BIFOSIN
Material activo: Bifonazol
Cuando ATH: D01AC10
CCF: Agentes antimicóticos para uso externo
ICD-10 códigos (testimonio): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Cuando CSF: 08.02.01
Fabricante: Síntesis de (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Crema para aplicación externa 1% incolora, con blanquecino o gris, o de incoloro a color grisáceo-crema, uniforme.
| 1 g | |
| ʙifonazol | 10 mg |
Excipientes: macrogol 400 (óxido de polietileno 400), macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000), propilenglicol.
30 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
◊ Polvo para uso externo 1% blanca o luz de color crema con un tinte grisáceo; el fármaco debe pasar completamente a través del tamiz de seda №46.
| 1 g | |
| ʙifonazol | 10 mg |
Excipientes: Óxido de zinc (150 mg / 1 g), almidón de maíz, talco.
30 g – Bidones de polietileno (1) – paquetes de cartón.
◊ La solución para aplicaciones al aire libre 1% claro, incoloro o ligeramente coloreado.
| 1 g | |
| ʙifonazol | 10 mg |
Excipientes: macrogol 400 (óxido de polietileno 400).
15 ml – vidrio oscuro de botella gotero (1) – paquetes de cartón.
◊ Spray para uso externo 1% como un líquido transparente, incoloro o ligeramente coloreado.
| 1 ml | |
| ʙifonazol | 10 mg |
Excipientes: propilenglicol, isopropanol, macrogol (óxido de polietileno 400).
20 ml – botellas de plástico (1) con un rociador – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
agente antifúngico para uso tópico de amplio espectro, imidazol. hechos fungicida contra dermatofitov (tricofiton, Microsporum, epidermofiton), fungistática contra levaduras y mohos (Aspergillus ferrus, Brevicaulis Scopulariopsis), Malassezia furfur. Es activo contra Corynebacterium minutos (rangos de MIC de 0.5 a 2 ug / ml) y contra cocos gram-positivos (CIG 4-16 ug / ml), isklyucheniem para Enterococcus spp.
El mecanismo de acción se asocia con la supresión de la síntesis de ergosterol en dos etapas de su formación, que conduce a un daño estructural y funcional de la membrana citoplasmática de los hongos. La concentración mínima eficaz – 5 ng / ml, al menos, la duración de la exposición 6 no; a concentraciones 3 ng / ml restringido el crecimiento de micelios que proliferan rápidamente Trichophyton mentagrophytes. En levadura-como hongos del género Candida tiene fungistático, y en concentraciones 20 ng / ml – acción fungitsidnoe.
Farmacocinética
Absorción
Bien en las capas de la piel afectadas. Absorción – 0.6-0.8%, concentración plasmática no se determina. Al aplicar la crema a la absorción de la piel afectada es 2-4%, concentración en el plasma sanguíneo – 2 ng / ml.
Distribución
Mediante 6 horas después de la administración, la concentración en los alcances de la piel o muchas veces mayor que la concentración mínima eficaz para los principales hongos, tiña que causa: 1 mg / cm2 en la capa superior de la epidermis (Estrato córneo), 5 mg / cm2 в Estrato papilar.
El fármaco se determina en la piel durante 36-48 no (al aplicar la crema – 48-72 no).
Deducción
T1/2 El cuero es 19-32 no (Depende de su densidad).
Testimonio
El tratamiento de las lesiones cutáneas, causada por dermatofitos, levadura, moldes, así como Malassezia furfur y minutissimum Corynebacterium:
- micosis de los pies y manos;
- La tiña de la piel suave;
- Chromophytosis;
- superficial de la piel candidiasis;
- Eritrasma;
- tiña del cuero cabelludo (polvo, solución tópica y aerosol para uso tópico).
Régimen de dosificación
El fármaco debe utilizarse 1 tiempo / día, por la noche. Crema, polvo o solución para la aplicación tópica causando una capa delgada en el área afectada de la piel y a fondo frotado. Spray para la aplicación tópica a las zonas afectadas pulverizadas en una cantidad, suficiente para su humectación, y, Además, se aplica a las zonas circundantes como una derrota, y la piel intacta.
Porque la porción tamaño de la palma es generalmente suficiente crema longitud de la tira 0.5-1 cm o más gotas de solución de (acerca de 3 ml).
Para lograr un resultado satisfactorio, el tratamiento debe ser continuo y continuó durante los siguientes períodos recomendados: en parada de micosis y espacios interdigitales de los pies es 3-4 de la semana, en tiña piel suave – 2-3 de la semana, en la superficie de la piel candidiasis – 2-4 de la semana, en pitiriasis versicolor, eritrasma – 2 de la semana, en tinea capitis – 4 de la semana.
Después de la desaparición de las manifestaciones clínicas de micosis Bifosin® siendo de aplicación a los efectos de prevención de recaídas, uso de la droga 1 veces / día para 2 semanas.
Polvo, solución tópica y spray para aplicación externa se prefieren para el tratamiento de la tinea capitis.
Efecto colateral
Las reacciones locales: hiperemia, Irritación de la piel, sensacion de quemarse, reacciones alérgicas, eczema, picazón, exantema vesicular, maceración, descamación, hiperemia; en unos pocos casos – dermatitis atópica desarrollo.
Los efectos secundarios son reversibles y desaparecen después de la interrupción de la terapia.
Contraindicaciones
- I trimestre de embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hipersensibilidad a la droga;
- Hipersensibilidad al alcohol cetoestearílico, de la crema.
Embarazo y lactancia
aplicación Bifosina® contraindicado en el primer trimestre del embarazo.
aplicación Bifosina® en II y III es posible trimestre del embarazo sólo bajo indicaciones estrictas.
Los estudios demuestran, el fármaco no parece tener ningún efecto negativo sobre la madre o el feto.
Información sobre el uso del medicamento durante la lactancia (amamantamiento) no disponible.
Precauciones
En la ausencia o falta de eficacia debería examinar más a fondo el paciente (la inmunidad del estado, sangre, sistema endocrino, área de la lesión de la microcirculación) y ajustar el tratamiento de acuerdo con los resultados del examen.
Evite el contacto con los ojos.
Uso en Pediatría
aplicación Bifosina® en los lactantes es posible sólo bajo la estrecha supervisión de un médico.
Sobredosis
Actualmente, los casos de sobredosis de drogas Bifosin® no se informa.
Interacciones Con La Drogas
El fármaco puede ser utilizado en conjunción con otros fármacos, como cualquiera de las interacciones de drogas no revelaron reacciones.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El fármaco en forma de una crema, polvo y una solución para la aplicación externa se deben almacenar en seco, protegido de la luz, lugar a temperaturas de 15 ° a 25 ° C.. Duracion – 2 año.
Una preparación en forma de un spray para uso tópico debe mantenerse en el sitio oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
