o mental especie o significativo en el cuerpo puede reducir la capacidad de conducir un coche o de la gestión de los diversos mecanismos, así como estudios en otras actividades potencialmente peligrosas, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: pueden desarrollar hipoglucemia.

Tratamiento: hipoglucemia luz el paciente puede resolverse, teniendo en azúcar o carbohidratos ricos en alimentos. Por lo tanto, los pacientes con diabetes deberían llevar siempre azúcar, confección, galletas o zumo de fruta azucarado.

En los casos graves, pérdida de conciencia en el paciente / inyecta 40% Dextrosa; / M, n / A, YO / – glucagón. Después de recuperar la conciencia del paciente se recomienda tomar alimentos, rica en hidratos de carbono, para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

Interacciones Con La Drogas

Hay varios fármacos, que afectan a la demanda de insulina.

Efecto hipoglucemiante de la insulina aumenta los medicamentos hipoglucemiantes orales, Inhibidores de la MAO, Inhibidores de la ECA, Los inhibidores de la anhidrasa carbónica, beta-bloqueantes no selectivos, bromocriptina, Octreotida, sulfonamidas, esteroide anabólico, tetracikliny, clofibrato, ketoconazol, meʙendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramin, preparaciones de litio, preparativos, que contiene etanol.

Efecto hipoglucemiante de la insulina deteriorada anticonceptivos orales, GCS, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, Heparina, antidepresivos tricíclicos, simpaticomimética, danazol, klonidin, Bloqueadores del canal del calcio, diazoksid, morfina, fenitoína, nicotina.

Bajo la influencia de la reserpina y, posiblemente, como un debilitamiento de salicilatos, y el fortalecimiento de la droga.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congele. Duracion – 2 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.

Vial de ocasión de la insulina se mantiene a una temperatura de 15 ° a 25 ° C durante 6 semanas, cartucho – durante 4 semanas.