BEROTEK

Material activo: Fenoterol
Cuando ATH: R03AC04
CCF: Los broncodilatadores – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 códigos (testimonio): J43, J44, J45, Z51.4
Cuando CSF: 12.01.01.02.01
Fabricante: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

La solución para inhalaciones claro, incoloro incoloro o cerca, свободный от частиц, con un olor casi imperceptible.

Excipientes: cloruro de benzalconio, disódico dihidrato edetata, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, distillirovannaya agua.

20 ml – botellas de cristal ambarinas (1) con cuentagotas – paquetes de cartón.
40 ml – botellas de cristal ambarinas (1) con cuentagotas – paquetes de cartón.
100 ml – botellas de cristal ambarinas (1) con cuentagotas – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los broncodilatadores, beta selectiva₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenérgicos, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Así, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, y también previene el desarrollo de broncoespasmo, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, metacolina, aire frío y alérgenos (reacción inmediata). Después de tomar el medicamento, se inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos.. Además, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta-adrenérgicos efecto del fármaco sobre la función cardíaca, tales como aumento del ritmo cardíaco y la fuerza de las contracciones del corazón, debido a la acción de fenoterol vascular, стимуляцией b₂-adrenérgicos del corazón, y cuando se usa en dosis, terapéutica superior, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-los receptores adrenérgicos es el temblor. En contraste con los efectos sobre los estimuladores del músculo liso bronquial para efectos sistémicos β₂-receptores adrenérgicos pueden desarrollar tolerancia.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – mediante 5 m, máxima acción – mediante 30-90 m, duración – 3-6 no.

Farmacocinética

Absorción

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dosis.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 no) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Después de la ingestión absorbido sobre 60% una dosis oral. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “primer pase” a través del hígado. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

El tiempo para alcanzar C_máximo – 2 no.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolismo

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Deducción

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Testimonio

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incluido. bronquitis obstructiva). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibióticos, mukolitikov, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Régimen de dosificación

Препарат назначают ингаляционно. Debe tenerse en cuenta, qué 20 gotas = 1 ml, 1 gota contiene 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

A купирования приступов бронхиальной астмы adulto (включая больных пожилого возраста) y los niños mayores de 12 años fijado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). EN casos graves fijado 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). EN крайне тяжелых случаях fijado 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

A купирования приступов бронхиальной астмы niños en edad 6 a 12 años (peso corporal 22-36 kg) fijado 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). EN casos graves fijado 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). EN крайне тяжелых случаях fijado 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

A профилактики бронхиальной астмы физического усилия adulto (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 a 12 años (peso corporal 22-36 kg) fijado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 veces / día.

A симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adulto (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 a 12 años (peso corporal 22-36 kg) fijado 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 veces / día.

Los niños menores de 6 años (que pesa menos de 22 kg) porque, que la información sobre el uso de drogas en este grupo de edad limitada, Se recomienda que utilice la dosis siguiente (sólo cuando la vigilancia médica): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 veces / día. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Condiciones de uso de la droga

La dosis recomendada debe ser cría solución salina hasta un volumen final, el componente de 3-4 ml, y aplicar (totalmente) с помощью ингалятора.

Solución para inhalación no debe ser diluido con agua destilada.

Solución de dilución deberá realizarse cada vez que lo uso; los restos de la solución diluida debe destruir.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. La duración de la inhalación puede controlarse en el volumen de gasto de diluido.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 no.

Efecto colateral

Los efectos adversos más frecuentes es temblor fino de músculos esqueléticos, nerviosismo, dolor de cabeza, mareo, taquicardia, усиление сердцебиения.

Sistema cardiovascular: raramente (cuando se usa en dosis altas) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arritmia, angina.

Metabolismo: giperglikemiâ, hipopotasemia severa.

Sistema respiratorio Co: tos, Irritación local; raramente - broncoespasmo paradójico.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos.

Otro: posible aumento de la sudoración, debilidad, mialgia, espasmos musculares, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; raramente – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contraindicaciones

- Sequedad;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución debe ser prescrito a los pacientes con diabetes, infarto de miocardio reciente, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hipertensión, hipotensión, intestino de atonía, gipertireoze, feocromocitoma, hipopotasemia.

Embarazo y lactancia

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® indica, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. No obstante, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Estudios preclínicos han demostrado, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Precauciones

En caso de una ocurrencia repentina y rápida progresión de la disnea del paciente también debe inmediatamente consultar a su médico.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, sino también peligroso. Para evitar el deterioro que amenaza la vida de la enfermedad deben considerar la revisión de plan de tratamiento del paciente y un tratamiento antiinflamatorio adecuado con corticosteroides inhalados.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® sólo bajo supervisión médica.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh derivados, глюкокортикоидов и диуретиков. Además, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Debe tenerse en cuenta, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (por ejemplo,, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Sobredosis

Los síntomas: возможно появление симптомов, relacionadas con la excesiva estimulación de los receptores β-adrenérgicos, – taquicardia, усиление сердцебиения, temblor, hipertensión arterial, hipotensión, un aumento en la presión del pulso, angina, Arritmia, enrojecimiento de la cara.

Tratamiento: uso de sedantes, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticolinérgicos, производных ксантина (por ejemplo,, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pacientes, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Medios para la anestesia de inhalación, que contiene hidrocarburos halogenados (incluido. halotano, фторотан, tricloroetileno, enfluran) puede aumentar el efecto del fenoterol en el sistema cardiovascular (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C; No congele. Duracion – 5 años.